P03-过程审核控制程序

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1、深圳市塑胶制品有限公司文件编号HW-02-003文件版本A/0QualityProcedure文件级别:二阶文件过程审核管制程序机密文件:勿复印.丢失.损坏.涂改!!!生效日期批准审核制订2015.09.20文件修订履历记录版本修订日期修订页次修订内容登录人1、目的:规定过程审核的过程方法,以验证过程的符合性和有效性。2、适用范围:本程序适用于本公司内部及外包过程的审核活动。3、定义:无4、权责:4.1管理者代表:负责批准年度过程审核计划,监督过程审核活动。4.2品质部:负责主导组织过程审核与规划。4.3审核员:负责按要求实施审核,并记录审核结果。4.4各

2、部门:积极配合审核组的工作,针对审核发现的问题,制定纠正措施计划。5、作业程序:5.1审核计划5.1.1每年12月份,品质部编制下一年度《过程审核计划表》(附件一)和《过程质量审核实施计划表》(附件二),报管理者代表审批,审核频率为每年一次,特殊情况需适当增加审核频率。5.2审核准备5.2.1品质部需提前一周左右通知被审核部门,并确定审核日程、审核员及审核组长的安排。5.2.2审核人员在审核前必须先确定过程审核的范围:过程审核评价表适用于对批量生产阶段的过程审核;5.2.3审核前,审核员应充分了解过程的要求,包括:a・来自于顾客或高层管理者的要求,如效率、

3、成本、环保等;b.PFMEA;c.控制计划/作业指导书;d.过程流程图;e.质量手册/程序等。5.2.4审核前,各部门应积极准备,并必须确保委派合适的人员陪同审核。5.3审核实施5.3.1开展审核前,审核组长必须召集审核员、被审核过程相关的主管人员或代表召开'首次会议'说明此次过程审核的目的、范围、具体安排及审核程序。5.3.2审核员依据《过程审核查检表》(附件三),通过现场观察、测量、询问等方式获取客观证据。5.3.3审核过程中发现不符合项,审核员让被审核单位的相关人员确认,以保证不符合项完全被理解,以便于纠正。5.3.4审核员必须按如下准则对每个提问进

4、行评分:分数审核发现10完全符合8绝大部分(3/4)符合,只有微小的偏差6部分(1/2)符合,有较大偏差4小部分(1/4)符合,有严重偏差0完全不符合5.3.5单个要素符合率计算:各相关提问得分总和单个要素符合率二X100%各相关提问满分总和5.3.6总符合率计算:各相关要素得分总和总符合率二X100%各相关要素满分总和5.3.7定级:级别单要素符合率总符合率AM90%M90%BM70%M70%C<70%<70%5.3.8审核结束后,由审核组长组织受审过程的负责人、不符合有关的人员及审核组成员召开末次会议,报告审核结果。5.4审核报告审核组长需三个工作日以

5、内编制总结审核的情况于《过程审核报告》(附件四),并将《过程审核报告》发放品质部、被审核的部门和相关的部门。5.5审核结果跟踪5.5.1审核组须对审核发现的单个要点不符合项及总符合率为B级C级的,向责任部门提出纠正措施。5.5.2审核组必须跟踪纠正措施的执行情况,验证有效性,并由部分负责人审核,管理者代表批准。5.6审核记录审核组必须将过程审核的结果提交管理者代表审核,审核结果由文控中心保存。6、参考文件6.1《文件与记录管制程序》7、相关表单7.1附件一:《过程审核计划表》7.2附件二:《过程质量审核实施计划表》7.3附件三:《过程审核查检表》7.3附件

6、三:《过程审核报告》表格编号:HW-04-003-01版本:A/0表格编号:11W-04-003-02版本:A/0表格编号:11W-04-003-03版本:A/0表格编号:11W-04-003-04版本:A/0

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