验证方案范文.doc

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1、验证方案范文　　151．验证方案的审批------------------------------------022．验证的组织和实施----------------------------------033．验证实施计划--------------------------------------034．产品处方简介--------------------------------------045．生产工艺简介--------------------------------------046．主要生产设备设施简介-----------------

2、-------------067．验证的过程----------------------------------------067.1产品生产工艺验证的目的---------------------------067.2验证涉及文件-------------------------------------067.3验证实施步骤-------------------------------------077.3.1过筛-------------------------------------------077.3.2配料--------------

3、-----------------------------077.3.3制粒-------------------------------------------087.3.4批混-------------------------------------------097.3.6压片-------------------------------------------097.3.5铝塑包装---------------------------------------107.3.6外包装-------------------------------

4、----------108．验证评价------------------------------------------11251.1验证方案的名称和文件编码验证方案名称文件编码产品生产工艺验证PV－004－001.2验证方案起草部门姓名职务签字日期技术部1.3验证方案审核部门姓名职务意见签字日期生产部技术部生产车间供应部工程部化验室质量管理部1.4验证方案的批准姓名职务意见签字日期副总经理352.1各部门的职责2.1.1质量管理部验证方案范文　　151．验证方案的审批------------------------------------022

5、．验证的组织和实施----------------------------------033．验证实施计划--------------------------------------034．产品处方简介--------------------------------------045．生产工艺简介--------------------------------------046．主要生产设备设施简介------------------------------067．验证的过程------------------------------------

6、----067.1产品生产工艺验证的目的---------------------------067.2验证涉及文件-------------------------------------067.3验证实施步骤-------------------------------------077.3.1过筛-------------------------------------------077.3.2配料-------------------------------------------077.3.3制粒--------------------

7、-----------------------087.3.4批混-------------------------------------------097.3.6压片-------------------------------------------097.3.5铝塑包装---------------------------------------107.3.6外包装-----------------------------------------108．验证评价----------------------------------------

8、--11251.1验证方案的名称和文件编码验证方案名称文件编码产品生产工艺验证PV－004－001.2验证方案起草部门姓名职务签字日期技