ISO 13485-2003 医疗器械.质量管理系统.管理目标的要求(中文版)

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1、目录前言...............................................................................................................................................................30引言.....................................................................................................................

2、............................................40.1总则.........................................................................................................................................................40.2过程方法.........................................................................

3、........................................................................40.3与其它标准的关系.................................................................................................................................40.4与其它管理体系的兼容性........................................................

4、.............................................................51范围...............................................................................................................................................................51.1总则......................................................

5、...................................................................................................51.2应用.........................................................................................................................................................52引用标准....................

6、......................................................................................................................................63术语和定义...............................................................................................................................................

7、.......64质量管理体系..................................................................................................................................................74.1总要求....................................................................................................................

8、............