经导管主动脉瓣置换团队建设及运行规范中国专家建议

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1、经导管主动脉瓣置换团队建设及运行规范中国专家建议导管主动脉瓣置换术（transcatheteraorticvalvereplacement，TAVR）是指将组装好的人工主动脉瓣经导管植入到病变的主动脉瓣处，在功能上完成主动脉瓣的置换。TAVR是治疗主动脉瓣狭窄的革命性新技术，目前欧美指南已推荐将外科手术禁忌、高危和中危主动脉瓣狭窄患者作为TAVR的适应证。TAVR同时也是一种复杂、高风险的技术，其开展需心内科、心外科、影像科、麻醉科等多学科的协同配合，因此很有必要建立一支多学科心脏团队（multipledisciplinaryheartteam，MDHT）。国产TAVR瓣膜近期已于我国获批上市

2、，TAVR将在我国大范围地推广。为了促进TAVR在我国规范、安全、顺利地推广，由中国医师协会心血管内科医师分会结构性心脏病专业委员会，中华医学会心血管病学分会结构性心脏病学组组织编写了此建议。本建议主要针对经外周血管途径的TAVR而编写。1背景目前，TAVR正变得越来越安全，国际上TAVR有向“极简式”（Minimalistapproach）发展的趋势，TAVR团队的意识和作用在逐渐减弱。然而，在我国目前形势下，强调TAVR团队的建设仍然十分必要。首先，虽然TAVR越来越安全，但是相对于传统介入手术，TAVR仍是一项高风险和复杂的手术。即使在最新的临床试验中，TAVR的围术期死亡率仍为2％～4

3、％，永久起搏器植入、瓣周漏、血管并发症发生率仍不低。其次，国内目前上市的瓣膜为第一代瓣膜，不具备可回收、重新定位及防瓣周漏功能，国人TAVR候选人群存在二叶瓣比例高、钙化严重等特点，使现阶段在我国开展TAVR存在更高的风险。再次，TAVR是一项复杂的技术，其经典的开展方式需要心内科、心外科、影像科、麻醉科等多学科人员协同配合。最后，TAVR存在明显的学习曲线，系统的培训和团队规范化的运行可使TAVR更安全地开展。为了促进TAVR在我国规范、安全、顺利地推广，仍然建议现阶段在我国开展TAVR时需要建立TAVR的MDHT，对团队人员进行系统化培训，遵循相应技术规范，开展TAVR。2团队构成和人员要

4、求参照国际指南，建议TAVR的MDHT由心内科医师、心外科医师、超声心动图医师、放射科医师、麻醉医师、护士及相关专业技术人员构成，团队人员必须经过相关系统化培训。TAVR团队成员构成要求包括：(1)介入医师：TAVR介入医师是MDHT团队的核心，应由3～4名成员组成，由一位副主任医师职称以上的人员领衔，所有成员都应具有丰富的心血管疾病介入治疗经验，他们是术前评估的主要决策者，是TAVR手术操作者，也是负责术后随访的主要人员。TAVR第一术者年介入手术量应在200例以上，且接受过系统培训。其他助手医师应具备主治医师或以上资质，且具有独立介入手术的经验。第一术者应能独立分析患者的影像学资料，特别是

5、多排螺旋计算机断层扫描（multiple－slicespiralcomputedtomography，MSCT），以判断患者是否适合手术及选择入路、瓣膜的型号。开展TAVR的前20例应在有经验的手术医师指导下完成，之后方可独立进行TAVR。(2)心脏外科医师：为副主任以上心脏外科医师，在开展TAVR之前的1年内，要求实施50例以上心脏瓣膜外科手术。(3)放射人员：由一位高年主治以上、熟悉MSCT的医师完成MSCT的扫描及分析。(4)麻醉医师：由一位有3年以上心血管麻醉经验的主治麻醉医师及至少一位助手完成TAVR麻醉工作。(5)超声心动图医师：由一位有5年以上超声心动图工作经验、1年以上经食管超

6、声心动图经验的主治医师及至少一位助手完成TAVR术前、术中、术后的超声心动图检查工作。(6)护理人员：护理团队成员一般由专科护士担当，分为病房专科护士、导管室护士、冠心病监护病房（coronarycareunit，CCU）护士。应由有3年以上工作经验的护士组成。(7)其他：开展TAVR的中心必须有具备处理血管并发症能力的心血管外科医师，必要时还需有重症监护室（intensivecareunit，ICU）、呼吸科、老年病等学科专家的参与。3团队运行机制3.1术前筛选及评估由MDHT完成，具体包括下列内容：①介入医师从整体上对患者进行术前评估，评估是否需要行TAVR，是否能从手术获益，解剖方面是否

7、适合TAVR。②心外科医师评估患者心外科手术风险，以及若需要外科协助入路，入路是否合适，做好补救性外科手术预案。③超声心动图科医师评估患者心功能情况，各瓣膜情况，以及主动脉根部解剖。④放射科医师：评估患者解剖方面是否适合行TAVR，以及冠状动脉病变情况。⑤麻醉医师：评估手术的麻醉风险。建议在术前，TAVR团队成员开会进行讨论，判断患者是否适合行TAVR，做好术前预案。3.2术中协作各团队人员必须在