洁净室压差调试实施方案(制药)

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1、18861544546-调试工程师方案名称GMP车间房间压差实施方案版本号1.0委托单位工程设备(苏州)有限公司业主方制药(中国)有限责任公司测试单位检测科技有限公司日期2014年01月13日测试单位:测试方确认:日期:管理公司:管理方确认:日期:业主:业主方确认:日期18861544546-调试工程师目录1、测试目的...........................................................................................................

2、..32、系统描述及范围.................................................................................................32.1测试系统及范围..................................................................................................32.2测试项目.........................................

3、.....................................................................33、调试人员组织架构.............................................................................................43.1人员架构......................................................................................

4、.........................44、设备投入计划.....................................................................................................45、系统调整和测试.................................................................................................55.1系统测试前的准备.............

5、.................................................................................55.2房间压差调节及测试...........................................................................................76、调试进度计划.........................................................................

6、............................87、会议制度.............................................................................................................88、文明安全注意事项.............................................................................................89、测试依据文献..........

7、...........................................................................................918861544546-调试工程师1、测试目的本测试文件的目标是为了测试‘范围’章节中所述的系统满足设计文件要求的,并且系统运作正常功能如设计意图。2、系统描述及范围2.1测试系统及范围本次调试受工程设备(苏州)有限公司委托对制药(中国)有限责任公司GMP车间房间压差其工作。项目内容共5台洁净空调机组,80个洁净房间,洁净级别为C、D级。本次测试的

8、服务区域(建筑)、空调系统及对应房间有:序号服务区域系统编号房间信息1一层JK1-1前室、取样等2一层JK1-2无菌检验室等3二层JK2-1混合、干燥、制浆等4二层JK2-2原料保管室、中国制品保管室等5二层JK2-3PTP填充室、粉碎过筛前处理等2.2测试项目

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