在临床、血液筛查中应用：

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1、在临床、血液筛杳中应用：H2002年初国家下达有关文件正武对PCR技术用于临床检验解禁以來，此项技术就在全国多家医院如火如荼地推广开。荧光PCR技术在原理上对传统PCR技术人大改进，不仅拥冇普通PCR的所冇优点，还提薛了特界性和敏感度,定量更为准确可靠，尤其是闭管、双检、防污染等特点,使得它已具有挑战、更新、替代传统PCR技术的趋势。迄今，深圳匹基公司已经研究开发出二十多种荧光PCR试剂盒，其中HBV、HCV、［【IV、NG&CT、TB等产品已获得国家生产批号，H均通过北京、上海等地知名大氏院的严格临床考核，与国际上公认的同类产品相比结果表明已接近或达到国际水平。正武大规模投产后，已在全国多家

2、医院、科研院所、卫生部门、血液制品厂、各地血站等单位推广使用，具体应用于临床早期诊断、药物疗效观察、预后判断、流行病学调查、血液筛查、输血安全性判断等方面。植物检验检疫：植物检疫检疫主要是对现场检疫取冋的植物实体和病、虫、杂草籽样本于实验室做进一步检验鉴定。技术和方法因病、虫、杂草、植物或其产品种类的不同而有很大差别。在检疫肉眼不可见的牛物（除昆山、杂草外的绝大多数需检的有害生物）中，经典•方法如细胞培养、形态观察及生理生化分类等十分耗时、耗财而一比冇较大的病原体扩散风险及对操作人员构成安金隐患。而分子生物学检测方法中核酸杂交技术址灵敬，但操作过于复杂，重复性不好又需引入放射性同位素因而不适于

3、推广。基于单克隆抗体的免疫学方法（如酶联免疫吸附法ELTSA）灵敏度虽也得到提為，但始终不及荧光PCR方法，并且特异性及样品的适用范围（植物物种及部位來源）也不如后者。H前进、岀境或双边检疫协定所耍求检疫的梢物病害项H中植物病毒、病原性细菌、病原性真菌及植物线虫均有十儿、二十儿种，儿乎所有的项目都可以开发岀相应的冇针对的荧光PCR试剂盒，不仅可大大捉高植物检验检疫水平，更重要的是争取宝贵时间，冇力控制植物病虫害的横、纵向蔓延。动物检验检疫：动物及其衍生产品与人的生活尤为密切相关，根据不完全统讣，仅是人畜共患的传染病业己达196种,所以动物检验检疫工作更不容忽视，它对保护公民生命安全具冇非常重耍

4、的现实意义。比如疯牛病（BSE）、禽流感（AIV）就是因为与人的健廉相关而引起I比界范围内的广泛关注。忖前采用的检测技术主婆分为儿类:病原体分离培养技术、检测蛋口的免疫学技术、检测特殊蛋口功能的生物学方法（如抗生索、抗除草剂等实验）、核酸（RNA或DNA）检测技术。与检测核酸的PCR技术相比，其它方法的灵敏度、特异性及精确度都明显不及，而且时耗又很长（通常三周至月余），越來越不适应动物活体或有保质期严格要求的动物加工食品快速准确地判断检疫与通关的需要。对PCR产物特界片段确认方法，冇如电泳、RFLP、序列分析，仅当检测鉴定少数样品、少数特殊种类时还可负担起相应的工作量和财力。但对于进出境口岸产

5、品检测样品数量大，种类多的特点，更需要一种便于机械化自动化、更特异、更灵敏、无污染、成木乂相对低廉的PCR产物检测方法，而荧光PCR技术的出现完全可以满足以上需要，是最有前途的新熨方法，可用于对输出国或地区、出入境口岸地区与出入境动物内地饲养所在地区动物及其加工产品中传染病病源的监测。目前，深圳匹基公司利用此项先进技术，已开发.'llATV各亚型（主要是H5、H7和H9）及通用型的荧光PCR检测试剂盒，完成了养殖场现场的区域实验，并通过专家严格认证，此外我们还正积极开发针对于其它H前迫切需要的国际兽疫局（OIE）所规定的-类传染病及寄生虫病病原体检测用的试剂盒（如疯丫病肮病毒（BSE）、新城疫

6、病毒（NDV）、猪瘟病毒（CSFV）、口蹄疫（foot-and-mouthdiseasevirus）等）。我国最近几年來，部分地区陆续发生严重的禽流感病進的感染，在鸡、鸭群中广为流行，造成严重的经济损失，对禽肉出口创汇构成巨大的威胁。特别是否港特別行政区还发生人的感染，造成人心煌煌，带来更深的社会危害。促进对外贸易的顺利发展。此外，荧光PCR方法快速诊断方法的建立，也有利于及时采取有效措施，控制生产场疫情的进-步蔓延，将经济损欠降到最低。食品、饲料卫生：动物饲料、饵料及人类食品的质量卫生要求有多项与生物学相关的规定，如用作加工生产的动物原材料必需持冇非疫区证明书和产地检疫证明书（适用于所冇生物

7、病原体造成的病例）；许多食品生产规定了单位体积或单位重量细菌形成单位的上限，大肠杆菌不得超标，肠道致病菌（沙门氏菌及志贺氏菌）、其他致病性菌（如金黄色简萄球、溶血性链球菌）与动物寄生虫等有害生物不得检出；罐头食品、矿泉水甚至要求商业无菌；有些出口产品还需应相应国家的要求检测葡萄球菌每素、大肠杆菌肠每素、贝毒素等。传统的细胞培养及生化鉴定法耗时长，不利限时通关，且灵敏度还有待捉高，特别是对低含量却高