医药药业公司新版gmp培训工作总结.doc

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1、医药药业公司新版gmp培训工作总结　　版医药药业公司新版GMP培训工作总结继派出公司中层与主办参加区局举办新版GMP的南宁学习培训班与桂林学习培训班后，集团公司于xx年6月8日至17日在公司三楼会议室举办更为广泛深入的新版GMP培训。　　参加培训的有公司董事长、公司经营层老总、各部门主管与相关管理人员。　　授课的是参加过南宁学习培训班与桂林学习培训班的部分学员，他们分别是公司总工、公司副总张XX、总经办主任赵XX、生产部主办兰XX、供应部部长谭XX、质量保证部主办郑XX、生产部部长张XX、质量控

2、制部部长李XX、质量保证部部长黄XX、口服固体制剂车间主任邓XX、原料车间副主任吴XX。　　整个培训以讲授、举例、比较、图解等多种方式生动地就新版GMP的修订背景与过程、质量管理、机构与人员、厂房与实施、设备、物料与产品、验证与确认、文件管理、生产管理、质量控制与质量保证、委托生产与委托检验、产品发运与召回、自检、无菌药品、原料药等方面进行了详细的讲解，对如何系统、全面去理解实施新版GMP起到理性的教育作用。　　首先，公司总工就新版GMP的出台背景、新版GMP主要变化、公司下步工作思路作了详细的

3、讲解，让大家有一个整体的理解方向与明白公司下一步的工作思路，同时黄总还就第一章的总则、第二章的质量管理的条款逐一分析讲解。　　之后，按照预定的上课安排，负责授课的同志对着自己精心准备的课件、围绕条款一一讲解。　　特别的是，在整个培训的中期，公司邀请到桂林市药监局童副局长来授课。　　童副局长作为资深的GMP检查专家，站在检查组的角度详细讲解药企在实新版GMP应该注意的事项，当中还进行了活跃的互动交流，大家是意犹未尽，受益非浅。　　培训通过对新旧版GMP的对比分析，详细解读各项条款，并且结合公司实际

4、情况，有针对性地进行了注释，帮助大家加深理解新版GMP的各项内容。　　这次次培训加强了公司生产、质量系统和工程技术人员对GMP的理解、认识，切实贯彻和执行不断完善公司生产质量管理体系，提高生产质量管理水平，全力推进新版GMP规范的实施工作。　　通过培训，使与会人员深刻认识到，执行新版GMP不是简单的法规符合性，而是企业管理的一部分，只有与企业生产管理优化、工艺技术改进、产品质量提高有机结合起来，才能达到GMP管理的目的。　　Flash素材库。　　　　内容仅供参考