食品生产许可现场审核判定实用标准

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1、实用文档新疆维吾尔自治区食品生产许可现场审查判定标准(试行)(第1版)二〇一二年六月一日文案大全实用文档一、企业申请材料的审核序号内容审查项目审查要点审查方法判定标准1.1组织领导1.申请人治理结构中至少有一人全面负责质量安全工作。①规定质量负责人②规定企业法人、质量负责人各自的职责③职责规定合理查看文件现场对法人和质量负责人按附件2的内容考核符合:①-③全部满足;不符合:①-③任一不满足;(1)2.申请人应设置相应的质量管理机构或人员,负责质量管理体系的建立、实施和保持工作。①规定质量管理机构或人员②规定质量管理机构的职责③质量管理机构职责规定合理

2、查看文件采取现场提问的方式对质量管理人员进行考核符合:①-③全部满足;不符合:①-③任一不满足;(2)1.2质量目标申请人应制定明确的质量安全目标。①制定质量安全目标②质量安全目标明确、合理、可行③质量管理人员应熟知质量安全目标。查看文件采取现场提问的方式对质量管理人员进行考核符合:①-③全部满足;不符合:①不满足;基本符合:其它(3)1.3管理职责1.申请人制定各有关部门质量安全职责、权限等情况的管理制度。①规定企业各管理部门质量安全职责、权限②各管理部门职责、权限合理③规定内容全面查看文件采取现场提问的方式对相关部门负责人进行考核符合:①-③全部

3、满足;不符合:①.②任意一项不满足;基本符合:其它(4)2.申请人应当制定对不符合情况的管理办法,对企业出现的各种不符合情况及时进行纠正或采取纠正措施。①制定不合格品管理制度(不合格品应包括不合格的原辅材料、半成品及成品)②制定食品召回管理制度③制定纠正预防措施制度④制定食品安全事故处置方案⑤上述制度内容合理查看文件采取现场提问的方式对相关负责人进行考核符合:①-⑤全部满足;不符合:①.②.④任意一项不满足;基本符合:其它(5)1.4人员要求1.申请人应规定生产管理者职责,明确其责任、权力和义务,生产管理者的资格与实际能力应符合有关规定。①明确生产管

4、理者(生产部门负责人)职责②生产管理者职责内容合理③生产管理者资格符合有关规定(要求熟悉食品生产各环节工作要求,具备一定的生产管理经验和水平)查看文件查看资质采取现场提问和实际操作的方式进行考核符合:①-③全部满足;不符合:①.③任意一项不满足;基本符合:其它(6)2.申请人应规定质量管理人员的职责,明确其责任、权力和义务。质量管理人员资格与实际能力应符合有关规定。①明确质量管理人员(质量部门负责人)职责②质量管理人员职责内容合理③质量管理人员资格符合有关规定(要求熟悉食品安全法及其实施条例、熟悉食品生产各环节质量控制要求,具备一定的质量管理经验和水

5、平)查看文件查看资质采取现场提问和实际操作的方式进行考核符合:①-③全部满足;不符合:①.③任意一项不满足;基本符合:其它(7)文案大全实用文档1.4人员要求3.申请人应规定技术人员的职责,明确其责任、权力和义务。技术人员资格应与实际能力符合有关规定。①明确技术人员(应包括从事生产技术、出厂检验、过程检验、设备维护等工作人员)职责②相关技术人员职责内容合理③技术人员资格符合有关规定(应具备相应的技术能力和水平,直接接触原料及产品的人员应有健康证)查看文件查看资质采取现场提问和实际操作的方式进行考核符合:①-③全部满足;不符合:①.③任意一项不满足;基

6、本符合:其它(8)4.申请人应规定生产操作人员的职责。明确其责任、权力和义务。生产操作人员资格与实际能力应符合有关规定。①明确生产操作人员(应包括食品审查细则中规定的各生产环节工作人员)职责②生产操作人员职责内容合理③生产操作人员资格符合有关规定(要求具备相应的操作能力,参加过企业组织的有关培训且成绩合格,有健康证)④企业应建立员工培训档案(员工上岗前应参加培训)查看文件检查资质采取现场提问和实际操作的方式进行考核符合:①-④全部满足;不符合:①.③任意一项不满足;基本符合:其它(9)1.5技术标准1.申请人应具备审查细则中规定的现行有效的国家标准、

7、行业标准及地方标准。①具备所生产产品的有效产品标准(国标、行标、企标)②具备与所生产产品有关的标准。如使用添加剂的企业应具备GB2760食品添加剂使用卫生标准和所用添加剂的卫生部公告③具备所有出厂检验项目检验方法标准查看标准对标准的合理性进行判定符合:①-③全部满足;不符合:①不满足;基本符合:其它(10)2.明示的企业标准应按《食品安全法》的要求,经卫生行政部门备案,纳入受控文件管理。①产品企业标准必须经省卫生厅备案且在有效期内②企业标准纳入受控文件管理(要求:内容更新及时,修改历史可追溯,有相应的记录)查看标准查看备案证明符合:①-②全部满足;不

8、符合:①不满足;基本符合:其它(11)1.6工艺文件申请人应具备生产过程中所需的各种产品配方、工艺规程、作业

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