产品名称生物刺激反馈仪(评估版)

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时间:2019-08-22

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1、产品名称:生物刺激反馈仪(评估版)一、设备技术参数及配置要求1、主机:原装进口,包括主机(含嵌入式软件)、上位机软件、电源适配器、USB数据传输线、阴道电极、直肠电极、贴片电极等治疗软件全中文软件操作系统2、产品适用范围:对患者的体表肌电信号进行采集、分析和反馈训练,可对患者的肌肉施加电刺激来帮助恢复患者的肌肉功能障碍。同时必须有阴道电极的独立注册证,要求是生物反馈类仪器。3、既可采集两通道的盆底表面肌电(SEMG),也可同时两通道电刺激(Stim),还可进行两通道的肌电触发电刺激(EMGTriggerStim)4、具有动态存储功能,内置CF卡,支持数据的动态存储,并能通过

2、电脑软件进行数据分析5、主机内置嵌入式软件,采用触摸屏操作方便快捷,并可直接在刺激器中编辑治疗方案6、接触不良时有自动断电的保护功能。7、内置放大器带宽:30-450Hz8、表面肌电灵敏度:0.2uV10.输出电流:0-100mA11.刺激频率:≤100Hz2-100Hz可调整12.刺激波宽:≤400μs50-400μs可调整13.刺激波形:平衡生理波,相同的刺激电流强度疼痛感更小14.具有专用的盆底表面肌电采集、分析、评估功能,具有国际通用标准的Glazer评估软件,具有欧洲生物反馈协会(BFE)认可的数据库和授权书。15.具有标准的盆底表面肌电评估软件功能,表面肌电图的

3、分析应包括原始表面肌电墨迹图(RawEMG)、平均曲线图分析、RMS分析、统计学分析(最大值、最小值、平均值、标准差、变异性等分析)等多种分析模式16.具有肌电触发—神经肌肉刺激模式(EMGTriggerStim),来帮助患者提高主动运动的表现,在盆底肌肉障碍中帮助患者进行主动和被动相结合的治疗,重建中枢对盆底肌肉的控制。17.至少具有针对盆底肌肉功能的KEGEL训练模板36个,包括一般模板15个和高阶模板5个,控尿反射模板16个。17.生物反馈训练分为固定刻度和灵活刻度两类。具有信号自动校准功能,防止基线过高影响正常训练。17.具备多媒体肌电生物反馈训练,至少有治疗动画1

4、5个以上:可进行音乐反馈和动画反馈,支持AVI、FLASH、MP3、WAV、WMA、MID反馈等格式。19.具有患者和产妇专用焦虑抑郁心里治疗EMG头带,EMG头带实时采集额前肌电信号,反映患者及产妇精神心理紧张及放松程度,采集灵敏度小于0.2uV20.具有产后便秘、产后子宫复旧、产后尿潴留、产后肌肉酸痛治疗专用治疗电极和专业治疗方案,且治疗方案可以在主机上直接编辑21.电刺激时可以不贴腹肌电极,治疗更方便22.单机也可进行生物反馈训练,以声音提示反馈给患者直观的训练信息23.强大的数据统计功能,包括医生工作量统计和患者治疗数据统计。24.盆底教育和盆底肌学习模块,帮助患者

5、正确认识盆底疾病,掌握正确的盆底肌训练方法。25.具有编辑软件功能:可自定义动画、可自行更换音乐、可自行设计治疗模板26.厂家质量保证体系:通过ISO13485认证,通过FDA,CE认证27.提供欧洲生物反馈协会(BFE)在中国区的学术培训,建立和BFE之间的交流和科研。产品名称:生物刺激反馈仪(治疗版)产品技术要求及参数:一、设备技术参数及配置要求1、主机原装进口2、治疗软件全中文软件操作系统3、双通道信号采集及刺激器,既可采集两通道的盆底表面肌电(SEMG),也可同时两通道电刺激(Stim),还可进行两通道的肌电触发电刺激(EMGTriggerStim)4、具有动态存储

6、功能,内置CF卡,支持数据的动态存储,并能通过电脑软件进行数据分析5、主机内置嵌入式软件,采用触摸屏操作方便快捷,并可直接在刺激器中编辑治疗方案6、接触不良时有自动断电的保护功能。7、采样率:2048Hz8、内置放大器带宽:30-450Hz≤450Hz9、表面肌电灵敏度:0.2uV10.输出电流:≤100mA11.刺激频率:2-100Hz12.刺激波宽:50-400μs13.刺激波形:双相平衡波14.具有盆底表面肌电描记功能,对盆底肌电信号进行采集、记录和分析15.肌电触发电刺激的模式要求:(3种模式)可进行阈值上刺激也可进行阈值下刺激的参数设置A、手动模式:可自主设定阈值

7、,可随时在治疗过程中进行阈值的调整B、自动模式:阈值在机器检测到表面肌电信号后,智能调整阈值,以适应患者的训练要求C、学习模式:主动表面肌电反馈训练结合电刺激,二者循环交替16.至少具有针对盆底肌肉功能的KEGEL训练模板36个,包括一般模板15个和高阶模板5个,控尿反射模板16个。17.生物反馈训练分为固定刻度和灵活刻度两类。具有信号自动校准功能,防止基线过高影响正常训练。18.具备多媒体肌电生物反馈训练,至少有治疗动画10个以上:可进行音乐反馈和动画反馈。其中:1)放松训练:当患者肌电信号超过参考值,即给予放松

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