ISO IEC 17025-1999检验和校准实验室的能力的通用要求

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1、ISO/IEC17025：1999第22页共23页ISO/IEC17025：1999检验和校准实验室的能力的通用要求ISO/IEC17025：1999第22页共23页引言本准则所依据的ISO/IEC17025:1999是在ISO/IEC指南25和EN45001得到广泛应用的基础上产生并取代上述两个标准的。本准则包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必须满足的所有要求。认可委员会应将本准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。第4条款规定了进行有效管理的要求，第5条款规

2、定了实验室对其从事的测试和/或校准工作具备技术能力的要求。随着质量体系日益广泛的应用，作为较大组织的一个组成部分或提供其他服务的实验室，要求其保证按照既符合ISO9001或ISO9002又符合本准则的质量体系运作的需要也在增长，因此，本准则注意包括了ISO9001和ISO9002中与实验室质量体系所覆盖的测试和校准服务范围有关的所有要求。按照本准则运作的测试和校准实验室也符合ISO9001或ISO9002的要求。获得ISO9001或ISO9002认证本身并不能证明实验室具有提供正确的技术数据和结果的能力。认可委员会

3、已经加入了国际实验室认可合作组织的多边承认协议，如果实验室符合本准则，并且得到认可委员会的认可，将会促进国家之间的测试和校准结果的相互认可。本准则等同采用ISO/IEC17025:1999将会促进获认可实验室和其他机构间的合作，并有助于交流信息和经验、统一标准和方法。本准则自发布之日起实施。ISO/IEC17025：1999第22页共23页检验和校准实验室的能力的通用要求1．范围1.1本准则规定了实验室进行检测和/或校准的能力（包括抽样能力）的通用要求。这些检测和校准包括应用标准方法、非标准方法和实验室制定方法进行

4、的检测和校准。1.2本准则适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括诸如第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。本准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动范围的大小。当实验室不从事本准则所包括的一种或多种活动，例如抽样和新方法的设计（开发）时，可不采用本准则中相关条款的要求。1.3本准则中的注是对正文的说明、举例和指导。它们既不包含要求，也不构成本标准的主体部分。1.4本准则用于对检测和校准实验室能力的认可。寻求认可的检测和校准实验室应按本准则建立

5、质量、管理和技术体系并控制其运作。1.5本准则不包含实验室运作中应符合的法规和安全要求。1.6如果检测和校准实验室符合本准则的要求，当它们从事新方法的设计（开发）和/或结合标准的和非标准的检测和校准方法制定试验方案时，其检测和校准所运作的质量体系也符合ISO9001：1994的要求；在实验室仅使用标准方法时，则符合ISO9002：1994的要求。本准则包含了ISO9001和ISO9002中未包含的一些技术能力要求。2．引用标准下列标准所包含的条文，通过在准则中引用而构成为本准则的条文。所有标准都会被修订，使用本标准

6、的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性：ISO9001:1994《质量体系设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002:1994《质量体系生产、安装和服务的质量保证模式》ISO/IEC指南2《标准化及相关活动的一般术语和定义》VIM《国际通用计量学基本术语》，由国际计量局(BIPM)、国际电工委员会(IEC)、国际临床化学和实验医学联合会(IFCC)、国际标准化组织(ISO)、国际理论化学和应用化学联合会(IUPAC)、国际理论物理和应用物理联合会(IUPAP)和国际法制计量组织(OIML)发布。3

7、.术语和定义本标准采用下列定义：3.1检测实验室ISO/IEC17025：1999第22页共23页从事检测工作的实验室。检测是指按照规定程序，由确定给定产品的一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。(ISO/IEC指南2：1996)3.2校准实验室从事校准工作的实验室。校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或标准物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。(VIM)本准则优先使用ISO/IEC指南2和VIM中给出的术语和定义。4．管理要求4.1组织4.

8、1.1实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。4.1.2实验室所从事检测和校准工作应符合本准则的要求，并能满足客户、法定管理机构或对其提供承认的组织的需求。4.1.3实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。4.1.4如果实验室所在的组织还从事检测和/或校准以外的活动，为了鉴别潜在的利益冲