卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理

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1、卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发（2009）38号各省、自治区、直辖市卫生厅局，新蹭工产建设兵团卫牛局：《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发（2008）48号）下发以來，各级卫生行政部门和医疗机构认真组织学习、贯彻落实，取得了一定的成效,部分地区医疗机构抗菌药物应用比例有所下降，围手术期抗菌药物预防应用进一步规范。为继续推进抗菌药物临床合理应用，根据2008年度全国抗菌药物临床应用监测•细菌耐药监测结來，现就抗菌药物临床应用管理有关问题通知如下：一、以严格控制I类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应

2、用的管理医疗机构要严格按照《抗菌药物临床应用指导原则》中围手术期抗菌药物预防性应用的有关规定，加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理,改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况。对具有预防使用抗菌药物指征的，参照《常见手术预防用抗菌药物表》（见附件）选用抗菌药物。也町以根据临床实际需耍，合理使用其他抗菌药物。医疗机构要垂点加强I类切口手术预防使用抗菌笏物的管理和控制。I类切口手术一般不预防使用抗菌药物，确需使用时，要严格掌握适应证、药物选择、用药起始与持续时间。给药方法要按照《抗菌药物临床应用指导原则》有关规定，术前0.5-2小时内，或麻醉开始吋首次给药；手术时间超过3小时或失血量大

3、于1500ml,术中可给了第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况对延长至48小时。二、严格控制氟哇诺酮类药物临床应用医疗机构要进一步加强氟嗤诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。氟嵯诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药放试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。应严格控制氟哇诺酮类药物作为外科围手术期预防川药。对已冇严重不良反应报告的氟唾诺酮类约物要慎重遴选，使用屮密切关注安全性问题。三、严格执行抗菌药物分级管理制度医疗

4、机构耍按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使川”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使川抗菌药物的处方权限。根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物站种。（一）第四代头他菌素：头他毗筋、头他匹罗、头他靡利等；（二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米降、比阿培南等；（三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈吼胺等：（四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康醴（口服液、注射剂），伏立康吨（口

5、服剂、注射剂），两性後素B含脂制剂等。“特殊使川”抗菌约物须经由医疗机构约事管理委员会认定、具冇抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具冇高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1F1用量，并做好相关病历记录。四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制医疗机构要按照《抗菌药物临床应川指导原则》要求，加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作。三级医院要建立规范的临床微生物实验室，提高病原学诊断水平，定期分析报告本机

6、构细菌耐药情况；要根据全国和本地区细菌耐药监测结果，结合本机构实际情况，建立、完善抗菌药物临床应用与细菌耐药预警机制，并采取相应的干预措施。（一）对主耍冃标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应及时将预警信息通报本机构医务人员。（二）对主要日标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药。（三）对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应参照药敏试验结果选用。（四）对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应暂停该类抗菌药物的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复其临丿木应用。我部将根据全国抗菌药'物临床应川和细菌耐约监测结果，适时对全国抗菌药物临床应川管理进行调整。

7、各级地方卫生行政部门要继续加强对抗菌药物临床应用工作的管理，逐步建立、健全本辖区抗菌药物临床应用与细菌耐药监测管理体系，开展对医疗机构抗菌药物临床应用的评价和指导。医疗机构要建立、健全各项规章制度，切实釆取措施推进合理用药工作,保证《抗菌药物临床应川指导原则》的落实。我部于2008年3月24口印发的《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（卫办医发（2008）48号）同时废止。二OO九年三月二十三日附件：常见手术预防用抗菌药物表手术名称抗菌药物选择颅脑手术第一、二代头抱菌素;