云南省白内障超声乳化技术管理规范(试行)

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1、云南省白内障超声乳化技术管理规范(试行) 为规范白内障超声乳化技术临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展白内障超声乳化技术的最低要求。本规范所称白内障超声乳化技术是指通过超声乳化摘除白内障的技术。一、医疗机构基本要求（一）医疗机构开展白内障超声乳化技术应当与其功能、任务相适应。（二）有卫生行政部门核准登记的眼科，有手术室。（三）眼科开展眼科临床诊疗工作5年以上，床位不少于20张，能独立开展白内障手术。（四）手术室1.符合无菌操作条件。2.配备超声乳化机。3.有手术室快速消毒设备。4.有存放急救药品以及其他物品、药品的存放柜，有专人负责登记

2、保管。（五）其他辅助科室和设备1.能够利用超声诊断设备进行常规眼部检查和人工晶体度数的测量。2.有眼压计,眼电生理仪，能进行系统的验光。（六）有至少1名具备眼科白内障诊疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过眼科诊疗相关知识和技能培训的、与开展的眼科诊疗相适应的其他专业技术人员。二、人员基本要求（一）白内障超声乳化诊疗医师1.取得《医师执业证书》，执业范围为眼科专业。2.有3年以上眼科临床诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。3.经过卫生部认定的白内障超声乳化诊疗培训基地系统培训并考核合格。4.经2名以上具有眼科白内障超声乳化诊疗技术临床应用能力、具有主任医师

3、专业技术职务任职资格的医师推荐。（二）其他相关卫生专业技术人员经过眼科白内障超声乳化诊疗相关专业系统培训并考核合格。三、技术管理基本要求（一）严格遵守眼科超声乳化诊疗技术操作规范和诊疗指南，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握眼科超声乳化诊疗技术的适应症。（二）白内障超声乳化诊疗由2名以上具有白内障超声乳化诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有白内障超声乳化诊疗技术临床应用能力的本院医师担任，术后制定合理的治疗与管理方案。（三）实施白内障超声乳化诊疗前，应当向

4、患者和其家属告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。（四）建立健全白内障超声乳化诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。（五）在完成每例次白内障超声乳化诊疗后10个工作日内，由术者使用卫生部规定的软件，将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。（六）医疗机构每年完成的白内障超声乳化诊疗病例不少于500例，白内障超声乳化并发症发生率低于1%。（七）具有白内障超声乳化诊疗技术临床应用能力的医师作为术者每年完成白内障超声乳化诊疗病例不少于50例。（八）医疗机构和医师按照规定定期接受白内障超声乳化诊疗技术临床应用能力评价，包括病例选择、

5、手术成功率、严重并发症，死亡病例，医疗事故发生情况，术后病人管理，病人生存质量，随访情况和病历质量等。（九）其他管理要求1.使用经药品监督管理部门审批的眼科诊疗器材，不得通过器材谋取不正当利益。2.建立眼科诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。在眼科诊疗病人住院病历中手术记录部分留存介入诊疗器材条形码或者其他合格证明文件。3.不得违规重复使用一次性眼科诊疗器材。4.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。四、培训1、拟从事眼科超声乳化诊疗的医师应当接受至少1年的系统培训（卫生部指定培训基地），并达到超声乳化诊疗医师培训要求，经考核合格方可从事。2.在境外接受超声乳化诊疗系

6、统培训6个月以上、完成规定病例数的医师，有培训机构的培训证明，并经培训基地考试、考核合格，可以认定为达到规定的培训要求。五、其他管理要求本规范实施前具备下列条件的医师，可以不经过培训和超声乳化诊疗技术临床应用能力评价开展超声乳化诊疗：1.职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师的推荐。2.在三级医院连续从事超声乳化诊疗临床工作5年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。3.近5年累计独立完成超声乳化诊疗病例500例以上，且未发生二级以上与超声乳化诊疗相关的医疗事故，超声乳化诊疗相关并发症低于1%。