《内部审核培训》ppt课件

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1、金龙机电股份有限公司东莞分公司 质量管理体系内部审核培训第3章质量管理体系审核概论第4章审核方案的管理第5章审核活动第1节总则第2节审核的启动第3节文件评审的实施第4节现场审核活动的准备第5节现场审核的实施第6节审核报告的的编制、批准和分发第7节审核后续活动的实施审核的定义为获得审核证据①并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则②的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程与审核有关的两个术语审核证据(3.9.4):与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。——QMS的审核证据来源于质量记录、文件、现场观察以及询问等多种信息源。审核准则(3.9.3):用作依据的

2、一组方针、程序或要求。QMS审核准则包括:——ISO9001和ISO190011标准;——有关的法律、法规;——组织的形成文件的质量方针和质量目标,以及质量手册等其他QMS文件。与审核有关的其他术语(1)审核原则:审核应该遵循的若干原则——与审核员有关的原则:1)道德行为:诚信、正直、保守秘密2)公正表达:真实、准确报告的义务3)职业修养:勤奋、判断力——与审核有关的原则:独立性/基于证据的方法审核方案(3.9.2):针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核审核发现(3.9.5):将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。与审核有关的其他术语(2)审核结

3、论(3.9.6):审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。受审核方(3.9.8):被审核的组织。审核委托方(3.9.7):要求审核的组织或人员。审核员(3.9.9):有能力实施审核的人员。审核组(3.9.10):实施审核的一名或多名审核员。技术专家(3.9.11):提供关于被审核对象的特定知识或技术的人员。审核原则(1)一、与审核员有关的原则道德行为:职业的基础对审核而言,诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的。公正表达:真实、准确地报告的义务审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动。报告在审核过程中遇到的重大障碍以及在审核组和受审核方之间没有解决的分

4、歧意见。职业素养:在审核中勤奋并具有判断力审核员珍视他们所执行的任务的重要性以及审核委托方和其他相关方对他们的信任。具有必要的能力是一个重要的因素。审核原则(2)二、与审核有关的原则独立性:审核的公正性和审核结论的客观性的基础审核员独立于受审核的活动,并且不带偏见,没有利益上的冲突。审核员在审核过程中保持客观的心态,以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上。基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可信的和可重现的审核结论的合理方法审核证据是能够证实的。由于审核是在有限的时间内并在有限的资源条件下进行的,因此审核证据是建立在可获得信息的样本的基础上。抽样的合理性与审核结论

5、的可信性密切相关。质量管理体系审核质量管理体系审核定义为获得质量管理体系的审核证据,并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的形成文件的过程。质量管理体系审核的特点系统性——正规、有序、经过授权,有策划,有规则程序。独立性——审核机构和审核员与受审核方及受审核部门无利害关系,没有对受审核方进行过咨询。文件化——审核计划、检查表、不合格报告、审核报告等均应形成文件。质量管理体系审核是一个抽样过程质量管理体系审核的类型质量管理体系审核按审核人员或其名义可分为第一方审核、第二方审核和第三方审核。第一方审核又称为“内部质量管理体系审核”,第二方审核和第三方审核

6、也称为“外部质量管理体系审核”。第2章审核方案的管理概念:审核方案是针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。内部审核方案一般为年度(或季度)审核计划(含有若干次内审),每次内审前都要编制内审实施计划特点:“特定时间段”、“特定目的”。第2章审核方案的管理审核方案与审核计划不同,审核计划是对某一次具体审核的现场审核活动及时间的安排,与审核方案是局部与总体的关系。内部审核方案一般由企业管理者代表负责编制,而审核计划由该审核的内审组长编制。第3章审核活动审核活动的内容:审核的启动文件评审的实施现场审核活动的准备现

7、场审核活动的实施审核报告的编制、批准和分发审核后续活动的实施(该阶段通常不视为审核的一部分第2节审核的启动主要活动:指定审核组长;确定审核目的、范围和准则确定审核的可行性选择审核组与受审核方建立初步联系第2节审核的启动管理者代表任命内审组长。——内审组通常由内审组长和内审员组成,——内审组作为一个集体进行工作,其成员应遵守审核纪律并相互协调一致。第2节审核的启动内审员的职责包括:一一遵守、传达和阐明审核要求;一一有效地策划并履行被赋予的职责,包括:编制检查表、收集审核证据、开具不合格报告、进

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