《压片过程及压片机》ppt课件

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1、压片过程要求：掌握片剂成型的过程及影响因素熟悉压片的过程了解单冲和多冲压片机的构造片剂成型理论和影响因素片剂成型——药物颗粒或粉末和敷料在压片机冲模间受压产生内聚力和敷料的粘结作用而紧密结合的结果。可压性——指药物颗粒在受压过程中可塑性的大小。可塑性大，受压后能形成稳固片剂，不需粘合剂也能成型；若弹性大，当解除压力后，会发生弹性回复，产生裂片或松片，因此要加粘合剂。影响物料可压性的因素药物晶型结晶水或含水量粘合剂和润滑剂用量立方晶系——对称性好，易排列紧密树枝状——压制时能相互嵌合而易压片鳞片状、针状——不易直接压片可压性差的药物加入粘合剂增加颗粒的内聚力促进片剂的成型润滑剂

2、可改善药物的流动性，但用量过大，覆盖在药物表面，反而使药物颗粒间的结合力减弱含有一定结晶水或水能增加粒子的可塑性，降低弹性（一般控制在3%左右）压片机介绍和压片过程单冲压片机——撞击式主要构成：上下冲、模圈、饲粉器、三大调节器（推片调节、片重调节、压力调节）过程：饲粉器standby下冲下降，填料饲粉器移开上冲下降压片下冲上升压好的片推开，开始第二次的压片演示压片过程缺点：压力分布不均匀，噪音大产量低多冲压片机（旋转式）组成：动力部分、传动部分、工作部分部件：上下冲、圈模、上下压轮、三大调节器、饲粉器、刮粉器、吸粉器和防护装置填料、压片、出片是分段完成，压片时由上下压轮同时施

3、压；（演示）优点：生产效率高、压力分布均匀，片重差异小，被广泛使用片剂中常见问题及解决方法裂片松片粘冲崩解超时或溶出速度小片重差异不合格片剂均匀度不合格色斑（一）裂片原因：片剂的弹性回复、压力分布不均匀所用材料塑性小弹性大（可压性差）颗粒硬度分布不均匀粘合剂用量不当含水量少压力过大或分布不匀（如用单冲压片机）冲头或磨圈磨损厉害（二）松片——弹性回复大，物料可压性差或硬度不够粘合剂用量不当物料含水量少药物本身含太多纤维或弹性大压片时压力不足填料不充分（三）粘冲颗粒含水量高润滑剂选用不当或加入量不足冲头、模圈不清洁机械异常发热（四）崩解超时或溶出速度小原敷料性质药物敷料的亲水和

4、疏水性崩解剂、粘合剂的选用疏水性润滑剂的影响制备工艺压片的压力过大混合过程中药物的分散程度（五）片重差异不合格颗粒分布不均匀，流动性差，流速不一润滑剂选用不当上下冲不灵活冲头长短不一饲粉器问题，加料时快时慢（六）色斑药物受潮变色可溶性色素在颗粒中的迁移制粒时有色敷料混合不匀油类成分多，颗粒吸收不均匀部件本身不洁净，有油污冲头与模圈摩擦使金属屑混进颗粒中引起斑点