DB33∕T 2208-2019 牙科模型清洗消毒技术规范

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1、ICS11.060.01R780.1DB33浙江省地方标准DB33/T2208—2019牙科模型清洗消毒技术规范Dentalmodelcleaninganddisinfectiontechnology2019-07-09发布2019-08-09实施浙江省市场监督管理局发布前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由浙江省卫生健康委员会提出。本标准由浙江省消毒产品标准化技术委员会归口。本标准起草单位：杭州市卫生和计划生育监督所，浙江大学医学院附属口腔医院，浙江省疾病预防控制中心，浙江大学医学院附属儿童医院，浙江大学医学院附属第一医院，杭州市

2、第一人民医院，杭州口腔医院，杭州博凡口腔医院。本标准主要起草人：汪志强、俞雪芬、胡国庆、吕华、陆烨、徐俊华、任淑华、李晔、郑智军、陈玮、许卓睿、钱清、张艳、王东、吴桂萍、卢海平、孙建生、平彐鹏。IDB33/T2208—2019牙科模型清洗消毒技术规范1范围本标准规定了牙科模型清洗消毒的管理要求，清洗消毒设备设施、清洗消毒耗材要求，清洗消毒方法以及消毒效果检测。本标准适用于各级各类从事口腔印模、口腔模型以及口腔修复体、矫治器制作的医疗机构。其他牙科模型制作机构参照执行。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版

3、本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB15982医院消毒卫生标准3术语和定义下列术语与定义适用于本文件。3.1口腔印模impression口腔有关组织的阴模，反映了与修复有关的口腔软、硬组织的情况。3.2印模材料impressionmaterials制取印模时采用的材料，如藻酸盐类、合成橡胶、琼脂等。3.3口腔模型dentalmolding由口腔印模灌注熟石膏、人造石、超硬石膏等模型材料而成的阳模以及种植、口腔颌面外科等手术中使用的导向模板。3.4印模技术impressiontechnique临床修复操作中

4、通过使用印模材料和印模托盘来制取口腔有关阴模的操作技术。3.52DB33/T2208—2019口腔修复体prosthesis用于修复口腔及颌面部缺损的、由人工制作的装置。4管理要求4.1制度管理和人员要求4.1.1应制定牙科模型清洗消毒管理制度和操作规程，配备相应的清洗消毒设备和设施。4.1.2应配置专职或兼职人员负责牙科模型的清洗消毒，岗位人员应定期参加相关培训和继续教育。4.2清洗消毒管理要求4.2.1口腔印模从患者口中取出后，应及时使用流动水进行清洗，去除可见的唾液、血液和其它碎屑，并根据印模材料特点选择适宜的消毒方法，印模消毒后应满足制作修复体的要

5、求。4.2.2口腔修复体、矫治器等使用前应进行清洁和消毒。4.2.3制作完成的修复体、矫治器等应清洁、消毒后，盛装于清洁袋/盒等清洁容器，标识“已消毒”及消毒日期后再交付临床使用。4.2.4临床返修的矫治器、修复体等送技工前应清洁、消毒。4.2.5种植、口腔颌面外科等手术中使用的导向模板应灭菌。4.2.6技工制作工具、器具被血液、体液等污染后，应清洁消毒后使用。4.3消毒灭菌效果要求4.3.1种植、口腔颌面外科等手术中使用的导向模板应无菌。4.3.2修复体、矫治器的消毒效果应符合GB15982“中度危险性医疗器械”的卫生要求，消毒后细菌菌落总数应小于20C

6、FU/件，不得检出致病性微生物。4.3.3口腔印模的消毒效果应符合GB15982“低度危险性医疗器械”的卫生要求，消毒后细菌菌落总数应小于200CFU/件，不得检出致病性微生物。5清洗消毒设备设施和耗材要求5.1清洗消毒设备和消毒剂要求5.1.1使用的消毒设备或消毒剂应达到中水平消毒要求。5.1.2使用的消毒方法不应影响牙科模型的临床使用效果。5.2牙科模型制作应有相对独立区域，并根据需要合理配置相应的设备设施、手卫生设施；排水前应经沉淀池处理。5.3口腔修复体、矫治器的清洗宜配备压力蒸汽清洗机、医用超声清洗机和医用清洗剂。5.4使用的清洗消毒设备、设施和

7、耗材应符合国家相关标准和管理规定。6牙科模型清洗消毒方法和要求6.1口腔印模的清洗消毒方法和要求3DB33/T2208—20196.1.1手工清洗消毒方法6.1.1.1合成橡胶等不易变形材质的印模：印模制取后，先流动水冲洗干净，用吸水性良好的材质吸净齿印中的水，然后放入含有效氯500mg/L或3%过氧化氢等消毒液中浸泡5min～10min，再流动水冲净消毒液，去除印模表面及齿印中的水后灌注模型。6.1.1.2藻酸盐类等易变形材质的印模：印模制取后，先流动水冲洗干净，用吸水性良好的材质吸净齿印中的水；然后放入含有效氯500mg/L消毒液中至少5s，再用浸过含

8、有效氯500mg/L消毒液但不滴液的小毛巾完整包裹，放入密闭自封防