液体制剂10-3

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1、Liquidpreparation蚌埠医学院药剂教研室吴华璞第2章液体制剂1掌握乳剂定义、分类、乳化剂的选择、质量要求、稳定性,复乳的概念。熟悉乳剂的形成理论了解乳剂的制备及质量评定;不同给药途径用液体制剂。教学目标2溶液剂有几种?低分子溶液剂混悬剂高分子溶液剂乳剂<1nm1-100nm>500nm>100nm3§7乳剂一、概述乳剂emulsions----互不相溶的两种液体混合,其中一相液体以液滴状态分散于另一液体中形成的非均相液体分散体系。∞分散乳剂(非均相)4乳剂的特点热力学不稳定体系液滴分散度大,表面自由能高----(聚集)动力学不稳定体系分散相与分散

2、介质间密度差---(上浮或下沉)5㈠、乳剂的基本组成水相(W)油相(O)乳化剂O/WW/OW/O/WO/W/O内相外相基本型复合型水包油包水油包水包油6O/W型与W/O型乳剂的特点O/WW/O外观乳白色近似油的颜色稀释用水稀释用油稀释导电性导电几乎不导电水溶性染料外相染色内相染色油溶性染料内相染色外相染色71.普通乳emulsion0.1~100m乳白色液体;2.亚微乳submicroemulsion0.1~1.0m(静脉注射乳剂0.25~0.4m);3.纳米乳(微乳)nanoemulsion0.01~0.1m透明液体;㈡.乳剂的类型按乳滴大小进行分类

3、8㈢.乳剂的特点1.分散度大,吸收和药效发挥快,F高;2.油性药物制成乳剂,剂量准确,使用方便;3.O/W型可掩盖药物的不良气味;4.外用改善皮肤的渗透性,↓刺激性;5.iv乳剂的分布快、药效高、具靶向性;6.静脉营养乳是高能营养液组成。9例:bleomycinA5制成明胶微球乳剂sc.后不同时间的血药浓度(g/ml):1h2h3h乳剂4.22.21.5水溶液2.51.00.4体内作用时间延长,淋巴亲和性↑,肺毒性↓.10乳化----分散相分散于介质中形成乳剂的过程。乳化剂----制备乳剂时所加入的使乳剂易于形成且保持稳定性的物质,如:spans,Tween

4、s……二.乳化剂emulsifier11㈠乳化剂的基本要求1.具有较强的乳化能力↓油水两相间表面张力,形成牢固的乳化膜;2.有一定的生理适应能力无毒,刺激性小(po.iv.或外用);3.受各种因素的影响小4.稳定性好酸碱,电解质,辅助乳化剂,pH,温度等。12㈡.乳化剂的种类1.表面活性剂2.天然乳化剂3.固体粉末乳化剂131.表面活性剂1).阴离子型乳化剂常用作外用制剂的乳化剂O/W型:硬脂酸钠,硬脂酸钾,十二烷基硫酸钠…W/O型:硬脂酸钙分子中有较强的亲水基和亲油基,乳化能力强、性质稳定,易在乳滴周围形成单分子乳化膜。142).非离子型乳化剂W/O型:单甘

5、油脂肪酸脂,蔗糖月单桂酸脂,spansO/W型:Tweens,Myrj,Brij,poloxamer…152.天然乳化剂p.37亲水性较强,形成O/W型乳剂,需加入防腐剂.包括:阿拉伯胶acacia西黄耆胶tragacanth明胶gelatin杏树胶almond卵黄(含7%卵磷脂):可内服163.固体微粒乳化剂微细不溶性的固体粉末可吸附于油水界面形成固体微粒乳化膜→防止颗粒间聚集,形成乳剂.固体粉末与水相接触角决定乳剂类型:<90o亲水性O/W型:Mg(OH)2,Al(OH)3,SiO2,皂土…>90o亲油性W/O型:Ca(OH)2,Zn(OH)2,硬脂

6、酸镁…174.辅助乳化剂辅助乳化剂:与乳化剂合用能增加乳化剂稳定性的附加剂。特征:具弱或无乳化能力,↑粘度,↑乳化膜强度,防止乳滴合并。↑水相粘度:甲基纤维素,羧甲基纤维素钠…↑油相粘度:鲸蜡,蜂蜡,硬脂酸,硬脂醇…18(三)乳化剂的选择根据乳剂类型根据乳剂给药途径W/OO/Wpo.无毒、亲水性高;外用无刺激性、无毒;注射磷脂、泊洛沙姆…19根据乳化剂性能混合乳化剂的选择乳化性能强、性质稳定、外界因素影响小、无毒无刺激性。改变HLB值以改变乳化剂的亲水亲油性,增大其适应性。20三、乳剂的形成理论制备符合要求的乳剂必须提供:①使分散相分散成微小乳滴的足够能量②乳

7、剂稳定的条件(一)降低表面张力→选择适宜的乳化剂21㈡形成牢固的乳化膜乳化膜emulsifyinglayer乳滴周围形成的乳化剂膜1)单分子~2)多分子~3)固体微粒~单分子~多分子~固体微粒~(三)乳化剂对乳剂类型的影响乳化剂的性质、乳化剂的HLB值是决定乳剂类型的主要因素。单分子~多分子~固体微粒~22(四)相比对乳剂的影响相比phasevolumeratio---油水两相的容积比.一般:40%-60%较稳定。分散相体积>60%时,乳滴间距离很近→乳滴易合并,引起转相→乳剂不稳定.相容积比<25%时→乳滴容易分层。23四、乳剂的稳定性分层絮凝转相合并与破坏

8、酸败emulsionscreaming

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