关于自动安全注射器的研究_王希平.pdf

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1、DOI:10.15971/j.cnki.cmdi.2008.09.010专题(医用高分子)技术ThematicForum(MedicalPolymer)关于自动安全注射器的研究王希平北京市海达精密系统工程研究所(北京100082)内容提要：本文从技术分析出发，较详细地比较了几种有代表性的自动安全注射器，各自在安全性、操作性、大批量生产的可能性及经济性等方面的优缺点，并简单地讨论了我国成为世界自动安全注射器生产基地的可能性。关键词：注射器安全自动内缩式外滑套式生产基地TheResearchReportofAuto-safetySyrin

2、gesWANGXi-pingResearchFellow,MasterofBeijingInstituteofFineSystemEngineering(Beijing100082)文章编号：1006-6586(2008)09-00中图分类号：R318.6文献标识码：A前言非操作手协助)注射器结构零件相对位置发生变化，自近年来，安全注射器已走入市场，在适应社会的动实现对针尖的有效保护的一类注射器的总称。需求，减少包括艾滋病在内的恶性传染病的传播上，这表明自动安全注射器的技术特征是：从注射操已取得很好的成效。每年都有新的安全注射器产品投

3、作到实现针尖的有效保护均用单手操作实现。入市场。在发达国家对安全注射器的要求更高，特别具有上述技术特征自动安全注射器，按实现针头是对安全注射器操作的安全性、便利性很高的要求，保护的方案分类，基本上可分两大类：外滑套式自动即对自动安全注射器的需求远较其他国家强烈得多。安全注射器及针头内缩式自动安全注射器。从社会技术经济发展的趋势及医疗卫生需求来看：自从专利及产品来看：外滑套式自动安全注射器具动安全注射器在注射器总需求量中的比重也会越来越有很高的使用及操作安全性；而针头内缩式自动安全大。但自动安全注射器的复杂性远是普通或手动安全注射器由于

4、成本相对较低，针头保护可靠性好，而为注射器不能相比的。它涉及到多方面的问题：如安全性、生产厂所关注，相关专利数及产品占有较大比重。操作性、大批量生产的可能性及经济性等等。我们经多年对安全注射器，特别是对自动安全注射2典型自动安全注射器的技术分析：器的关注、研究和实践，在本文中将从几种典型的自动安以下，我们将选择几种典型的自动安全注射器，全注射器结构分析出发，探讨各自在上述各方面的特点从核心结构及受力分析出发作较详细的讨论：及存在问题。提出供大家生产、选用自动安全注射器参考。2.1自动内缩式安全注射器笔者曾对安全注射器的安全性能作了较详

5、细的分某国外最新自动内缩式安全析和讨论，在此不再详述(请见：(1)“关于安全注射注射器，如图1所示：图1器技术与市场的思考”《中国医疗器械信息》2006年第从图2中可以看出针尖1经橡胶密封支承在外套43期；(2)“关于安全注射器性能的思考”《中国医疗器前端内口台阶上，空心推杆7前端有一带凹槽的堵头5，械信息》2006年第12期)。凹槽的底部是可破坏的薄膜，以让开针头向回收通道；针头1前端安装有压力弹簧9，弹簧9的另一端支承在1自动安全注射器的分类：前套2上。前套2与前套2粘接成一体。自动安全注射器是指在注射操作完成后，(不借用使用前针

6、头1是靠密封图8的变形支承，注射终收稿日期：2008-08-25作者简介：王希平，研究员，北京市海达精密系统工程研究所所长.18《中国医疗器械信息》2008年第14卷第9期Vol.14No.9专题(医用高分子)ThematicForum(MedicalPolymer)技术(5)实现自动装配比较困难。图3是另一种自动内缩式安全注射器结构示意图，如图。图3图2其针头1尾部大端与弹性套2内孔紧配合，弹性点前桶型滑套3前端顶住堵头5底部薄膜，另一端顶套2外圆与针筒前部缩孔内壁紧配合，针头1尾部后在密封圈8上，继续前推芯杆7，堵头5推杆滑套3前

7、端支承在弹簧8后端面上，压缩弹簧8的前端支承在移，将密封圈8顶离针尖支承端，此时堵头5中心圆针筒6最前端的台阶孔的内壁上；在中心推杆5的前锥头随推杆7继续前移与针头1底部接触而使薄膜破端内孔紧配有滑肖3，在滑肖3配合孔后部的稍大的直裂，让开了针头回收通道，由于密封圈8已解除了对孔，以便容纳回缩的针尖1。针头的约束，因而针头1在弹簧9的作用下进入了推注射终点前，滑肖3的球型头部与针尖7的后部杆中心中，实现了针头的完全保护，由于弹簧已完全面接触，继续前推推杆5，由于针头被压缩弹簧8限制展开，因而针头不可能再伸出筒外。向前移动因而滑销3即向

8、推杆5内孔方向回缩，处于这种利用橡胶密封实现和针头支承结构，对堵头临介解除约束状态，再前推推杆5，其前端的环状头5底部薄膜的要求也十分严格，一方面不能太薄以避部将弹性环2推离向前，解除了对针头1的磨擦约束，免在注射压力下