国产艾司西酞普兰及文拉法辛缓释剂治疗抑郁症对照探究.doc

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1、国产艾司西駄普兰及文拉法辛缓释剂治疗抑郁症对照探究[摘要]目的探讨国产艾司西駄普兰治疗抑郁症的临床疗效及安全性。方法将68例符合入组条件的抑郁症患者随机分为研究组和对照组,每组34例,分别采用国产艾司西駄普兰和文拉法辛缓释剂治疗,疗程6周,以HAMD抑郁量表评定疗效,TESS量表评定不良反应。结果研究组总有效率为88.2%,对照组总有效率为85.3%,两组差异无统计学意义(P>0.05),但国产艾司西駄普兰在治疗1周后HAMD评分即发生明显改变,文拉法辛缓释剂治疗组在2周后HAMD评分才有明显改变,副作用两组发生率均较低。结论艾司西駄普兰与文

2、拉法辛均是安全有效的抗抑郁药物,但艾司西駄普兰起效更快。[关键词]艾司西駄普兰;文拉法辛;抑郁症;对照研究[中图分类号]R971+.43[文献标识码]A[文章编号]1674-4721(2012)06(a)-0085-02抑郁症是一种常见而又严重的精神疾病,临床主要表现为情绪低落、兴趣减低、愉快感丧失、悲观失望,甚至绝望,严重者可出现自杀念头和行为。药物治疗是缓解抑郁症患者症状、提高患者生活质量的重要手段。国产艾司西酰普兰上市时间不长,为验证其治疗抑郁症的临床疗效及安全性,将其与文拉法辛缓释剂进行了对照研究,现报道如下:1资料与方法1.1一般资

3、料研究对象来自普兰店市中心医院心理科2010年10月〜2011年6月门诊就诊的患者,入组标准:(1)符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版(CCMD-3)抑郁症诊断标准;(2)HAMD抑郁量表评分318分;(3)年龄18〜60岁,性别不限;(4)既往有躁狂发作史者。排除标准:(1)患有癫痫、颅脑损伤、脑退行性疾病及脑血管病者;(2)有精神活性物质成瘾史者;(3)处于妊娠、哺乳期妇女;(4)有艾司西駄普兰和文拉法辛缓释剂应用禁忌证者。符合入组条件的患者共68例,按就诊先后顺序将患者随机分为两组,每组34例;其中,研究组男16例,女18例,年龄(3

4、4.0±9.2)岁,病程(9.0±3.8)个月,HAMD评分为(2&0±5.0)分;对照组男15例,女19例,年龄(35.0±9,6)岁,病程(8.0±3.4)个月,HAMD评分为(27.5±5.9)分。两组患者在年龄、病程、性别构成、病情严重程度等方面比较,差异无统计学意义(P〉0.05),具有可比性。1.2服药方法研究组患者给予国产草酸艾司西駄普兰片(商品名百适可,海南大西洋制药有限公司生产,规格每片5mg),初始量为5mg/d,每日早饭后顿服,以后酌情将剂量调整至10〜20mg/d;对照组患者给予盐酸文拉法辛缓释片(商品名为博乐欣,成都

5、康弘药业有限公司生产,规格每片75mg),起始剂量为75mg/d,以后依据病情将剂量调整为150〜225mg/d。研究周期为6周,治疗期间不允许合用其他抗抑郁剂,失眠患者酌情使用少量安定类药物。1.3疗效评定采用汉密尔顿抑郁量表评定疗效,评定时间分别选在治疗前与治疗后第1、2、4周和第6周末,以HAMD减分率作为疗效判断的标准,减分率二(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分X100%o痊愈:HAMD减分率$75%;显著进步:HAMD减分率在50%〜74%;进步:HAMD减分率在25%〜49%;无效:HAMD减分率0.05),详见表1。表1两组

6、疗效比较(n)2.2不同时点两组HAMD评分比较研究组自治疗第1周起,HAMD评分较治疗前明显减少,差异具有统计学意义(po.05)o详见表2。2.3不良反应治疗6周后,两组患者复行血常规、肝功能、肾功能、心电图等检查均无明显异常。以TESS评定的药物副作用来看,研究组主要不良反应有恶心、呕吐6例,口干、便秘3例,头昏3例,性功能障碍1例,嗜睡1例。对照组主要不良反应有恶心、呕吐7例,口干、便秘5例,头昏及性功能障碍各2例,嗜睡1例。两组间不良反应比较,差异无统计学意义(P>0.05)o3讨论选择性5-释色胺再摄取抑制剂(SSRIs)治疗抑郁

7、症取得的巨大成功,奠定了5-餐色胺假说在抑郁症发病中的重要地位[1]。同样做为5-密色胺再摄取抑制剂的新药草酸艾司西駄普兰,为外消旋西駄普兰的左旋对映体,但其与5-軽色胺转运体结合的强度却为西駄普兰左旋对映体作用的100倍[2]o近年来临床研究表明,艾司西駄普兰具有良好的抗抑郁效果,而且副作用非常小,治疗依从性高[3]。本研究发现,艾司西駄普兰治疗抑郁症的总有效率为88.2%,与对照组的总有效率85.3%基本相当,与国内同类研究结果基本一致[4-5];但在治疗起效时间方面,艾司西駄普兰在第1周起HAMD评分即有明显改变,而文拉法新缓释剂治疗组

8、在第2周HAMD评分才有明显改变,表明艾司西駄普兰治疗抑郁症起效时间快于文拉法新缓释剂,其原因可能与其独特的药理作用机制有关。艾司西駄普兰可同时结合5-龛色胺转运体

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