臭氧治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床研究

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臭氧治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床研究沈慧敏杨越波黄敏李小毛刘晓霞李卉张宇【摘要】目的评价臭氧治疗外阴阴道假丝酵母菌病的有效性和安全性。方法采用随机对照、开放设计，入选外阴阴道假丝酵母菌病患者72例，其中试验组36例接受臭氧治疗，对照组36例接受达克宁栓治疗，于治疗前、治疗结束后第3天观察临床症状及体征，并进行阴道分泌物病原学检查。结果治疗结束后第3天，试验组和对照组的痊愈率分别为5&3%和61.1%，有效率分别为83.3%和8&9%,症状平均缓解时间分别为2.58d和2.36d,假丝酵母菌阴转率分别为94.4%和100%。2组之间比较差异均无统计学意义(P>0.05)o72例病例中无不良事件与严重不良事件发生。结论臭氧治疗外阴阴道假丝酵母菌病安全、有效。 【关键词】臭氧;硝酸咪康哩栓汐卜阴阴道假丝酵母菌病AClinicalTrialofOzoneinTheTreatmentofVulvovaginalCandidiasisSHENHui-min,YANGYue-bo,HUANGakDepartmentofObstetricandGynecology,TheThirdAJJiliatedHospital,SUNYat-senUniversity,Guangzhou510630,China[Abstract]ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofozoneinthetreatmentofvulvovaginalcandidiasis.MethodsArandomized,controlled?openclinicaltrialincluding72casessufferedvulvovaginalcandi・diasiswasconducted,36casesintrialgroupweregivenozonetherapyand36casesincontrolgroupweregivenmiconazolenitratesuppositories.3daysaftertheendoftreatment,ComparedthechangeofclinicalsymptomsandsignstheresultofBVblueexaminationbetweentrialgroupandcontrolgroup.Results3daysaftertheendoftreatment,thecurerateswere5&3%intrialgroupand61.1%incontrolgroupTtheefficacyrateswere83.3%intrialgroupand88.9%incontrolgroup,theaverageperiodsofsymptomrelaxingwere2.58daysintrialgroupand2.36daysincontrolgroup.Therewerenosignificantdifferencesbetweenthesetwogroups(P>0. 05)•Theeradicatedratesofpathogenwere94.4%intrialgroupand100%incontrolgroup-Therewerenosignificantdifferencesbetweenthesetwogroupsineradicatedratesofpathogen(P>0.05).Therewerenoadverseventsandsevereadverseeventshappenedinallthese72cases.ConclusionOzoneiseffectiveandsafeinthetreatmentofvulvovaginalcandidiasis.[Keywords]Ozone；Miconazolenitratesuppositories;Vulvovaginalcandidiasis1.1病例选择我院妇产科门诊外阴阴道假丝酵母菌病患外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovaginalcandidiasis,VVC)也称外阴阴道假丝酵母菌病，是由不同假丝酵母菌(主要是白念珠菌)感染所致的外阴阴道炎症。为常见的妇女外阴阴道炎症。据报道，约75%的妇女一生中至少患过1次VVC,5%的患者可反复发作，给广大妇女带来了巨大的生理和心理上的痛苦[b2]o因此如何治疗VVC—直是广大临床医生和妇女最关心的冋题之臭氧是一种高效、快速的消毒灭菌剂，具有高效消毒、强氧化和催化的功能，应用领域广泛⑶，但应用在治疗妇女生殖道炎症还是首次。本研究采用深圳市汇源田实业发展有限公司生产的臭氧妇科治疗系统 HYS-2000治疗女性外阴阴道假丝酵母菌病,评价臭氧治疗外阴阴道假丝酵母菌病的有效性和安全性。1材料和方法者共72例，随机分为试验组(臭氧治疗组)36例和对照组(、达克宁栓治疗组)36例。试验组与对照组年龄分别为(25,7±3.41)岁和(25.8±4・36)岁，体重分别为(52.9±作者单位：510630广州，中山大学附属第三医院妇产科3.69)kg和(52.2±2.97)kg,身高分别为(161±3.50)cm和(160±3.31)cm,2组受试者均无伴随疾病与合并用药。两组间性别、年龄、体质量、身高、伴随疾病、合并用药等参数经比较差异均无统计学意义(P>0.05),显示2组间一般临床资料具有可比性。•1.1.1入选标准女性，已婚或未婚而有性生活史，年龄18-65岁；非月经期；在受试期间禁性生活、不自行阴道冲洗；临床确诊的单纯性VVC(单纯性VVC是指正常非孕宿主发生的散发由白念珠菌所致的轻、中度VVC)；真菌镜检阳性;1周内禁性生活；试验前1周内未使用其他抗真菌药物;受试者签署知情同意书。1.1.2排除标准儿童、孕妇及哺乳期妇女；对试验药物有过敏史者或高敏体质者;患有严重肝、肾、心、肺、神经系统疾 病和内分泌疾病的患者;最近1周内接受过抗真菌药物治疗者;复发性VVC(复发性VVC指妇女患VVC后经过治疗，临床症状和体征消失，真菌学检查阴性后，又出现症状，且真菌检查阳性」年内发作4次或以上者)。1・2试验用药物及治疗方法1.2.1试验用药物试验药：臭氧妇科治疗系统HYS-2000,臭氧水浓度(6±l)mg/l,由深圳市汇源田实业发展有 限公司提供;对照药:达克宁栓,400mg/粒，西安杨森制药有限公司生产。1.2.2治疗方法试验组：每人［次/d臭氧水冲洗外阴阴道，每次（10±1）min,疗程：3d；对照组：达克宁栓,400mg,塞阴道,1次疗程：3dQ1.3观察项目1・3・1用药前询问病史，了解伴随疾病（既往或目前所患其它疾病）及伴随治疗用药情况;评价用药前临床症状、体征（包括外阴瘙痒、外阴疼痛、阴道壁充血和水肿、阴道分泌物量）；阴道分泌物病原学检查（真菌镜检,镜检载液选择10%KOH,直接镜检寻找芽抱及假菌丝）。1・3・2用药后观察不良事件及严重不良事件；评价停止治疗后第3天的临床症状、体征（包括外阴瘙痒、外阴疼痛、阴道壁充血和水肿、阴道分泌物量）；记录症状缓解时间，即患者首次治疗到初次自我感觉症状明显缓解的时间（d）,如到第2次随访时症状未见改善，填写“8+”天；阴道分泌物病原学检查（真菌镜检,镜检载液选择10%KOH,直接镜检寻找芽抱及假菌丝）。1.3.3临床症状、体征评分标准外阴瘙痒0分:无；1分:偶有发作，可被忽略;2分:能引起重视;3分:持续发作，坐立不安。外阴疼痛0分:无；1分：轻度，患者需经提醒方能忆起有症状;2分：中度,有症状主诉但不影响生活;3分:重度，有症状主诉且影响日常生活。阴道壁充血和水肿0分:无；1分：<1/3阴道壁充血;2分：1/3~2/3阴道壁充血;3分：>2/3阴道壁充血、抓痕、皴裂、糜烂。阴道分泌物量0分:无;1分:较正常稍多;2分:量多，无溢出；3分:量多，有溢出。1-4疗效评价在治疗1疗程结束后第3天返院进行疗效评价。爰・4・1临床症状和体征疗效评价痊愈：临床症状和体征完全消失，即减分率为100%;显效：临床症状和体征明显改善，未完全消失，即减分率>60%；进步：临床症状和体征有IIIIII所改善，即30%V减分率W60%；无效：临床症状和体征无改善或加重，即减分率为W30%。临床痊愈和显效病例合计为临床有效病例，计算临床有效率。1.4.2病原学疗效评价消除:假丝酵母菌宜接镜检为阴性；未消除:假丝酵母菌直接镜检为阳性。1.4.3总体疗效评价痊愈：临床症状和体征完全消失，即减分率为100%，同时假丝酵母菌直接镜检为阴性；显效：临床症状和体征明显改善，未完全消失，即减分率〉60%,同时假丝酵母菌宜接镜检为阴性；进步：临床症状和体征有所改善，即30%<减分率W60%,同时假丝酵母菌直接镜检为阴性;无效：临床症状和体征无改善或加重，即减分率为M30%，或者假丝酵母菌直接镜检为阳性。1.5不良事件、严重不良事件的观察、处理及记录对试验期间岀现的不良事件，记录其出现的时间、症状、程度、持续时间、处理措施、转归等，并评价其与试验的相关性，详细记录。在试验过程中发生严重不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施，及时停止试验,详细记录停止时间、不良事件及相关症状、发生时间、持续时间、处理经过及转归，并上报。1・6统计分析方法所有临床数据，经审核录人后用统计软件包SPSS第11版进行统计分析，均采用双侧检验，以0.05为检验水准，若（P值W0・05）即被认为所检验的差别有统计学意义。分类资料的假设检验方法采用“检验或Fish-er确切概率计算法，等级资料或部分计量资料采用Wilcoxon秩和检验，其它计量资料采用£检验。2结果2.1治疗前评价治疗前两组外阴阴道假丝酵母菌病受试者的基线情况包括:治疗前各项临床症状与体征积分（包括外阴瘙痒，外阴疼痛，阴道壁充血、水肿，阴道分泌物量）、治疗前临床症状与体征总积分经比较差异均无统计学意义（P>0.05）,见表1、表2。治疗前两组受试者病原学检查（假丝酵母菌直接镜检）全为阳性，经比较差异无统计学意义（P>0.05）0结果显示两组间治疗前临床症状与体征、病原学检査结果具有可比性。表1两组外阴阴道假丝酵母菌病受试者治疗前症状、体征积分比较ervIII111■»IIItm症状、体征分组用药前症状、体征积分3合计平均分外阴瘙痒试验组0对照组0外阴疼痛试验组5对照组70020181811阴道壁充血、水肿试验组对照组0阴道分泌物量试验组对照组01181736122133608283609273618361836036362.502.50L17L172.442,332.782.75注:两组间比较,P>0・05表2两组外阴阴道假丝酵母菌病受试者治疗前症状与体征总积分比较分组试验组24用药前症状与体征总积分8910U7813212合计03?"平均分8?89对照组291101368.75注:两组间比较,P>0.052・2用药后疗效评价XXI临床症状、体征疗效评价两组外阴阴道假丝酵母菌 病受试者用药后各项临床症状、体征积分（包括外阴瘙痒，外阴疼痛，阴道壁充血、水肿，阴道分泌物量）改变结果见表3。表3两组外阴阴道假丝酵母菌病受试者用药后症状、体征积分改变 用药后临床症状、体征积分下降分值~210~合计用药后积分平均下降值外阴瘙痒试验组12221136对照组14193036外阴疼痛试验组01119636对照组2•819736阴道壁充血、水肿试验组11203236对照组7254036阴道分泌物量试验组15172236对照组161442362.252.31L141.142.112・082.252.22注:组内比较用药后症状、体征积分下降均有统计学意义05,两组之间症状、体征积分在用药前后改变比较差异均无统计学意；n义,P>0.05表3结果表征较用药前均有显著改善（P<0.05）,但两组之间临床症状、体征在用药前后改变比较差异无统计学意义（P>0.05）0试验组和对照组用药后总积分平均下降7.75和7・75,均有统计学意义（P<0.05）,两组间比较差异无统计学意义（P>0.05）；总积分降低率分别为87.4%和89,6%,两表4两组外阴阴道假丝酵母菌病受试者治疗后临床症状、体征疗效比较叨，用药后,试验组与对照组的临床症状、体组间比较差异无统计学意义05）,结果显示臭氧妇科治疗系统HYS-2000和达克宁栓均能有效控制外阴阴道假丝酵母菌病的症状、体征。两组外阴阴道假丝酵母菌病受试者治疗后临床症状、体征疗效评价见表4。组别痊愈22J偸床症状、体征疗效评价910进步~~5~4无效0试验组对照组注:两组间比较,痊愈率/=0.058,P>0.05；有效率丸仝“・465,P>0.05表4结果表明，治疗后,两组之间的临床症状、体征痊愈率和有效率差异无统计学意义（P>0.05）o表明臭氧妇科治疗系统HYS-2000与达克宁栓用于治疗外阴阴道假丝酵母菌病时临床症状、体征改善效果相当。2.2.2病原学疗效评价治疗结束后第3天，试验组和对合计36痊愈率（％）有效率（％）58,361.183.388.9照组病原清除率分别为94.4%和100%,两组之间病原清除率比较差异无统计学意义（P>0.05）o表明臭氧妇科治疗系统HYS-2000与达克宁栓用于治疗外阴阴道假丝酵母菌病时对假丝酵母菌的清除效果相当。2.2.3总体疗效评价见表5。 表5两组外阴阴道假丝酵母菌病受试者治疗后总体疗效比较组别痊愈总体疗效评价进步无效合计痊愈率（％）有效率（％）试验组对照组212291036365&361.183.38&9能力，在实施杀菌过程中，臭氧随时发生脱变，这种脱变因与细菌和各类有机物接触而加快,脱变的终末产物为氧，这种活性氧留在局部组织（如阴道、口腔、伤口局部等）中宜接改善了局部的无氧环境，能刺激免疫细胞的产生，抑制致病菌生长〔‘引。传统的治疗方法治疗外阴阴道假丝酵母菌病从改■善阴道环境入手，以碱性溶液冲洗阴道,使阴道pH值偏碱性而不利于假丝酵母菌生长，同时加以局部使用抗真菌药物;而臭氧消毒剂不仅对假丝酵母菌具有显著的杀灭作用，而且有效改善阴道内环境，有研究显示臭氧消毒剂对阴道pH值以及有关内环境的各项指标均无不良影响，臭氧液治疗阴道炎并不会影响阴道内环境的重建，其可能机制为臭氧液杀菌能力强而快，半衰期短（30min）,治疗作用产生快,撤退也注:两组间比较，痊愈率，=0.058,P>0.05；有效率H=0.465,P>0,05表5结果表明，治疗后，两组之间的痊愈率和有效率差异无统计学意义（P>0.05）o表明臭氧妇科治疗系统HYS・2000与达克宁栓用于治疗外阴阴道假丝酵母菌病的效果4m勻o X2.4症状缓解时间72例外阴阴道假丝酵母菌病受试者治疗后，试验组症状平均缓解时间为2.58d,对照组症状平均缓解时间为2.36d,两组之间的症状缓解时间差异无统计学意义（P>0.05）0表明臭氧妇科治疗系统HYS-2000与达克宁栓用于治疗外阴阴道假丝酵母菌病时缓解症状的效果相当。2.3安全性评价所有接受治疗的72例外阴阴道假丝酵母菌病受试者无不良事件和严重不良事件发生。3讨论臭氧消毒剂杀菌因子为臭氧（O3）,载体为水，臭氧是广谱、高效、快速杀菌剂，氧化性非常强,其氧化还原电位仅次于氟而大于其他氧化剂。利用它的氧化性，可以在较短时间内破坏细菌、病毒和其他微生物的生物结构，使之失去生存快,这种类似冲击性的治疗方式可能更有利于阴道内环境的恢复。臭氧消毒剂不仅对阴道致病菌具有显著的杀灭作用,而且能有效改善阴道内环境，因此能快速有效消除阴道局部的炎症反应，缓解病人症状，达到理想治疗效果。本研究中使用臭氧治疗外阴阴道假丝酵母菌病痊愈率为58.3%，有效 率为83,3%,症状缓解时间为2.58d,治疗结束后第3天病3MenabdeGT,NatroshviliND,NatroshviliTD.Ozonotherapyforthe原清除率为94.4%;使用达克宁栓治疗外阴阴道假丝酵母菌病痊愈率为61.1%，有效率为88,9%，症状缓解时间为2.36d,治疗结束后第3天病原清除率为100%0说明臭氧与达克宁栓用于治疗外阴阴道假丝酵母菌病具有相当的疗效。在治疗过程中无不良事件和严重不良事件发生。与传统的治疗方法相比，臭氧治疗外阴阴道假丝酵母菌病同样安全、有效。参考文献1乐杰.妇产科学•人艮卫生出版社,2004:258.2曹泽毅.中华妇产科学.人民卫生岀版社,2005:135.香椿中微量元素的测定分析 treatmentofparodontitis.GeorgianMedNews,2006,(134)：4346・王芳.臭氧水消毒处理的细菌超微结构变化的观察.中国消毒学杂志,2006,23(5)：413415.ZakharashMP^MalynovskyiSiu.Useofozonotherapyinclinicalpractice.LikSprava,2005,(5-6):10-17.孙东平，张爱娟，卢平，等.臭氧对细菌杀灭作用的初步研究.生物学杂志,1999,16(5)：19・20.7FrantsuzovVN,EfimenkoNAFShestopalovAE,etal.Someaspectsofintensivecareforsevereformsofanaerobicnon-sporeforminginfectionsofsofttissues.Khirurgiia(Mosk),1999,(10)：21-23.8王芳,刘育京，张文福.臭氧水稳定性及杀菌性能的试验观察.中国消毒学杂志,1999,16(2)：69+73・惠秋沙张媛媛【摘要】目的找出香椿治疗糖尿病的机理与微量元素之间的关系。方法原子吸收分光光度法。结果香椿中锌、钙、铁的含量较高，铜/锌比值较低。结论香椿中较高的锌、钙元素含量和较低的铜/锌比值可能与其治疗糖尿病的机理有关。【关键词】香椿花;香椿叶;香椿芽;微量元素 MeasureandAnalysisofTriflingElementsinToonaSinensisRoemHUIQiu-sha,ZHANGYuan-yuan.ShandongUniversityofTCM,Jinan250014^China[Abstract]ObjectiveTofindtherelationbetweentheprincipleofToonaSinensisRoemtreatingdiabetesandtriflingelements.MethodsAtomicAbsorptionspectrophotometry.ResultsThecontentofzinccalciumandironinToonaSinensisRoemismuch.Theratioofcopperandzincislittle・ConclusionItmayrelatetotreatingdiabetesthatmuchzinccalciumandlittleratioofcopperandzincinToonaSinensisRoem.[Keywords]ToonaSinensisRoemflowers；ToonaSinensisRoemleaves；ToonaSinensisRoemtendershoot;TriflingelementsV*IIII香椿Toonasinensis（A.Juss）Roem为楝科椿属植物。《中药大辞典》中记载香椿嫩叶中含胡萝卜素和维生素B、C及钙质。最近有研究发现，其中还含有丰富的黄酮类化合物、挥发油、隸质、皂昔等成分⑴2】，但对于香椿中的微量元素尚无报道。因此，我们分析比较了花、叶、芽中的微量元素,根据中医偏方香椿可治糖尿病,并査阅文献知微量元素与糖 尿病密切相关，初步探讨了香椿微量元素与糖尿病之间的关系。1实验材料1.1仪器设备WFX-1D型原子吸收分光光度计;400型电沙浴；FA1104型电子分析天平;JZ7114型单相异步电动机;SX4J0型马弗炉；电炉1・2材料及试剂硝酸、高氯酸为优级纯；Cu、Fe、Zn、Cr、Ca2.2消化2-2.1干法各精密称取花、叶、芽粗粉0,5g,分别放入堆竭中在通风橱内置电炉上炭化，再置于马弗炉中500龙高温灰化，用0.4%稀硝酸定容10mlo2。2・2湿法各精密称取花、叶、芽粗粉0.5g,放入锥形瓶中，加少量混酸（硝酸：高氯酸=10：0.3）,置电沙浴上消化,用去离子水定容10mlo2.2.3空白试验与上述各步相同，干法、湿法分别做一平行空白试验。3含量测定方法：标准曲线法⑶3.1设备条件空气•乙烘火焰：Cr 为富焰，Cu、Zi）、Fe、Ca为贫焰。进样量均为20讪。其他条件见表1。表1各微量元素的测量条件标准溶液为光谱纯基准试剂；香椿芽购于济南蔬菜市场，香椿叶、花采于济南一农家。经本校药用植物教研室周凤琴教授鉴定。2样品前处理2.1样品处理将香椿花、叶、芽分别用去离子水洗涤，阴To叶、芽分别用粉碎机粉碎，过20目筛,备用。微量元素波长（nm）灯电流（mA）狭缝（nm）Cu324.820.2Zn213.920,2Fe248.320.1Cr357.920.2Ca422.7202制备标准曲线取各元素标准储备溶液（500pig/ml）,作者单位；250014济南，山东中医药大学药学院各元素分别设5个点，按比例稀释，在条件下测定吸收