空气洁净度检测试题

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1、空气洁净度检测试题一、填空题（51分）1、洁净室的检测状态可分为、和。2、激光粒子计数器的工作原理是空气中的悬浮粒子在激光束的照射下产生现象，与成正比。3、GB/T16292-2010中规定，洁净室采样点一般在离地面_______高度的水平面上均匀布置，采样点的数目不得少于_______，总采样次数少于_______。100级单向流区域采样点一般在工作面上_______高度的水平面上均匀布置。4、GB/T16292-2010中规定，对于单向流洁净室（区），粒子计数器的采样管口应____，对于非单向流洁净室（区），粒子计数器的

2、采样管口宜___；布置采样点时应尽量避开；采样时测试人员应在采样口的___并尽量减少活动。5、GB/T16294-2010中规定，采用培养基配制的培养皿经采样后，在培养箱中培养，时间不少于；采用培养基配制的培养皿经采样后，在培养箱中培养，时间不少于。6、GB/T16294-2010中规定的最少培养皿数，100级为个，10000级为个，100000级为个，300000级为个。7、GB/T16294-2010中规定对沉降菌的监控，宜设定和，应定期检测以检查微生物负荷及消毒剂的效力，并作。8、GB50591-2010中规定静压差的

3、测定应在所有房间的门时进行，有排风时，应在条件下进行，并宜从平面上最的房间依次测定。9、GB50591-2010中规定噪声的检测，一般情况下只检测声级的噪声，声级计的最小刻度不宜低于，检测点距地高_______。面积在15平方米以下的洁净室可只测_________________，面积在15平方米以上的洁净室，应再测_______________，距侧墙各，测点朝向。7、GB50591-2010中规定照度的检测，照度计的最小刻度不应大于，检测点距地高_______，按间距布点，30平方米以内的房间测点距墙面_________

4、_，超过30平方米的房间测点距墙面__________。10、《兽药生产质量管理规范》中规定，洁净室(区)内应根据生产要求提供足够的照明主要工作室的最低照度不得低于，对照度有特殊要求的生产部位可设置。厂房应有应急照明设施。厂房内其它区域的最低照度不得低于。11、《兽药生产质量管理规范》中规定，空气洁净度级别不同的相邻洁净室(区)之间的静压差应。洁净室(区)与非洁净室(区)之间的静压差应。洁净室(区)与室外大气(含与室外直接相通的区域)的静压差应，并应有指示压差的装置或设置监控报警系统。12、《兽药生产质量管理规范》中规定，洁

5、净室(区)的温度和相对湿度应与兽药生产工艺要求相适应。无特殊要求时，温度应控制在，相对湿度控制在。二、名词解释（10分）1、静态2、单向流3、非单向流4、洁净度三、简答题（39分）1、简述《兽药生产质量管理规范》中各级别空气悬浮粒子的标准规定。（8分）2、简述《兽药生产质量管理规范》中各级别沉降菌的标准规定。（4分）3、简述《兽药生产质量管理规范》中各级别换气次数的标准规定。（5分）4、GB/T16292-2010中对测试时间有何要求?（8分）5、GB/T16292-2010中结果评定的条件是什么？（4分）6、GB/T162

6、94-2010中规定如何做对照试验？（4分）7、试述出六种应考虑修改沉降菌的取样频次的情况。（6分）