09抗菌药物临床使用的分级管理制度

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1、抗菌药物使用分级管理制度为加强我院抗菌药物的合理使用，结合我院临床实际，特制定医院抗菌药物分级管理制度。依据我院抗菌药物特点、临床疗效、安全性、细菌耐药、不良反应及药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。一、抗菌约物分级原则1、非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。2、限制使用级抗菌药物：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。3、特殊使用级抗菌药物：具有明显或严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药

2、物；需要严格控制使用以避免细菌过快产生耐药的抗菌药物，包括某些用以治疗高度耐药菌感染的药物；新上市不足五年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，并不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。二、分级管理办法1、明确各级医师和药师使用抗菌药物的权限，医师和药师经规范化培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权或调剂资格；明确我院抗菌药物分级忖录,对不同管理级别的抗菌药物使用权进行严格限定。2、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌约物临床使用指导原则》。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗

3、菌药物嫩感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。3、患者需要使用限制级抗菌药物治疗时，应经具有主治医师以上专业技术职务任职资格的医师同意并签名；患者病情需要使用特殊使用级抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据，经抗感染或有关专家会诊同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。4、紧急情况下根据药物适应证或适应人群，临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量，如需继续使用，必须办理相关审批手续。三、下列情况可直接使用限制管理级别以上抗菌药物进行治疗：1、感染病情严重者，包括：①菌血症、脓毒血症(Sepsis)等血行感染

4、，或有休克、呼吸衰竭、ARDS、DIC等合并症的感染；②中枢神经系统感染；③脏器穿孔引起的急性腹膜炎、急性盆腔炎等；④感染性心内膜炎、化脓性心包炎等；⑤严重的肺炎、骨关节感染、肝胆系统感染、蜂窝组织炎等；⑥重度烧伤、严重复合伤、多发伤及其他重症感染者；⑦有混合感染可能的患者。2、免疫机能低卜-患者发生感染时，包括：①接受免疫抑制剂治疗；②接受抗肿瘤化学疗法；③接受大剂量肾上腺皮质激素治疗；④血WBC<1X1O9/L或中性粒细胞V0.5X109/L；⑤脾切除后不明原因的发热；⑥艾滋病；⑦先天性免疫功能缺陷;⑧老年患者。3、致病菌只对二线或三线抗菌药物敏感的感染。四、医院

5、抗菌药物临床应用分级管理目录表“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”抗菌药物分级表分类非限制使用药物限制使用药物特殊使用药物青霉素类青霉素、阿莫西林/克拉维酸钾、阿莫两林、节星青霉素、青霉素V氟氯西林哌拉西林/舒巴坦、哌拉西林/他啤巴坦、舒巴坦头葩菌索类头砲氨节、头砲轻氨节、头他拉定、头砲克洛、头抱咲辛头抱硫眯、头砲替安、头胞嗥叼、头抱曲松、头他他唳、头抱克筋、头他哌酮/舒巴坦钠、头抱丙烯、头抱泊肪酯头葩毗月亏、头抱匹罗、头砲醴月亏、头抱地尼其他B内酰头抱美呼、头砲西胺类丁、拉氧头孑包碳青酶烯类美罗培南、亚胺培南西司他丁、比阿培南氨基昔类庆大寄索、链霉索、阿米卡星

6、依替米星、异帕米'大环内酯类红霉素、克拉毒素、罗红霉素、阿奇霉素（口服）阿奇霉素（注射剂）、地红霉素林可酰胺类克林霉素隆诺酮类诺氟沙星、左氧氟沙星、环丙沙星莫四沙星洛美沙星、吉米沙星磺胺类联磺甲氧节唳、复方磺胺甲噁畔糖肽类去甲万古霉素、万古霉素、替考拉宁抗真菌类制霉菌素、伊曲康陞（口服）、特比蔡芬、伊曲康1坐（口服液）、氟康哩（注伏立康1坐（注射剂）、两性霉素B、伊曲康呻（注射剂）、醋酸卡泊芬净、氟康啤（口服）射剂）、伏立康哇⑴服剂）米卡芬净咪卩坐衍生物甲硝瞠、替硝咗、奥硝哇其它抗菌药类利福平利奈呢胺、夫西地酸五、特殊级抗菌药物使用管理办法1、用药科室先填写《特殊级抗

7、菌药物使用申请表》，由该科室主任或科主任授权的一位负责人（被授权人需耍具备特殊级抗菌药物的处方权）审核并签字后，有指征地使用上述药物。科主任签署授权书，在医院药学部备案。如果科室需要更换被授权人，要及时通知医院药学部办公室，科室主任必须重新签署授权书。2、取药护士需携带《特殊级抗菌药物使用川请表》到住院药房取药。药师核对“特殊级抗菌药物”医嘱与《申请表》，核对无误后给予发药。住院药房每周汇总《中请表》送交抗菌药物管理小组。3、“特殊级抗菌药物”用药后，开药医生应及时在病历中记录用药效果观察情况。这样有利于及时总结“特殊级抗菌药物”的用药经验，不断提高