食品安全企业标准备案技术评估要点(食药局讲课版)

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1、广东省食品安全企业标准备案技术评估要点广东省疾病预防控制中心·广东省公共卫生研究院一、认识企业标准二、备案基本情况三、技术评估要点四、常见问题分析《中华人民共和国标准化法》中的相关规定：“企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据”。国家鼓励制定严于国家、行业标准的企业标准。一、认识食品安全企业标准一、认识食品安全企业标准《食品安全法》2009版第二十五条企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。国家鼓励食品生产企业制定严于食品

2、安全国家标准或者地方标准的企业标准。企业标准应当报省级卫生行政部门备案，在本企业内部适用。一、认识食品安全企业标准第二十五条对食品安全企业标准说明了3个问题：（1）没有国标或地方标准的，应制定企业标准作为组织生产的依据（不能无标生产）；（2）国家鼓励企业制定严于国标或地标的企业标准（国家鼓励企业高标生产）；（3）企业标准在本企业内部适用，应到省级卫生行政部门进行备案（规制企业标准）。一、认识食品安全企业标准由此可见，食品安全企业标准是食品安全标准体系的重要组成部分，并在以下两种情况下制定食品安全企业标准：1

3、、企业生产的食品没有食品安全国家标准或者地方标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。2、国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准。一、认识食品安全企业标准《食品安全法》2015版第三十条　国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，在本企业适用，并报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门备案。企业标准地方标准国家标准备案的目的和意义：（一）了解企业标准的整体情况；（二）帮助企业提高制标能力；（三）尽量避免出现与国标和地标相违背的情况。一、认识食品安全企

4、业标准一、认识食品安全企业标准再看企业标准的定义：企业标准是企业依据一定的条件和程序，自行制定、实施的标准，是对企业范围内需要协调统一的技术要求、管理要求和工作要求所制定的标准，是企业组织生产和经营活动的依据。由上可以得知：（1）食品企业标准是事实标准；（2）食品企业标准是内控标准；（3）食品企业标准是贸易标准；（4）食品企业标准是安全标准。一、认识食品安全企业标准制定食品安全企业标准的基本要求（1）应符合国家的有关法律、法规和方针、政策（2）技术先进（3）科学合理（4）安全可靠（5）内容协调、统一（6）格

5、式和表述规范化一、认识食品安全企业标准制定食品安全企业标准的基本原则（1）风险评估（2）采标原则一、认识食品安全企业标准企业标准的主体责任坚持企业是食品安全第一责任人原则。食品企业对其制定的企业标准内容真实性、合法性负责，并对备案后的企业标准的实施后果依法承担责任。企业标准中凡不符合食品安全国家标准或地方标准的，一经发现，备案企业应当修订其企业标准。企业应当依据法律法规和食品安全标准要求，组织食品生产经营，确保食品安全。二、基本工作情况50696891015卫计委予以备案5020份（99.0%）2014年企

6、标受理情况年份标准总数/份普通食品/份保健食品/份食品添加剂/份2009809531161117201032672798302167201139393407399133201244483990458020134633410053302014570850206880总数22804198462541417二、基本工作情况历年企标备案数二、基本工作情况新备案流程图：专家评审工作前置材料减少网站公示明确窗口三、食品安全企业标准技术评估要点（一）企业标准文本格式企业标准文本格式应当符合GB/T1.1《标准化工作导则第

7、1部分：标准的结构和编写规则》的要求。重点掌握以下内容：基本要素是否齐全；字号字体、间距、位置、排版、页码等格式是否符合要求。三、食品安全企业标准技术评估要点（二）企业标准的编号格式企业标准的编号格式为：Q/（企业代号）（四位顺序号）S─（年号）。Q代表本标准是企业标准；企业代号是企业名称的缩写，一般取其3-4个字的拼音的第一个字母；四位顺序号是企业自己制定的本企业标准数的顺序号；S代表食品；年号代表制订或延续该标准的年份。如：广东星光食品有限公司制订的第三个食品安全企业标准，制定于2014年，企业标准的编

8、号格式为：Q/GDXG0003S─2014。三、食品安全企业标准技术评估要点（三）企业标准食品名称命名GB7718《食品安全国家标准预包装食品标签通则》GB28050《食品安全国家标准预包装食品营养标签通则》三、食品安全企业标准技术评估要点（三）企业标准食品名称命名1．当国家标准、行业标准或地方标准中已规定了某食品的一个或几个名称时，应选用其中的一个，或等效的名称。2．无国家标准、行业标准或地方标准规定的名称时，