培训考试试题四-药品GSP信息管理员培训试卷及答案.docx

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1、信息管理员培训试卷姓名：分数：一、填空题（10*10分）1、药品经营企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的，能够实时药品经营各环节和全过程，并符合的实施条件。2、信息管理员负责系统和软件的安装、测试及；负责系统数据库管理和；负责培训、指导相关岗位人员；负责系统程序的运行及管理；3、企业应当严格按照管理制度和进行系统数据的、修改和，以保证各类记录的、真实、、安全和可追溯。4、各操作岗位通过输入用户名、等身份确认方式登录系统，并在内录入或，未经批准不得数据信息。5、修改各类业务经营数据时，操作人员在内提出申请，经审核批准

2、后方可修改，修改的原因和过程在系统中。6、系统操作、的和时间由系统自动生成，不得采用、菜单选择等。7、药品应当将审核合格的供货单位、及经营品种等信息录入，建立质量管理基础数据库并有效运用。质量管理基础数据包括供货单位、购货单位、经营品种、、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。质量管理基础数据由系统进行自动、识别与控制。8、系统对接近失效的质量管理基础数据进行、预警，提醒相关部门及岗位人员及时、更新相关资料；任何质量管理基础数据时，系统都与该数据相关的业务功能，直至数据更新和生效后，相关功能方可恢复。9、系统应

3、当按照药品的管理及储存特性，自动提示相应的。10、药品批发企业销售药品时，系统应当依据及库存记录生成，系统拒绝无质量管理基础数据或无有效库存数据支持的任何销售订单的生成。系统对各购货单位的能够自动识别并审核，防止或经营范围的销售行为的发生。信息管理员培训试卷答案1.计算机系统、控制并记录、质量管理、电子监管2硬件、网络维护、数据备份、使用系统、维护3、操作规程、录入、保存、原始、准确4、密码、权限范围、查询数据、修改5、职责范围、质量管理人员、予以记录6、数据记录、日期、手工编辑、方式录入7、购货单位、系统、供货单位销

4、售人员资质、跟踪、8、提示、索取、失效、自动锁定9、类别、储存库区10、质量管理基础数据、销售订单、法定资质、超出经营方式