生物技术药物制剂.doc

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1、第十九章生物技术药物制剂一、概念与名词解释1.生物技术2.生物技术药物3.生物活性检测4.离子导人技术5.蛋白质的三级结构6.蛋白质的二级结构7.蛋白质一级结构8.蛋白质分子的构象9.BCA测定法10.免疫测定二、判断题(正确的划√，错误的打x)1.生物技术药物结构稳定，不易变质。()2.生物技术药物对酶比较敏感，而且不易穿透胃黏膜，故一般只能注射给药。()3.蛋白质的肤链结构包括氨基酸组成、氨基酸排列顺序、肽链数目、末端组成、二硫键的位置及其空间结构。()4.蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构，其中一、二级结构为初级结构，

2、三、四级结构为高级结构。()5.形成稳定的蛋白质分子构象的作用力有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力、二硫键与配位键。()6.维持蛋白质二级结构中a螺旋和β折叠的作用力是疏水键。()7.圆二光谱可用于测定蛋白质的二级结构。()8.超临界溶液快速膨胀技术(RESS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物的高分子材料则析出形成微球。()9.超临界气体反溶剂技术(GAS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物的高分子材料则析出形成微球。()10.鼻粘膜给药常会产

3、生肝脏首过效应。（）11.两个氨基酸缩合成的肽称为二肽，由三个以上氨基酸组成的肽称多肽。()三、填空题1.现代生物技术主要、、与。2.生物技术药物主要有、和类药物。3.二级结构指蛋白质分子中多肽链骨架的折叠方式，一般有与。4.蛋白质分子旋光性通常是，蛋白质变性，螺旋结构松开，则其增大。5.蛋白质的不稳定性主要是由结构中的与的破坏与生成引起。6.由于共价健引起的蛋白质不稳定性主要包括、、、和。7.蛋白质类药物评价分析方法主要包括、、和。8.蛋白质电泳迁移率是蛋白质所带及其的函数。9.蛋白质类药物注射剂按外观状态可分为和。10.液

4、体剂型中蛋白质类药物的稳定化方法分为两类：和。11.液体剂熨中蛋白质药物的稳定剂有、、和等类型。12.在一些蛋白质药物不能采用溶液型制剂时，往往用与的工艺使形成固体状态以提高这类制剂的稳定性。13.蛋白质类药物冻干过程中常加人某些冻干保护剂，如、、、等，以改善产品的外观和稳定性。14.PLGA叫作，其结构中改变与的比例或分子量，可得到不同时间生物可降解性质的材料。15.蛋白质和多肽类药物的非注射给药方式主要包括、、、等给药。16.蛋白质药物口服给药主要存在四个问题：①；②;③;④。17.蛋白质是由许多氨基酸按一定顺序排列，通过

5、相连而成的多肽链。四、选择题(一)单项选择题1.以下哪一种不是常用的蛋白类药物的稳定剂?()A.吐温80B.蔗糖.C.阿拉伯胶D.聚乙二醇2.蛋白质的高级结构是指蛋白质的()A.一、二、三、四级结构B.二、三、四级结构C三、四级结构D.四级结构3.用于测定蛋白质二级结构变化的光谱是()。A紫外光谱B红外光谱C荧光光谱D圆二光谱4.所谓蛋白质的初级结构是指蛋白质的().A二级结构B二级结构C.三级结构D.四级结构5.人生长激素注射用冷冻干燥产品中加人甘露醇是作()。A保湿剂B.稳定剂C.填充剂D.助溶剂E.促进剂6.组织溶纤酶原

6、激活素在最稳PH条件下，加入带正电的精氨酸以增加蛋白质的（）A.保湿性B.稳定性C.溶解性D.安全性7.蛋白质类控释微球制剂可采用()制备。A.研磨法B.注人法C.熔融法D.复乳液中干燥法8.常会产生肝脏首过效应的给药系统是()。A.鼻腔给药B.口服给药C.透皮给药D.口腔黏膜给药9.某些药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药，这是因为()。A.药物口服不吸收B.避免了溶出过程C.药物吸收后在进人体循环前有部分药物不经过肝脏D.栓剂中辅料不干扰直肠吸收E.药物对胃有刺激10.以下哪一种方法最适于制备水溶性或大分子生物活性药物的脂

7、质体().A.超声分散法B.薄膜分散法C注入法D.冷冻干燥法E.逆相蒸发法11.根据生物技术药物结构性质，目前主要的给药途径是()。A.鼻腔给药B.口服给药C.注射给药D.经皮给药12.关于冷冻干燥正确的工艺流程为()。A.测共熔点→预冻→升华→干燥B.测共熔点→预冻→干燥→升华C.预冻→测共熔点→升华→干燥D.预冻→测共熔点→干燥→升华13.药物制成无菌粉末的目的是()。A.防止药物挥发B.方便运输贮存C.方便生产D.提高药物稳定性14.问题①一⑤A.舌下片B.粉针C.肠溶衣片D.糖衣片E.植入片①激素类药物宜制成()。②硝

8、酸甘油宜制成()。③辅酶A宜制成()。④氯霉素宜制成()。⑤红霉素宜制成（）。15.对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）。A.注射用无菌粉末B.溶液型注射剂C.混悬型注射剂D.乳剂型注射剂E.溶胶型注射剂16．圆二色谱可以测定蛋白质的（）。A一级结构