四川省医疗器械五整治

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1、四川省医疗器械“五整治”专项行动简报第8期四川省医疗器械“五整治”专项行动办公室2014年5月16日［省局动态】省局积极有效处置一起医疗器械投诉举报全省医疗器械“五整治”专项行动开展以来，我省严厉执法整顿医疗器械行业，全方位加强宣传，为形成监管有力、社会各方良性互动、公众参与的社会共治格局探索了一条新途径。近期，省局收到一成都市民举报，河南某健康产业有限公司及其协作经销单位推销其生产的糖尿病治疗仪涉嫌医疗器械推销诈骗，涉及金额不菲。接报后，省局立即组织骨干力量对投诉内容进行核查。经调查，发现上述公司存在推广、经营医疗器械诈骗嫌

2、疑。随即，省局分别向被举报产品生产和经营企业所在地的相关省市食药监部门发出协查函，并及时将举报内容上报国家食品药品监督管理总局，避四川省医疗器械“五整治”专项行动简报第8期四川省医疗器械“五整治”专项行动办公室2014年5月16日［省局动态】省局积极有效处置一起医疗器械投诉举报全省医疗器械“五整治”专项行动开展以来，我省严厉执法整顿医疗器械行业，全方位加强宣传，为形成监管有力、社会各方良性互动、公众参与的社会共治格局探索了一条新途径。近期，省局收到一成都市民举报，河南某健康产业有限公司及其协作经销单位推销其生产的糖尿病治疗仪涉

3、嫌医疗器械推销诈骗，涉及金额不菲。接报后，省局立即组织骨干力量对投诉内容进行核查。经调查，发现上述公司存在推广、经营医疗器械诈骗嫌疑。随即，省局分别向被举报产品生产和经营企业所在地的相关省市食药监部门发出协查函，并及时将举报内容上报国家食品药品监督管理总局，避免诈骗行为进一步扩大。下一步，省局还将以暗访和飞行检查等模式加强医疗器械行业的督查，主动出击，不断扩大全川“五整治”活动成果。省局医疗器械监管处、稽查总队对成都市武侯区某疗器械有限公司进行联合督查省局接到省长信箱转发就群众举报四川某医疗器械有限公司擅自降低经营条件，擅自更

4、换经营地址和仓库地址的事实。省局领导高度重视，立即责成省局医疗器械监管处、稽查总队进行督查，并提出相关要求。5月12日省局医疗器械监管处、稽查总队4名同志组成联合督查小组，对该公司所涉嫌被举报内容进行核查。督查小组仔细检查了该公司经营、仓储、人员变动、法规学习等情况，基本确认该公司涉嫌被举报事实。目前，此案已移交相关部门进一步收集证据，待查实后进行严肃处理。【市州动态】德阳局成功捣毁一批非法医疗器械体验店德阳市食药监局严厉打击以体验为名，夸大宣传甚至以欺骗手段促销，诱骗消费者高价购买医疗器械的行为，取得实效。近日，根据市民举报

5、线索，德阳市食药监局、公安局联合执法，成功查获一处无证经营保健食品及医疗器械的体验店。该店以虚高价格销售保健食品赠送二类医疗器械为名，实为非法经营医疗器械，钻法律空子。不法商家夸大宣传中频激光治疗仪的高科技和神奇疗效，对消费者通过集中会销、现场体验、心理暗示等手段，让消费者对产品功效深信不疑，特别是不明真相的老同志，最后，一部出厂价仅40元的产品竟然可以卖到上千元，严重损害了消费者利益欺骗老百姓坑害消费者。现场查获蜂胶维E胶囊20余盒,中频激光综合治疗仪10余部，涉案金额达24万余元。目前,已对涉案商家立案查处并进一步调查取证

6、。至2014年5月9日，德阳市已成功捣毁类似窝点3处，立案查处3起，没收中频激光治疗仪等涉案器械30多台，涉案金额达30多万元。细化整治排查，预防风险抓根本——自贡局四举措狠抓节日期间医疗器械质量安全为切实保障公众用械安全，做到全市“五一”期间市民用械无投诉，无案件。自贡市局进一步细化对医疗器械生产、经营企业和使用单位的督查措施。一是强化自律，落实主体责任。截止2014年4月30H,全市医疗器械生产企业、经营企业113家分别与市（区）县各级食品药品监管局签订了医疗器械安全责任书和承诺书。二是对照标准，组织自查。节前，全市食药监

7、系统对3000多家生产、经营、使用医疗器械企业（单位）及个体开展了医疗器械安全隐患排查、开展自查自纠。三是摸清家底，强化培训。摸清医疗器械监管家底，建立监管档案；组织开展基层医疗器械从业人员16次，增强从业人员责任意识。四是突出重点，加大查处力度。在节前督查过程中，自贡市重点对经营使用二、三类、植入等高风险类医疗器械品种开展督查，累计检查经营使用单位201家、品种4000多种（含重复品种），发整改通知书16份;发现违法行为立案调查案件7件，（其中，无证经营彩色平光隐形眼镜及护理液案件5件，无证经营一次性使用无菌注射器带针1件、

8、村卫生室使用过期一次性袋式输液器1件）。达州局“五整治”与“亮剑行动”并举达州局在开展“亮剑行动”和“五整治”专项行动过程中，将二者有效结合，采取四项举措，重典治乱，强力整治医疗器械领域各种乱象。一是强化咨询服务宣传。利用电视、报纸、网络等新闻媒介及城市广场宣传会等多种形式，