南安市海都医院高值耗材网上阳光采购自查报告

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1、南安市海都医院高值耗材网上阳光采购自查报告我院自今年以来，高值医用耗材采购在严格执行省、市、县有关文件精神的基础上，按《关于高值医用耗材网上阳光采购工作安排的通知》（闽药械采办函（2015）32号）、《关于人做做好医用耗材采购有关工作的通知》（闽药械采办函（2016）10号）要求进行合理采购使用，尤其是8月份以来根据网上采购通报情况，我院立即组织相关科室对高值耗材网上阳光采购执行情况进行自查整改，对查找的问题，做到了即知即改，为做好今后的工作奠定了基础，现工作情况自查汇报如下：一、医院用高值耗材由高值耗材采购办公室

2、负责，临床科室申请，经分管院长审批后正常购进、验收、储存养护等工作，高值耗材使用主要是手术室、骨科、外科等科室，有副主任医师3名，主治医师14名。具相应的医疗设施设备和医疗技术，有植入性材料的管理制度。在进货时严格审核供货单位的法定资格和质量信誉，销售人员的合法资格，购销合同等，作为采购进货凭据。建立完整购进记录并进行归档保存。二、指定一名药剂科人员专职管理，并参加了泉州市组织的高值医用耗材网上交易操作培训，能够熟练掌握高值医用耗材网上阳光采购平台的使用，并已将我院常用的高值医用耗材进行了编码对照。三、制定了《南安

3、市海都医院髙值耗材管理制度》及《海都医院骨科手术用高值耗材申请采购使用流程细》，规范管理我院的高值医用耗材的采购、使用等各个环节。四、存在的问题：1、采购环节执行不力：由于我院骨科大部分手术以急诊手术为主，无法严格执行采购流程，大部分高值医用耗材都是以补录的形式进行采购监督。2、验收环节难以履行：主要面临的2个难题，即科室的自行采购和必须手术跟台才能确定的高值耗材。前者直接规避验收，后者则难以验收。3、使用环节监管困难：管理部门很难对使用环节进行直接监管，很大程度上依赖于专科部门的配合。4、追溯机制有待完善追溯机制

4、包含：物的追溯和人的追溯。这2类信息的记录有待完善，可追溯机制也有待完善。五、整改措施：1、采购管理：对于急诊手术的，应于手术完成后，及时进行补录手续，不应集中一个月补录一次；对于非急诊手术的，由骨科提出采购申请后，应及时按照流程进行采购；2、验收管理：对可在使用前定型确认的高值耗材，其验收由相应管理部门完成，核对产品的四证一报告，核对送货单是否与实物相符，核对包装及产品外观是否完整无损、无污染、产品包装中是否无杂物，检查灭菌时间、有效期及产品批号，验收合格后，填写验收记录并由验收员签字确认。对需在使用中才能定型确

5、认的高值耗材，其验收需由使用科室及手术室共同完成，经销商将产品直接送到手术室，由手术医师及手术室相关人员进行验收，验收合格后，填写验收合格后，填写验收记录并由手术医师及手术室相关人员共同签字确认。3、使用管理：对可在使用前定型确认的高值耗材，使用科室下达请领申请，科室负责人签字，管理部门提取请领申请进行发放确认。科室使用时签字同时完成出库流程。对需在使用中才能定型确认的高值耗材，在产品经手术医师及手术室相关人员验收合格后，由供应商根据手术过程中的实际情况开具发票和耗材使用清单、供应商、手术医师及手术室相关人员核对无

6、误后，三方签字确认。耗材使用清单一式三份，手术室一份保存备用，供应商、发票一起送到管理部门办理入出库手续。管理部门在其中一份耗材使用清单贴条形码，由手术室进行计费，同时完成出库流程，另一份留存备查。4、追溯管理：建立完善高值耗材可追溯性管理制度，登记高值耗材产品名称、规格型号、医疗器械产品注册证号、生产许可证号、供应商、制造商、批号编码、使用患者姓名、ID号、手术日期、手术医师、供货人等信息，为每一件高值耗材从进入医院、临床使用到术后跟踪整个过程都建立了一份完整的档案，既为以后的统计分析提供了翔实的数据基础，有落实

7、了对高值耗材全过程的跟踪监管。一旦高值耗材出现质量问题，即可方便地追溯查询，从而保障了患者和医院的权益。