辣椒碱软膏治疗关节痛135例

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1、辣椒碱软膏治疗关节痛135例【摘要】目的评价辣椒碱软膏治疗关节痛的疗效和安全性。方法135例患者(包括类风湿关节炎、骨关节炎)，随机分为治疗组68例和对照组67例，分别应用辣椒碱软膏和扶他林乳胶剂外涂，疗程一周。结果经治疗后，两组患者在关节疼痛、压痛和活动痛方面均有比较显著的改善(P<0.001),总有效率治疗组为75.00%,对照组68.66%(P>0.05)o与对照组相比，治疗组起效更快(P<0.05)0在安全性上，治疗组和对照组各冇2例出现轻至中度局部皮肤烧灼感，但停药示症状均缓解。结论辣椒碱软膏与扶他林乳胶剂有类似的止痛效果及安全性，但前者起效更加迅速。【关键词】辣

2、椒碱类风湿关节炎骨关节炎Theefficacyandsafetyoftopicalcapsaicinintreatmentofarthralgia【Abstract]ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyoftopicalcapsaicincreamintreatmentofarthralgia.Methods135patientswith0AorRAwererandomlydividedtoreceive0.025%capsaicincream(n=68)or1%diclofenacdiethylammoniumemulsion(n

3、=67)for1week.ResultsThedegreeofarthralgia(VAS),tendernessandarthralgiawhilemovinginbothgroupswereobviouslyimproved.Thecapsaicincreamgroupseemedtotakeeffectmorequickly.Thetoleranceofbothgroupswasgood.ConclusionCapsaicincreamisaseffectiveasdiclofenacdiethylammoniumemulsionintreatmentofarthra

4、lgia,moreovertheformershowsamorespeedyefficacythanthelater.【Keywords】arthralgiacapsaicindiclofenacdiethylammonium辣椒碱（Capsaicin）是由茄科植物辣椒的成熟果实中提取的有效成分，是一种天然的植物碱，化学结构为N-［（4-轻基-3甲氧基苯基）］」卩基-8-甲基-（反）-6-壬烯基酰胺。它能选择性地拈抗P物质，具有消炎镇痛的作用［1〜5］。国外在上世纪九十年代初就已有多种辣椒碱制剂问市,广泛用于治疗关节炎、肌肉疼痛、背痛、运动扭伤和带状疱疹后神经痛等疾病［6〜

5、13］。本研究采用多中心、随机双盲、平行对照方法观察辣椒碱软膏対关节痛患者的疗效及安全性。现将结果报告如下。1临床资料1.1病例选择1.1.1入选条件患者年龄为18〜65岁；符合类风湿关节炎或骨关节炎诊断标准；入选前已经应用3个月以上的抗风湿药物可以继续使用，但是剂量不能改变；不得同时接受镇痛药、非笛体抗炎药及肌松剂及物理治疗；受试者对临床验证方法和要求有所了解并签署知情同意书，能保证醇苹兄瘟萍八娣谩?BR>1.1.2排除标准妊娠或哺乳期妇女；受试关节皮肤有破损；对扶他林或辣椒碱软膏过敏；有严重肝、肾功能损害病史。1.2试验方法将病人随机分组，进行双盲对照试验。试验组

6、用辣椒碱软膏（0.025%w/w）,规格为30g/支,批号:030715,安徽省金皖医药技术有限公司研制，对照组用扶他林乳胶剂，规格为20"支，批号：01270,由北京诺华制药有限公司生产。用法为涂抹受累关节，每日3次，疗程一周。1.3疗效评价1.3.1观察项H由患者记录首次起效时间，并从用药后第1天开始，每晚睡觉前，以目视模拟标尺法（VAS）从0cm（不痛）~10cm（严重疼痛）对关节痛进行自评，共记录7天。医生对患者关节压痛按照4级方法评分（0二无压痛；1二轻度压痛；2二中度压痛，重压时回缩；3二重度压痛，轻压时冋缩），对关节活动痛亦按照4级方法评分（0二活动时无疼痛；

7、1二活动时轻度疼痛；2二活动时中度疼痛；3二活动时重度疼痛，不敢活动）。1.3.2疗效评价标准疗效的评价指标包括：主要指标：患者对关节痛的评价（VAS值）改善程度计算公式：［（治疗前VAS值-治疗后VAS值）/治疗前VAS值］X100%；次要指标：关节压痛程度和关节活动痛程度［每改变1级按照改变33%计算］。综合疗效评定标准为：主要指标改善W20%,或主要指标改善±20%但两项次要指标改善均W33%为无效；主要指标改善在20%〜50%之间，同时有一项次要指标改善233%为有效；主要指标改善>50%,或主要指标改善>