医药行业重要政策概览ZCHB-2014-06007FPPT课件

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1、医药行业重要政策概览政策事务部胡裕清2014-07-03目录什么是药品？药品概念药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。国家药监局药品数据查询下列哪些品种不属于药品：盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、馥感啉口服液、注射用促肝细胞生长素、益气健脾口服液、康乃馨牌枳仁胶囊、康乃馨牌壳聚糖左旋肉碱荷叶片。中国公务员领导职务层次与级别研发生产上市临床批件再注册

2、生产批件包装备案定调价招标基本医保目录新农合目录不良反应质量事故合法经营抽检GLPGMPGSP基本药物目录药品市场准入行业管理机构药品研发药品生产药品经营药监局药监局卫计委人社部药监局政府关键部门国家发改委/各地物价局负责价格管理工信部、商务部、质检总局、工商总局、税务总局等医药行业其它相关管理部门基本药物制度医药行业公立医院改革医疗保障制度药品研发，GMP/GSP管理药品价格管理药品集中招标采购医药行业相关重要政策一、医保政策医保政策沿革我国医疗保险制度的建立1.公费医疗制度（1952-？）覆盖人群：国家工作人员，事业单位，

3、革命伤残，高校学生2.劳保医疗制度（1951-1998）企业职工，企业职工供养的直系亲属，离退休人员3.农村合作医疗（1955-2003）医保政策沿革我国现行医疗保险制度1.公费医疗制度（1952-？）覆盖人群：政府单位，部分事业单位，革命伤残，军人2.城镇职工医疗保险制度（1998-至今）覆盖人群：企业职工，离退休人员，部分事业单位3.城镇居民医疗保险制度（2007年-至今）4.新型农村合作医疗（2003-至今）医保政策沿革卫计委管理人社系统管理参保人群与参保率全民医保制度城镇职工城镇居民新农合公费医疗参保人数2.6亿2.7

4、亿8.05亿2600万参保率99.2%98.3%100%数据来源：国家统计局目前医保改革的重点在于医保支付方式改革一、预付费；后付费二、总额预付；按项目付费；按病种付费；按人头付费三、单一的按项目付费向混合支付方式转变，单一的后付费向预付费转变四、上海模式、广东模式医保改革概览医保药品目录国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）新型农村合作医疗基本药品目录通知一、药品目录适用范围二、药品目录分类三、药品目录支付管理四、药品目录执行实施医保药品目录凡例一、药品目录构成二、编排与分类三、名称与剂型四、限定支付范

5、围医保药品目录药品目录一、药品通用名二、剂型三、医保类型四、支付限制（备注）医保药品目录二、基药政策什么是基本药物？基本药物是世界卫生组织（WHO）于上世纪７０年代提出的概念，指最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。在我国，基本药物指适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。基本目标：公平可及、安全有效、合理使用。基本药物概念我国基本药物工作的启动我国从1979年开始引入“基本药物”的概念，1982年，我国公布了第一批国家基本药物目录，28类278个品种（只有西药）。1982年

6、到2004年进行了多次调整，共6版，其中1996年到2004年的5版国家基本药物数量均超过2000个。且没有相应的制度保障基本药物使用（如医保，采购等），处于有目录无制度的状态。基本药物沿革基本药物沿革我国基本药物制度的建立国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》,同时颁布了《国家基本药物目录管理办法(暂行)》和《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。基本药物沿革我国基本药物目录的完善卫生部令第93号20

7、13年3月发布了《国家基本药物目录》（2012年版）,2009年8月18日发布的国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)同时废止。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物目录原则上每３年调整一次。必要时国家基本药物工作委员会适时组织调整。基本药物制度实施基本药物将全部纳入政府定价范围。实现基层医疗卫生全部配备使用基本药物，是建立国家基本药物制度的关键环节。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物提供给患者，基本药物的使用要达到一定比例。

8、医疗机构要按照国家制定的基本药物临床应用指南和处方集及国家有关医疗机构药品使用管理规定，规范医生处方行为，确保基本药物的优先合理使用。以省为单位，由省卫生厅同意组织，实行网上集中采购基本药物制度实施基本药物目录新版基本药物目录特点1.增加了品种，能够更好地服务基层医疗卫生机构