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1、司帕沙星注射液治疗细菌性感染42例［摘耍］冃的：评价司帕沙星治疗细菌性感染的临床疗效和安全性，并与氧氟沙星进行比较。方法：将82例细菌性感染患者随机分为治疗组42例和对照纟R各40例，分别静滴司帕沙星注射液200mg,qd；对照组用氧氟沙星注射液200mg,qd,疗程均为7〜14d。结果：两组的临床有效率、细菌清除率、不良反应发生率经统计学处理均无显著性差界(P>0.05)o结论：司帕沙星用于细菌性感染治疗安全、有效。［关键词］司帕沙星;氧氟沙星；细菌感染；细菌学［中图分类号］R944.1［文献标识码］B［文章编号11673-7210(2008)03(
2、c)-058-02司帕沙星(sparf1oxacin,SPLX)是20世纪90年代研制的一种新型的笫四代广谱氟咳诺酮类衍牛物，能拮抗细菌的DNA旋转酶，阻断细菌的DNA复制而产牛快速杀菌作用［1］。为客观评价司帕沙星的临床疗效及安全性，现用同类药物氧氟沙星作为随机对照治疗细菌性感染，结果报道如下：1资料与方法1.1临床资料均为经临床及细菌学检査确诊的细菌性感染患者；本次感染发生后未使用抗生素或用抗生素无效；致病菌对实验药及对照药敏感，严重感染需静脉给药控制。凡肝肾功能异常者、胃肠道疾病患者、经期妇女均不入选。84例随机分治疗组、对照组，各42例，后因对
3、照组又淘汰2例，共有82例完成治疗并进行疗效及不良反应评价，治疗组少对照组分别为40例和42例。两组年龄、性别、体重、疗程、疾病严重程度、体温升高等临床治疗基本相似，具有可比性(均P>0.05),见表1。农1两组临床资料比较1.2病例选择标准82例均为18〜64岁的住院患者；经临床症状、体征及相关检杳证实为急性细菌性感染;70%以上有细菌学诊断证实；本次感染未用抗菌药或过后无改善者。1.3治疗方法治疗组静脉滴注司帕沙星注射液200mg,qdo疗程5〜10d；重者可增至300mg,延至14do对照组静脉滴注氧氟沙星粉针剂200mg,ql2h,疗程5〜10
4、d,重者可延至14d。1.4临床疗效评价标准、不良反应评价根据1993年卫生部颁发的《抗菌药物临床研究指导原则》进行临床疗效评价，分为痊愈、显效、进步、无效四级评定。痊愈：症状、体征、实验室及病原学检查均完全恢复正常。显效：病情明显好转，但以上四种冇一项未完全恢复正常。进步：用药后病情冇所好转但不够明显。无效：用药后72h病情无明显好转或加重者。以痊愈和显效计为有效，据此计算有效率。不良反应与药物关系按有关、很可能有关、可能有关、町能无关、无关5级标准评定，前三者合计为不良反应。1.5细菌学评价标准清除：治疗结束后第1天所取标本没有致病菌。部分清除：在
5、原有两种以上致病菌种又—•种已被清除。未清除：治疗结束后原有致病菌依然存在。1.6其他相关检查治疗前、用药后第4天及停药后1d各杏1次血、尿常规，治疗后查1次肝功能。对下呼吸道患者于治疗前各作1次X线胸部拍片。1.7统计学方法t检验。2结果2.1临床疗效评价治疗组与对照组痊愈率分别为66.67%和60.00%,总冇效率分别为92.86%和90.50%,两组比较无显著性差异(P>0.05),见表2。表2两组临床疗效比佼(例)治疗纟R对照组病种例痊显进无例痊显进无数愈效步效数愈效步效肺炎106310106310支气管炎137420136511尿路感染431
6、0032100急性扁桃体炎6420054100急性肾盂肾炎2200021100感染性腹泻4310043100皮肤软组织感染3300031200合计4228113040231421痊愈率(%)66.6760.00冇效率(%)92.8692.502・2细菌培养阳性率、清除率及阴转率治疗组阳性率为76.2%(32/42),对照组为87.5%(35/40)。细菌清除率分别为97.3%(36/37)、84.2%(32/38)。细菌阴转率分别为91.9(34/37)、84.2%(32/38)。各组差异均无统计学意义。2.3不良反应治疗组42例中2例出现不R反应，均
7、表现为恶心，发生率4.71%。对照组40例中出现2例不良反应；1例为胃肠道反应，表现为呕吐，另1例在用药结束后出现ALT、AST轻度升高，停药后3d后恢复正常；其发生率为5%。在治疗过程中未发现血、尿及肾功能异常，亦为出现光敏反应及其他严重不良反应。3讨论司帕沙星是新型氟喘诺酮类广谱抗菌药不仅对革兰阳、阴性菌及厌氧菌等乂很强的抗菌作用，对支原体、衣原体、军团菌、结核杆菌及非典型性抗酸杆菌等亦乂强大的抗菌活性［1］,已广泛用于呼吸道急、慢感染，泌尿道及皮肤软组织感染的治疗。木试验日的在于观察司帕沙星注射液对临床细菌性感染的有效性和安全性，结果表明，司帕沙
8、星注射液疗效肯定，总有效率和细菌清除率为92.86%和97.3%,用药中不良反应较轻几易耐受，
