药事管理与法规复习题答案(定稿)

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1、《药事管理与法规》练习题一.单项选择题1.D、国务院食药监部门2.D、以上皆是3.C、政府定价4.　B、处方　5.D、没收全部麻醉药品和非法收入，并视情节给予罚款等处罚6.C、15日7.B、3人8.A、麻醉药品9.D、以上皆是10.C.职业资格准入考试11.A.不得12.D.最高技术仲裁机构13.C.省级药品监督管理部门14.A.质量15.A.不能16.B.OTC17.B．具有药学技术人员、工程技术人员、技术工人18.B.S19.B.生命质量20.A、GMP　21.　　D、常温库22.B.红色23.C、调剂　　24.A.省级药品标准25.B.中药材26.A.淡红、淡黄、淡绿、白色27.D．绿色

2、标志28.C、2012年5月13日　29.C.GSP30.C.加入维生素C的食品31.　C、阴凉库　32.C.药品质量33.C.5年34.C.只准35.B.考试、注册、继续教育的工作36.C.2人37.A.可以38.C.药品养护工作39.B.药用要求40.　B、冷库　41.C.GSP42.C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应43.D、生产洁净区44.A.4045.A.H46.C.2％47.A.必须48.A.通用名B.商品名C.商标名D.英文49.B.3个月50.A.必须51.D、两者都不是52.A.营业执照 53.A.必须54.B.新药55.D.逐级、定期报告制度

3、56.B．3年57.A.粉针和大输液58.A.不得59.B.国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的60.B．右上角61.D.国家强制性62.D.县级以上药监局63.B.中文64C.国家药监部门65.A.预先66.D.超过有效期的67.B、传统药　68.D、乙类非处方药69.　B、严重、新的不良反应70.　B、专业性、政策性、实践性71.B.药品所含成分的含量和药品标准规定不符合的72.B.假药73.A.假药74.B.劣药75.A.假药76.A.假药77.C.J78.D.Z79.D.会同临床医师处理不良反应减轻对患者的伤害80.C.法定处方81.D、三级82.A、口服83.D、药品

4、广告可以使用“最佳抗癌新药”用语84.B、法律的强制性85.C.2086.A、过敏反应87.　C、口服抗生素　88.A、现代药　　89.D、产地90.B、2日极量91.C、假药中毒92.C、可疑不良反应91.A、SFDA92.C、B类不良反应93.A、7年94.C、放射性药品95.C、法定的控制药品市场准入的前置性管理模式96.C、迟现型不良反应　97.A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮98.　D、甲类非处方药99.B.拒绝调配100.B、各省级食品药品监督管理部门101.A、六专放　102.C、7日常用量　　103.。A、3日常用量　104.A、国药准字105.A、有效期至

5、：2006/05/14106.B、政府指导价和政府定价107.D、地西泮108.D、国务院药品监督管理部门109.D、执业药师考前培训和继续教育机构110.A、药品标准　111.C、能满足规定需要和要求的特征的总和　　112.　B、处方药和非处方药分类管理办法113.A、中药　　114.A、A类不良反应　　　115.　D、美国，1963年116.　C、黄色标志　117.　　B、药品生产企业　　118.A、进货、验收、养护、销售和售后服务119.　B、省级食品药品监督管理局120.B、行政法规　121.　D、5年122.D．30cm123.C、西药、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一

6、张处方124.B、由公安机关依照治安管理处罚条例或有关的规定给予处罚125.D、具有与所经营药品相适应的财务机构和人员126.A、危险品应专柜陈列　　127.A、甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放128.C、自主在药品零售企业选购处方药129.D、从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构130.B、在本单位销售二.多项选择题1.A、B、C、D、2.B、C、D、3.AB4.ABD5.A.D.6.B.C.D.7.A.B.D.8.A.B.C.9.A.B.C.D.10.A.B.C.D.11.A.B.C.12.A.B.C.D.13.A.CD.14.A.B.15.B.C.16.B.C.D.17.A.B

7、.D.18.A.C.D.19.A.C.20.A.C.D.21.A.B.D.22.B.C.D.23.AC.D.24.B.C.25.A.B.C.D26.A、B、C、D、27.A.C.D.28.C.D.　29.A.B.C.D.30.A.B.C.D.31.A.B.C.D.32.A.B.C.D.33.AB.D.34.A.B.C.D.35.B.C.D.36ABC.D.37.AC38.A.B.C.D.39.A.