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时间:2019-10-19
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1、辣椒碱软膏治疗关节痛135例【摘要】目的评价辣椒碱软膏治疗关节痛的疗效和安全性。方法135例患者(包括类风湿关节炎、骨关节炎),随机分为治疗组68例和对照组67例,分别应用辣椒碱软膏和扶他林乳胶剂外涂,疗程一周。结果经治疗后,两组患者在关节疼痛、压痛和活动痛方面均有比较显著的改善(P<0.001),总有效率治疗组为75.00%,对照组68.66%(P>0.05)o与对照组相比,治疗组起效更快(P<0.05)0在安全性上,治疗组和对照组各冇2例出现轻至中度局部皮肤烧灼感,但停药示症状均缓解。结论辣椒碱软膏与扶他林乳胶剂有类似的止痛效果及安全性,但前者起效更加迅速。【关键词】辣
2、椒碱类风湿关节炎骨关节炎Theefficacyandsafetyoftopicalcapsaicinintreatmentofarthralgia【Abstract]ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyoftopicalcapsaicincreamintreatmentofarthralgia.Methods135patientswith0AorRAwererandomlydividedtoreceive0.025%capsaicincream(n=68)or1%diclofenacdiethylammoniumemulsion(n
3、=67)for1week.ResultsThedegreeofarthralgia(VAS),tendernessandarthralgiawhilemovinginbothgroupswereobviouslyimproved.Thecapsaicincreamgroupseemedtotakeeffectmorequickly.Thetoleranceofbothgroupswasgood.ConclusionCapsaicincreamisaseffectiveasdiclofenacdiethylammoniumemulsionintreatmentofarthra
4、lgia,moreovertheformershowsamorespeedyefficacythanthelater.【Keywords】arthralgiacapsaicindiclofenacdiethylammonium辣椒碱(Capsaicin)是由茄科植物辣椒的成熟果实中提取的有效成分,是一种天然的植物碱,化学结构为N-[(4-轻基-3甲氧基苯基)]」卩基-8-甲基-(反)-6-壬烯基酰胺。它能选择性地拈抗P物质,具有消炎镇痛的作用[1〜5]。国外在上世纪九十年代初就已有多种辣椒碱制剂问市,广泛用于治疗关节炎、肌肉疼痛、背痛、运动扭伤和带状疱疹后神经痛等疾病[6〜
5、13]。本研究采用多中心、随机双盲、平行对照方法观察辣椒碱软膏対关节痛患者的疗效及安全性。现将结果报告如下。1临床资料1.1病例选择1.1.1入选条件患者年龄为18〜65岁;符合类风湿关节炎或骨关节炎诊断标准;入选前已经应用3个月以上的抗风湿药物可以继续使用,但是剂量不能改变;不得同时接受镇痛药、非笛体抗炎药及肌松剂及物理治疗;受试者对临床验证方法和要求有所了解并签署知情同意书,能保证醇苹兄瘟萍八娣谩?BR>1.1.2排除标准妊娠或哺乳期妇女;受试关节皮肤有破损;对扶他林或辣椒碱软膏过敏;有严重肝、肾功能损害病史。1.2试验方法将病人随机分组,进行双盲对照试验。试验组
6、用辣椒碱软膏(0.025%w/w),规格为30g/支,批号:030715,安徽省金皖医药技术有限公司研制,对照组用扶他林乳胶剂,规格为20"支,批号:01270,由北京诺华制药有限公司生产。用法为涂抹受累关节,每日3次,疗程一周。1.3疗效评价1.3.1观察项H由患者记录首次起效时间,并从用药后第1天开始,每晚睡觉前,以目视模拟标尺法(VAS)从0cm(不痛)~10cm(严重疼痛)对关节痛进行自评,共记录7天。医生对患者关节压痛按照4级方法评分(0二无压痛;1二轻度压痛;2二中度压痛,重压时回缩;3二重度压痛,轻压时冋缩),对关节活动痛亦按照4级方法评分(0二活动时无疼痛;
7、1二活动时轻度疼痛;2二活动时中度疼痛;3二活动时重度疼痛,不敢活动)。1.3.2疗效评价标准疗效的评价指标包括:主要指标:患者对关节痛的评价(VAS值)改善程度计算公式:[(治疗前VAS值-治疗后VAS值)/治疗前VAS值]X100%;次要指标:关节压痛程度和关节活动痛程度[每改变1级按照改变33%计算]。综合疗效评定标准为:主要指标改善W20%,或主要指标改善±20%但两项次要指标改善均W33%为无效;主要指标改善在20%〜50%之间,同时有一项次要指标改善233%为有效;主要指标改善>50%,或主要指标改善>
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