药事管理体制

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1、相关知识第二章药事管理体制一、A1、下列不属于药品质量特性的是EA.安全性B.有效性C.稳定性D.均一性E.经济性二、B1、A.国家药典委员会B.国家中药品种保护审评委员会C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家食品药品监督管理局药品评价中心E.中国药品生物制品检定所<1>、承担非处方药目录制定、调整的技术工作的是D<2>、负责药品试行标准转位正式标准的技术审核工作的是A<3>、承担全国药品不良反应监测的技术工作的是D<4>、负责组织对药品注册申请进行技术审评C2、A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策B.负责调查处

2、理药品监督管理人员的违法行政纪律的行为C.负责中药资源普查D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作E.负责监督管理药品市场交易行为<1>、工商行政管理部门E<2>、卫生行政部门A<3>、工业和信息化管理部门D三、X1、国家中医药管理局负责ABDEA.拟定中医药事业发展的规划、政策和相关标准B.指导民族药的发掘、整理、总结和提高C.制定和调整中药价格D.中药资源普查E.促进中药资源的保护、开发和合理利用。2、国家药品监督管理局主要负责药品BCDEA.种植的监督管理B.研制的监督管理C.生产的监督管理D.流通的监督管理E.

3、使用的监督管理相关知识第五章中药管理一、A1、采猎二、三级保护野生药材物种的，首先必须取得EA.合格证B.许可证C.采伐证D.狩猎证E.采药证2、对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施AA.禁止采猎B.保护与采猎相结合C.得到当地人民政府同意后可少量采猎D.在保护区外可以少量采猎E.因为科研需要得到批准后可少量采猎3、GAP适用于AA.中药材生产企业生产中药材的全过程B.中药材生产企业生产中药材的关键工序C.道地中药材的生产全过程D.植物中药材的生产全过程E.动物中药材的生产全过程4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是EA

4、.药典B.国家药品标准C.省级规范D.企业内部标准E.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验5、中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照AA.《药品管理法》B.《中医药条例》C.《药品管理法实施条例》D.国务院有关规定6、中药饮片的标签可以缺项的是EA.生产企业B.生产日期C.产品批号D.原产地E.批准文号7、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是DA.羚羊角B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆8、国家二级保护野生药材物种是指CA.濒临灭绝状态的稀有植物物种B.濒临灭绝状态的稀有珍贵

5、野生药材物种C.资源处于衰竭状态的重要野生药材物种D.资源严重减少的主要野生药材物种E.分布区域缩小的主要动植物物种9、国家重点保护的野生药材物种分为CA.一级B.二级C.三级D.四级E.五级10、国家对野生药材资源实行AA.保护、采猎相结合的原则，并创造条件开展人工种养B.严格管理的原则C.保护与人工种养相结合的原则D.分类管理的原则E.有计划采猎的原则11、国家对野生药材物种实行BA.严格管理的原则B.保护和采猎相结合的原则C.严禁采猎的原则D.限量采猎的原则E.保护与鼓励人工种养相结合的原则12、中药材GAP证书的有效期DA

6、.1年B.2年C.3年D.5年E.10年13、属于二级保护药材物种的是EA.伊贝母B.诃子C.蔓荆子D.山茱萸E.黄连14、依据《野生药材资源保护管理条例》规定，属于国家二级保护野生药材物种的中药材是DA.羚羊B.豹骨C.猪苓D.麝香E.龙胆15、依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入BA.国家基本药物目录的品种B.国家药品标准的品种C.国家基本医疗保险用药目录的品种D.国家第一批非处方药目录的品种E.公费医疗报销用药目录的品种二、B1、A.未经批准擅自采猎野生药材物种B.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学

7、、旅游等活动C.违反规定出口野生药材D.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的E.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的<1>、当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任B<2>、由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款C<3>、由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任D<4>、由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款A2、A.6个月B.1年C.5年D.7年E.分别为30年、20年、10年<1>、中药品种一级保护的期限是E<2>、中药品种二级保护的期限是D<

8、3>、中药品种二级保护品种在保护期满后可延长期限是D<4>、批准保护的中药品种如果在批准前是多家生产的，未获得保护的企业向国家药品监督管理部门提出申请的时间自公告发布之日起的期限是A3、A.进口药材B.标明产地C.有批准文号的中药材D.中药材E.中