XX医药公司口服固体制剂及生产辅助工程技改可行性分析研究报告

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1、浙江XX药业股份有限公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目可行性研究报告浙江XX设计院有限公司工程编号:中华人民共和国建设部工程设计证书编号：浙江XX药业股份有限公司口服固体制剂及生产辅助工程技改项目可行性研究报告院长:总工程师：项目负责人:浙江XX设计院有限公司二O年三月1.总论1.1企业概况11.2项「I提出背景及必要性21.3编制原则61.4工作范围61.5主要技术经济指标错误！未定义书签。2.市场分析82.1大输液行业市场现状82.2大输液行业规模和发展趋势错误！未定义书签。2.3主要品种市场分析错误

2、！未定义书签。3.产品方案及建设规模143.1建设规模143.2产品方案144.工艺154.1工艺特点错误！未定义书签。4.2非PVC软袋、PVC软袋、犁料瓶、玻璃瓶输液优缺点对照错误！未定义书签。4.3生产工艺错误！未定义书签。4.4大输液生产工艺流程方框示意图错误！未定义书签。4.5主要设备选川及主要设备一览表错误！未定义书签。5.原材料.燃料及公用系统供应195.1主要原材料、辅助材料的品种、年需用量及运输方式195.2公用工程规格及年需用量196.建厂条件和厂址方案206.1建厂条件206.2厂址方案

3、257.总图位置、土建267.I总图运输267.2土建268.公用工程方案和辅助生产设施308.1给排水308.2供电328.3供汽35&4采暖通风358.节能39新建年产22(X)万袋大输液生产线项目可行性研究报告7.1采用的法律、法规、规章和规范性文件399.2设计屮执行的主要标准、规范399.3能源消耗的种类及数量409.4节能措施和节能效果分析4010.消防418.1设计依据4110.2工程概述418.3各专业设计对消防要求的考虑和采川的措施419.环境保护4511.1执行的坏境质量标准4511.2污

4、染物排放标准4611.3主要污染源及污染物479.4废水治理4811.5废渣治理4811.6噪声治理4810.职业安全卫生5010.1设计采用的有关安全、卫生规范和规定5012.21程概述5012.3牛产过程中职业危害因素的分析5112.4设计中采取的劳动安全卫生防护措施：5112.5工业卫生5212.6专用投资估算5311.组织机构与人力资源配置5413.1企业管理体制及纽织机构设置5413.2生产班次与人力资源配置5412.项目实施规划5514.1项目组织与管理5514.2项kl实施进度计划5514.3项

5、目实施计划进度表5613.投资估算和资金筹措5715.1投资估算5715.2资金筹措5914.财务效益分析6016.1编制依据6016.2项目总投资及资金筹措6016.3皋础数据6116.4成木效益分析6116.5不确定性分析6216.6评价结论628.研究结论63••1•总论1.1企业概况浙江XX药业股份有限公司（以下简称XX）始建于1978年，历经三十余年的发展，现已成为一家专业从事药品研发、生产、经营的综合性制药企业。公司下设分支机构一个：浙江XX药业股份有限公司约物研究所，为省级研发中心。公司现占地面

6、积53107平方米，建筑面积39077平方米，总资产17448万元，资产净值10459万元，近员工800人。XX“XX”产品荣获“浙江省名牌产品”；“XX”商标荣获“中国驰名商标”称号。XX还被有关部门授予“平湖市明星企业”、“平湖市十大纳税大户”、“平湖市工业生产性投入先进企业”、“平湖市企业环保信用等级AA级”、“浙江省最具成长性中型企业100佳”、“省级企业技术中心”与“国家高新技术企业”等多项荣誉称号。口前拥有大容量注射剂、口服溶液剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、原料药、栓剂等多个剂型90余个产品，其中抗白

7、内障新药——节达赖氨酸滴眼液和茱达赖氨酸原料为国家二类新药，分别被列为国家重点科技攻关项目、国家级火炬计划项目、国家重点新产品、浙江省名牌产品；抗青光眼新药“达靓”滴眼液被列为国家级火炬计划项目，同时，XX承担了多项国家中小企业创新基金项目、浙江省火炬计划项目、浙江省新产品试制计划、平湖市重大科技计划项目等。XX的大容量注射剂（玻璃瓶、聚丙烯输液瓶、非PVC输液袋）、原料药（卞达赖氨酸、甘草酸二鞍）、滴眼剂、片剂、胶囊剂（含头抱类）、颗粒剂、口服溶液剂及栓剂均已通过药品GMP认证。1.2项目提出背景及必要性1

8、.2.1项口提出背景全球医药市场在源源不断上市的新药的推动下已经保持了数十年的高速增长，但美国等主要市场的增速已经放缓，而中国等新兴市场开始发力。近年来，我国XX的增长速率一直高于GDP的增速，在世界主要医药市场中，我国的医药市场发展速度处于首位。2010年中国医药市场规模达到7556亿元，今后5年将以15%-20%的速度发展，到2011年有望成为继美国、H木之后世界第三大医药市场。我国医药产业保持