微针透皮给药系统应用研究进展_万展

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微针透皮给药系统应用研究进展 万展1, 3 , 周 剑1, 3, 韩美娜2, 3 , 杨 峰3( 1. 河北北方学院基础医学院, 河北 张家口 075000; 2. 重庆医科大学药学院, 重庆 400331; 3. 第二军医大学药学院, 上海 200433 ) [ 基金项目]上海高校选拔培养优秀青年教师科研专项基金 ( egd09014) . [作者简介]万展( 1986- ) , 男, 硕士研究生 . [作者简介]杨峰. Tel: ( 021) 81871220, E- mail: yangfeng1008@ sohu. com. [ 摘要] 微针透皮给药系统是近年来透皮给药系统研究的热点。微针透皮给药系统具有注射给药和透皮给药的双重优 势, 具有快速、 方便、 无痛等众多优点, 研究表明可以显著提高药物透皮速率和吸收量, 特别是在蛋白质、 多肽、 DNA 和 RNA 等 大分子物质的透皮制剂研究领域表现出良好的效果和应用前景, 本文对微针透皮给药系统应用研究的最新进展进行了综述。 随着微针加工技术、 载药技术和应用研究的不断深入, 微针透皮技术在临床领域将会有更广泛的应用。 [ 关键词] 微针; 透皮给药; 应用 [ 中图分类号] R94[ 文献标志码] A[ 文章编号] 1006 -0111( 2012) 02 -0086 -04 [ DOI] 10. 3969/j. issn. 1006 -0111. 2012. 02. 002 Progress on micro- needles transdermal drug delivery system WAN Zhan1, 3, ZHOU Jian1, 3, HAN Mei- na2, 3, YANG Feng3( 1. School of Basic Medical Sciences,Hebei North University,Zhangjiakou 075000, China; 2. School of Pharmacy,Chongqing Medical University,Chongqing 400331, China; 3. School of Pharmacy,Second Military Medical University,Shanghai 200433, China) [ Abstract] Micro- needles transdermal drug delivery system became the hot spot in the field of transdermal drug delivery sys- tem,which had the double advantages in both injection drug delivery and transdermal drug delivery. It also had the merits of fast ab- sorption,continence and painless utility in clinical. Research indicated both transdermal speed and dose of drugs were highly increased when micro- needles transdermal drug delivery system was applied, which especially showed outstanding effects and promise in the prep- aration of drugs composed of protein, polypeptide, DNA and RNA, etc. Latest developments of micro- needles transdermal drug deliver- y system were reviewed in this paper. With the development of the industrial arts of the micro- needle,drug delivery technology and ap- plication research,micro- needles transdermal drug delivery system would be extensively employed in clinical field. [ Key words]Micro- needles;transdermal drug delivery;application 透皮给药系统( transdermal drug delivery system, TDDS) , 又称透皮治疗系统( transdermal therapeutic system,TTS) , 是指使药物以一定的速率通过皮肤, 经毛细血管吸收进入血液循环而达到有效血药浓度 产生疗效的一类给药系统。1979 年美国 FDA 批准 的第一个 TTS 东莨菪碱贴片上市, 标志着透皮给药 研究进入一个崭新的阶段。与传统的给药方式相 比, 透皮给药系统优点明显: 药物吸收不受消化道、 肠道等因素干扰, 可避免肝脏“首过效应” ; 可维持 人体血药浓度的稳定, 增加药效; 使用方便、 安全, 降 低药物的不良反应。 皮肤表面角质层的屏障作用是阻碍药物渗透进 入体循环的主要障碍, 其使药物特别是大分子药物难 以透过皮肤, 影响药效的发挥, 为此人们采取多种方 法来增加药物的透过率。目前, 常用的促进透皮吸收 的方法有物理方法( 离子导入法、 超声导入法、 电致孔 法等) 、 化学方法( 化学促渗剂、 前体药物) 和药剂学 方法( 脂质体、 传递体、 微乳等) 等。其中微针透皮给 药系统可有效克服角质层的屏障作用, 具有高效、 无 痛、 病人不良反应少等诸多优点。1998 年 Henry 等 [ 1 ] 首次将微针技术应用于透皮给药领域, 使模型药物钙 黄绿素的皮肤透过率提高了约 1 000 倍, 微针透皮技 术迅速成为透皮给药系统的研究热点。 1微针的概念和透皮促渗机制 微针( microneedles) 是采用微电子机械工艺技 术( MEMS) 制作的, 尺寸为微米级, 呈针状的复杂结 构。微针材料可以是硅、 聚合物、 金属等, 可根据治 疗需要调节长度, 并可根据治疗区域的变化量身裁 剪大小形状。 微针透皮给药机理是利用微针刺穿皮肤表皮的 角质层进入皮肤特定深度, 形成事实上的微小通道, 68 药学实践杂志2012 年 3 月 25 日第 30 卷第 2 期 Journal of Pharmaceutical Practice, Vol. 30,No. 2, March 25, 2012 药物通过该通道进入体循环, 可有效促进药物经皮 渗透和在特定部位蓄积 [2, 3 ]。微针透皮给药系统目 前主要应用于生物大分子药物的经皮给药[4 ],如 ALZA 公司研发的的 MacrofIux 多肽微针给药系统 已完成了临床前研究。 与其
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