肝炎项目检测.ppt

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1、肝炎病毒检测童效云2011.1.13肝炎病毒及分子生物学简介肝炎病毒家族是一大类引起病毒性肝炎的病原体，根据其病毒特征并结合流行病学资料与临床表现，可将肝炎病毒分为甲肝病毒、乙肝病毒、丙肝病毒、丁肝病毒、戊肝病毒及庚肝病毒。病毒性肝炎的感染率和发病率都非常高，已称为全球严重的公共卫生问题，在我国归为法定的乙类传染病。随着医学和分子生物学的发展，肝炎病毒的分子生物学诊断也飞速发展，新的肝炎分子生物学诊断可以根据患者自身感染病毒的不同，历史用药情况的不同，因人而异的开展肝炎病毒的诊断和治疗方案的制定。目前肝炎病毒的的分子生物学检测对于肝炎的早期诊断，病毒的分型，治疗方案的制定，药物疗效

2、的监控，以及抗病毒药物的敏感性判断，临床用药指导方面都有着无可比拟的优势。乙肝点击我国乙肝病毒携带者约1.2亿人，大约10个人中就有1人携带乙肝病毒，其中慢性乙肝患者约有3000万例，每年有35万人死于慢性乙肝的相关疾病；HBVDNA持续阳性超过6个月的会转为慢性肝炎。50﹪以上抗HBe阳性慢性肝病病人，经平均4.5年发展为肝硬化，常与HBVDNA持续阳性有关；拉米夫定等核苷类抗病毒药，虽具有强烈的抑制HBVDNA复制的作用，但长期服用可出现耐药现象，经过研究证实其与乙肝病毒P区基因突变有关。公司情况艾迪康公司特检中心利用自身的技术优势，开展了全面完整的肝炎诊断项目，为临床诊断和治

3、疗提供可靠、具体、客观的全方位服务。环境—PCR实验室经国家卫生部临检中心验收并获验收合格证书；仪器—美国ABI公式生产的ABI7300荧光定量基因扩增仪及ABI3100全自动DNA测序仪；质控—参加卫生部和当地省市临检中心组织的室间质评，并取得优异的成绩；人员—由经过卫生部临检中心培训并获PCR上岗证的专业人员进行操作。艾迪康开展的项目乙型肝炎乙型肝炎病毒核酸检测乙型肝炎病毒基因分型检测乙型肝炎病毒钱C区/C区变异测序乙型肝炎病毒P区耐药基因测序乙型肝炎病毒前S区/S区耐药基因测序乙型肝炎病毒细胞内cccDNA检测乙型肝炎病毒YMDD突变检测乙型肝炎病毒基因分型检测乙型肝炎病毒C

4、区/C区1896、1762、1764位点变异丙型肝炎丙型肝炎病毒核酸检测丙型肝炎病毒基因分型检测其他型肝炎甲型肝炎病毒核酸检测丁型肝炎病毒核酸检测戊型肝炎病毒核酸检测标本类型及送检要求检测项目HBV-DNA基因分型HBVP耐药基因测序（包括YMDD突变位点检测）HBVC区变异包括1896、1762、1764位点变异检测）HBVS区变异高灵敏度乙肝病毒核酸检测丙型肝炎病毒核酸检测丙型肝炎病毒基因分型甲型肝炎病毒核酸检测丁/庚型肝炎病毒核酸检测标本要求血清1ml血清1ml血清1ml血清1ml血清1mlEDTA抗凝全血EDTA抗凝血浆1mlEDTA抗凝血浆1ml血清1ml血清、血浆可0~

5、-20℃保存，全血要4℃保存，不可冷冻，；组织保存要求请联系本公司。0℃冰上运输血液标本，2-4℃保存不超过24小时，-20℃保存不超过一周；24小时内到达公司最好，最迟不能超过72小时；标本禁忌反复冻融。采集及送检和单据填写注意事项用于采集标本的试管或容器需无菌，严禁使用肝素抗凝管；送检标本含量应﹥1000IU/ml;血清样本：室温血液自然凝固10-20分钟后，离心20分钟左右（2000-3000转/分），收集上清，如有沉沉行成，应再次离心；血浆样本：EDTA抗凝，无菌采集，混合均匀后离心10~20分钟后收集上清，如有沉淀，应再次离心；如果是组织或是其他特殊样本，请提前与中心联系

6、，以便确认正确的保存以及运送条件；血液标本采集是注意无菌操作，避免污染；溶血中、脂血标本影响定量、突变类检测成功率，但是不影响检出率，病毒含量越高，影响越小。单据使用专用申请单（正在印刷中，乙肝/丙肝分子诊断学综合检查申请单）单据上注明临床用药情况，服用时间，病程、病史、病毒含量。任何标本和原始申请单必须同时到达杭州特检部。首次送检的标本打印报告单时一定要将格式、内容跟杭州出具的报告单核对，备注内容是否齐全，（参考范围、项目顺序、箭头指示等).报告时间计算起止时间自标本到达杭州特检实验室起算；非浙江区域要加上物流的路途时间例如：某项目报告时间是三个工作日杭州1月3日接收标本，三个工

7、作日，1月6日出报告；安庆1月3日接收标本，3日晚到达合肥，4日托运至杭州，5日早上到达杭州特检实验室，三个工作日，8号出报告；工作日：每周一到周六上班，周日和固定假日为非工作日；标本延迟原因标本扩增失败，复查；交接延迟，项目不清；病毒含量低；交接临床情况询问：病程病史，用药换药情况；报告单打印格式有A4和A5两种版式，医院首次送检的标本须保证查询单据正确。HBsAg、HBeAg全定量检测意义：研究发现联合定量检测血清HBsAg、HBeAg的水平可识别活动性HBV携带