全面质量管理系统之GM.ppt

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1、课程《GSP概述》全面质量管理系统之：GMPGMP一、厂址选择和厂区规划二、厂房内布局与管理三、设施四、仓储区、质量控制区与辅助区五、实验动物饲养区厂房与设施概念厂房：生产、储存、质量管理、控制所需空间场所设施：指向该空间场所（即厂房）所提供条件并使其状态符合要求的装置或措施。洁净室（区）：指需要对环境中尘粒及微生物数量进行控制的房间（区域），其建筑结构、装备及其使用应当能够减少该区域内污染物的引入、产生和滞留。厂房与设施是GMP系统建设中成本投入最大的部分。GMP2010版有关厂房和设施第四十一条：厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护必须符合药品生产要求，应能最大限度避免污染

2、、交叉污染、混淆和差错，便于清洁、操作和维护。第四十二条：应根据厂房及生产防护措施综合考虑选址，厂房所处的环境应能最大限度降低物料或药品遭受污染的风险。厂址的选择（一）自然环境条件选择（二）水、电的质量与供给（三）交通与道路（四）环境保护与安全生产（五）长远发展一、厂址选择和厂区规划自然环境条件好——无锡健特药业有限公司地处风景秀丽、环境优美的无锡太湖国家旅游度假区，主要从事保健品、化学合成药品的研发和生产，拥有药品GMP证书、保健食品GMP证书、ISO9001质量管理体系证书及ISO14001环境管理体系证书，是国内保健食品的标杆企业。公司占地180亩，注册资本1.8亿元，资金雄

3、厚，科技力量强大，拥有居国内先进水平、符合GMP标准的药品生产线及保健食品生产线，年生产胶囊13亿粒、片剂40亿片、口服液2400万瓶。公司主导产品“脑白金”、“黄金搭档”、“黄金血康”、“黄金酒”已成为中国地区家喻户晓的著名品牌。巨人他曾经是莘莘学子万分敬仰的创业天才，5年时间内跻身财富榜第8位；也曾是无数企业家引以为戒的失败典型，一夜之间负债2.5亿；而如今他又是一个著名的东山再起者，再次创业成为一个保健巨鳄、网游新锐及身家数百亿的企业家。史玉柱的传奇一生1962年9月15日，史玉柱出生于安徽省；1980年，以安徽怀远县总分第一的成绩从怀远一中毕业；1984年毕业于浙江大学数学

4、系，分配至安徽省统计局；1989年1月，毕业于深圳大学研究生院，为软科学硕士，随即下海创业；1991年，史玉柱成立巨人公司，推出M－6403。1994年年初，巨人大厦动工，计划3年完工。同年史玉柱当选中国十大改革风云人物。1995年，史玉柱被《福布斯》列为内地富豪第8位；1997年年初，巨人大厦未按期完工，只建至地面三层的巨人大厦停工，巨人集团已名存实亡，但一直未申请破产。1999年，史玉柱注册建立生产保健类产品的生物医药企业——上海健特生物科技有限公司。2000年，史玉柱再度创业，开展“脑白金”业务；2000年12月21日，注册成立珠海市士安有限公司。在珠海收购巨人大厦。2005

5、年4月18日，史玉柱突然在上海金茂大厦宣布了巨人投资集团有限公司投资的新项目──网络游戏《征途》。史玉柱的传奇一生2007年11月1日，史玉柱旗下的巨人网络集团有限公司成功登陆美国纽约证券交易所，总市值达到42亿美元，融资额为10.45亿美元，成为在美国发行规模最大的中国民营企业，史玉柱的身价突破500亿元；2009年3月12日，福布斯全球富豪排行榜，史玉柱以15亿美元居468位，在大陆位居14位；2012《财富》中国最具影响力的50位商界领袖排行榜，史玉柱榜上有名，排名第二十二位2013年4月9日，巨人网络宣布史玉柱因个人原因辞去CEO一职，该项决议将于2013年4月19日生效。

6、史玉柱将继续保留其巨人网络公司董事会主席的职务。史玉柱的传奇一生史玉柱的传奇一生不论是“征途”还是“脑白金”和“黄金搭档”，史玉柱的商业思维是那么的不合常理，正是这种带着强烈史氏风格的营销手法成就了其市场的成功。网游新的竞争规则因为史玉柱2006年的到来而变。从巨人汉卡到巨人大厦，从脑白金到黄金搭档，史玉柱是具有传奇色彩的创业者之一。马云——阿里巴巴集团、淘宝网、支付宝创始人。马化腾——创办腾讯公司并推出QQ环境保护——“三废”处理(废气、废水、固体废弃物)长远发展——安徽合肥神鹿双鹤药业有限公司合肥神鹿双鹤药业有限责任公司是合肥神鹿集团公司与北京双鹤药业股份有限公司、合肥市技术创

7、新促进中心于2001年10月30日三方共同投资组建。注册资本7650万元，其中北京双鹤药业股份有限公司占63.4%,为控股公司；公司主要从事天然药物的生产、研究、开发,重点经营消化系统类、感冒类、儿童类药品。公司为全国中成药工业五十强之一，安徽省医药行业的龙头企业，安徽省高新技术企业，安徽省210户国有及国有控股重点企业、合肥市科技先导型企业。长远发展——安徽合肥神鹿双鹤药业有限公司公司占地面积145亩。职工680人，其中大专以上学历占40.5%，高中级专业技术人员7