[精品]制造行业标准程序文件.doc

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1、1目的为了对与质量管理体系有关的记录进行管理，为评价质量管理体系运作情况提供客观证据，以证明符合要求和质量管理体系持续的有效性特制定本程序。2适用范围本程序适用于与公司质量管理体系有关的记录、包括顾客和供方提供的质量记录。3定义与缩写质量记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，是指在质量活动过程屮根据公司的体系文件规定的记录（如化验和测试结果，内部审核结果，纠止/预防措施结果等），作为公司实施结果的书面证据。其缩写为：QRo4职责与权限4.1本公司系统记录由品管部标识、汇总整理、编H、装订和保存等管制。4.2相关部门负责本部门产生的质量记录（含外来质

2、量记录）的标识，整理、检索、保存/保护等工作、有追溯要求时，能提供可追溯。5运作过程5.1流程图（见附件）5.2表格的提出5.2.1各部门根据质量管理体系文件的要求、编制质量记录，表格应能覆盖体系正常运作的所有过程、所有部门、所有质量活动。5.2.2各部门质量记录所需表格的编制、审批和编号方法参见《文件管理程序》札I关内容。5.3表格的登记、标识5.3.1各部门将编制的质量记录所需的表格式样由相关部门主管确认后报品管部登记，每一式样表格均设立一一对应的编号。5.3.2品管部编制“质量记录控制清单”/质量记录FI录，每年对公司内部公布一次，以便各部门查阅和检查所用

3、表格是否有效。5.3.3表格的修改状态a、当表格只作格式丄的调整，其式样内容的要求没有发生改变或增减时，其状态不变，由文件管理员或使用者直接调整。b、当表格屮的重要栏ri和追溯栏ri发生改变或增减时，则必须按照《文件管理程序》的相关规定执行变更。表格变更时，由品管部审核，管理者代表批准其状态的变更。5.4记录5.4.1各部门记录人根据表格需要填写的内容要求进行记录。5.4.2记录要求各种记录应使用质量记录控制清单给出的最新状态的表格。b、记录吋要字迹清晰，易于辨认，对于表格屮重要的和追溯栏位（如供方/客户、产品名称、批号、日期等），填写时切切不能遗漏。C、记录因

4、书写错误要修改吋，用双横平行线将错误内容划掉，重新书写正确内容，对于重要的和追溯栏位的修改，修改者应在旁边签名注明日期。不能使用涂改液，不能将错误内容涂改得看不清楚。日期填写格式：—年—月—日或如：2003年03月15日则表示为:20030315d、记录屮不需要填写的栏忖必要时可用“/”划掉，不要在幅面JL随意写无关的内容。e、质量记当也可以多种形式保存（如破拷贝或其它电子媒体）5.5记录确认、收集、整理、编H、装订5.5.1质量记录填写完毕后，根据需要，由填写人的直接丄级评审其完整性和真实性。5.5.2各部门负责对本部门产生的质量记录进行收集、整理、编FU装订

5、。5.5.3质量记录要以时间先后的顺序，根据实际情况，按相应的吋间期限（周、月、季、年）收集，以记录名称或编号分类标识（记录名称、保存期限等）、编H、装订成册以便归档保存。5.6记录归档、检索、贮存和保管5.6.1各部门负责将装订成册的质量记录归档保存，并在文件夹丄作索引。5.6.2质量记录保管场所应避免潮湿，须防止记录变质，损坏和丢失，考虑适当的防护措施。5.7质量记录查询、借阅5.7.1因工作需要查询质量记录时，不得损坏，涂改记录，保证记录完整。5.7.2借阅原则a.按《文件管理程序》相应规定办理；b.如在持有单位现场阅读，若需影印件，应先征得相应保管责任人

6、同意。5.7.3顾客要求时，和关质量记录应提供给顾客或其代表在定期内评估。5.8质量记录的保存期限：按给定的要求执行。每款质量记录均规定保存期限（见和关质量程序或质量记录控制清单）o5.9超过保存期限的质量记录的处理超过保存期的质量记录，由保存部门负责销毁（销毁不是强制的活动），销毁吋按“质量记录销毁清单”执行。5.10外来记录外来记录应按记录性质和按相关部门进行归口管理。对接收的外部质量记录，按提供单位或记录名称由接收部门分类管理，依其性质规定其保存期限。6质量记录5.1质量记录控制清单HQ/QR-005A保存期：修改后保存1年7相关/支持性文件《文件管理程序

7、》8附录质量记录管理流程图