《农药登记管理》ppt课件

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1、中国农药登记管理内容提要1农药登记管理的目的和依据2我国农药登记管理发展的几个特点2.1农药阶段登记及种类登记2.2农药登记申请、审查和批准的特点2.3农药登记的其它特点3农药登记管理发展中几项新措施1.1农药登记管理的目的农药管理目的:使农药在保护农作物不受病、虫、草和其它有害生物的危害的同时，要使其不对人和动物以及生态环境造成危害。政府采取的一项对某个新农药在销售前，对其的安全性和有效性的资料（通过科学的试验，化费大量的时间和费用来完成的），按一定的标准和程序进行审查，符合政府规定的《农药登记资料要求》的，给

2、予批准注册、批准使用的管理措施。什么是农药的登记管理？1.3农药登记管理中的几个要素————生产者关心———法律的保护；需求———开发新产品；遵守———政府的各项规定和要求。————销售者关心———农药的质量；需求———公平竞争；————使用者关心———防治效果及是否产生危害；需求———完好的标签或说明书；遵守———使用中的限制和注意事项；————非使用者关心———避免发生农药中毒、泄漏等事故；遵守———储运中的注意事项；————消费者关心———农副产品的安全————农作物需求———避免产生药害————家畜及野生

3、动物关心———安全————环境关心——农药的副作用产生的不良影响————贸易遵守———贸易中的法律、标准和常识。1.4我国农药登记管理的依据———《中华人民共和国农药管理条例实施办法》(1999年7月23日实施)对农药的登记管理提出了具体的要求和规定------2008.1关于修改《农药管理条例实施办法》———《农药登记规定》(1982年，六部委)开始实施农药登记制度———《中华人民共和国农药管理条例》(1997年5月8日实施)第二章“农药登记”中第六条：国家实行农药登记制度。2我国农药登记管理发展的几个特点

4、2.1农药分阶段登记(创新农药)1)田间试验2)临时登记3)正式登记田间试验田间试验阶段农药研究者或农药生产者拟将某一农药产品投放市场而百先向农药登记机关申请获推，由经认证合格的试验单位承担，在控制条件下进行的田间小区或相当于田间小区性质的试验阶段。田间试验阶段所做试验包括农药登记田间药效试验和农药登记残留试验，前者经申请获准后即可在统一安排的单位由具备相应资格的专业人员进行，后者可在获得临时登记后进行，至提出正式登记时一般应有两年两地的残留试验报告。临时登记(2)临时登记阶段经田间药效试验之后，其药效表现较好，

5、拟进行大面积示范试验或试销试用时所进行的登记，获得临时登记的产品有效期一般1年，期满可以续展，最多续展4次。正式登记阶段(3)正式登记阶段农药经田间试验和临时登记阶段，并取得了完整的毒理学和环境生态学资料后，拟将其作为正式商品流通所进行的登记。正式登记有效期5年，期满可以续展。(1)田间试验申请表(2)产品化学有效成分：名称、分子式、分子量、结构式等；原药：有效成分含量、杂质及主要理化性质等；制剂：剂型、含量及物化指标等。(3)毒理学原药：(急性经口、经皮和吸入毒性、皮肤及眼刺激性、致敏性等)摘要资料；制剂:(急

6、性经口、经皮和吸入毒性的摘要及中毒急救治疗措施)摘要资料。创新农药申请田间试验的资料要求(4)药效室内活性测定(LD50或LC50等)、试验作物、防治对象、试药方法等。(5)其它资料在其他国家已有的田间药效、残留、环境生态试验摘要；在其他国家的登记情况；产品(样品)的标签或使用说明等。创新农药申请临时登记的资料要求(1)临时登记申请表(2)摘要(3)产品化学———产品标准———产品标准编制说明———产品质检报告(省级以上质检部门)———其它特殊资料(原药登记:须提供有效成分的四大定性谱图，提供原药全分析报告等其它

7、资料)(4)毒理学———原药1、急性经口毒性(LD50)；2、急性经皮毒性(LD50)；3、急性吸入毒性(LC50)(根据理化性质和用途而定)4、眼睛和皮肤刺激性；5、致敏性；6、亚慢(急)性毒性，一般要求90天大鼠喂养试验，特殊需要时要求进行21天或28天经皮和吸入毒性；7、致突变性毒性:——Ames试验；——微核试验和骨髓细胞染色体畸变试验任选一项(如果以上两项试验结果均为阴性，则不需进行其它致突变试验，如果以上两项试验有阳性结果，要求补充两项其它致突变性试验)8、必要时，需提供6个月至两年的慢性和致癌性试验

8、。———制剂1、急性经口毒性(LD50)；2、急性经皮毒性(LD50)；3、急性吸入毒性(LC50)：根据理化性质和用途而定；4、眼睛和皮肤刺激性；5、致敏性。(5)药效————实验室活性测定结果报告(LD50、EC50或EC90)；————在中国两年（两个试验周期）两个以上自然条件(不同的地区的)田间小区药效试验报告。试验应按《农药田间药效试验准则》进行。————其它资