[精品]探析中小型药品批发企业质量管理工作.doc

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1、探析中小型药品批发企业质量管理工作探析中小型药品批发企业质量管理工作摘耍:药品批发企业作为药品流通过程中的重耍环节,肩负保障公众用药安全的神圣使命,一定要加强质量管理,规范经营行为,确保所经营药品的质量。本文主耍探讨了中小型药品批发企业质量管理的现状和加强中小型药品批发企业质量管理的对策。关键词:中小型药品批发企业;质量管理;现状;对策屮图分类号:F253文献标识码:A质量是药品的生命,质量无法保证的药品在某种意义上可以说是毒品,不但不能治疗人体疾病,反而贻误治病时机,危及患者生命。要想做好质量管理工作需要不断地查遗补缺,就能达到方便顾客,保证人民用药安全

2、有效的根本目的。1中小型药品批发企业质量管理的现状1・1质量管理机构不健全,人员不到位质量管理机构和人员是保证药品批发企业药品质量的基础。《药品管理法》、《药品管理法实施办法》以及GSP等法律、法规,对药品经营企业必须设置质量管理、检验机构和配备相应的专业技术人员作了规定。随着市场的开放,不具条件的药品批发企业开办很多,多数新的药品批发企业的质量管理机构和人员有名无实,有的仅以一名兼职或外聘人员作摆设,以应付各种检查和药品经营企业合格证、许可证的核发,不可能担负起批发企业质量管理和检验的重任。而那些不具“二证一照”的批发企业,本身就是非法经营,就更谈不上有

3、质量管理体系。质量管理机构的不健全,人员的不到位,是药品批发环节药品质量不能保证的主要原因之一。1.2企业负责人质量意识淡薄由于药品市场受不正当竞争的冲击大,药品批发企业负责人重经营,轻管理,已成为普遍现象。一方面,多数企业负责人片面地把质量管理和经济效益对立起来,错误地认为加强质量管理和检验,会妨碍药品经营,经济效益会受到影响;另一方面,又片面地认为药品的质量由药厂把关,质量已固定,与商家无关,批发企业的质量管理和检验没有实质性的作用;再则,设置药品检验机构,必须投入一定的财力、人力、物力,只见投入,不见效益,觉得“不划算”o对经营的商品质量负全部责任是

4、企业负责人的职责,企业负责人质量意识的淡薄,错误的思想认识,导致企业负责人不可能正确认识药品质量管理和检验的重要性。1.3质量管理和检验机构未能充分发挥职能作用计划经济时期建立的国有药品批发企业,大部分均设有质量管理和检验机构,但随着经济体制的转变,药晶市场无序竟争的加剧,质量管理和检验的职能逐渐削弱。在质量管理方面,由于一些企业负责人重经济效益,忽视社会效益,总公司对分公司(或下属批发部)的考核,也主要是经济指标,影响药品质量的因素被忽视。质量管理部门的质量监督、考核儿乎消失殆尽;在质量检验方面,多数国有药品批发企业,对药品的外观检查工作开展得很好,而对

5、药品的内在检验儿乎瘫痪。…则检验室设备落后,有的企业没有检验场所;二则人员不稳定,对检验人员要求高、责任重,待遇比营销人员低;三则批发企业药品化验无法律效力。因此,批发企业药品检验工作难以开展。1.4药品批发企业员工的质量意识不强经济效益带给员工的是实惠,而社会效益却不能使他们近期直接感受到它的作用。因而在药晶批发环节的职工往往认为质量属质量管理部门的事,与己无关。特别是进货部门和销售部门的人员,不认真执行国家有关质量法律、法规和企业质量管理的规章制度,错误地认为质量管理妨碍了业务工作的开展,忽视了各自岗位的质量责任。其实,进货和销售在质量管理环节中占有很

6、重要的地位,这两个环节质量管理的好坏直接影响着药品质量,是把好质量关最重要的环节。药品的验收、在库养护、出库检查、出入库运输等都直接或间接影响着药品的质量。而企业所有岗位人员的质量意识直接影响着企业的质量信誉。2加强中小型药品批发企业质量管理的对策2.1完善制度、明确责任,保证制度的有效执行质量管理制度要符合企业实际,不能照搬其他企业制度,要使各项工作有章可循;制度制定要合理、切实可行;当企业经营内外环境变化时,要及时修订相关制度;要做到定期全面监督检查,把制度的执行情况纳入绩效考核,且不能流于形式;加强责任体系建设,明确责任,把质量安全责任落实到每个环节

7、、岗位,加强教育引导,规范各岗位的行为。尤其要深化落实质量授权人制度,质量管理受权人须在授权范围内行使职权,承担相应质量责任。2.2强化质量培训员工责任意识的加强、素质的提升、行为的规范都离不开培训。企业每年应制定详细的质量培训计划方案,并采取适当措施来保证学习质量,达到预期效果。新员工必须给予岗前培训,要让其知道“有所为,有所不为”,考核通过方可上岗。培训内容上要加大质量相关政策法规的宣传,普及药品质量知识,提高全员责任意识、专业水平、岗位技能等。此外培训不是一劳永逸的,随着新政策法规的出台,药学知识的更新,从业人员的素质也需不断提高,因此培训要跟上形势

8、发展的步伐,及时充实补充新的内容。2.3加强药品购销管理2.3.1

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