抗肿瘤药物体内活性评价.doc

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1、抗肿瘤药物体内活性评价（KGSS008）实验目的：根据《抗肿瘤药物药效学指导原则》和《细胞毒类抗肿瘤药物非临床研究技术指导原则》的要求，测试受试样品对人癌裸鼠异种移植肿瘤生长有无抑制作用及作用强度。实验动物：BALB/c裸小鼠，提供实验动物质量合格证原件和实验动物使用许可证复印件实验内容与方法：取处于对数生长期细胞，制备细胞悬液，接种于裸小鼠右侧腋窝皮下。待肿瘤生长至50-100mm3后将动物随机分组。使用测量瘤径的方法，动态观察被试物抗肿瘤的效应。至小鼠处死，手术剥取瘤块称重。肿瘤体积(tumorvolume,TV)：T

2、V=1/2×a×b2（a、b分别表示长宽）。相对肿瘤体积（RTV）：RTV=Vt/V0。（V0为分笼给药时(即d0)测量所得肿瘤体积，Vt为每一次测量时的肿瘤体积。）相对肿瘤增殖率T/C（%），抗肿瘤活性的评价指标：TRTVT/C（%）=────×100CRTVTRTV：治疗组RTV；CRTV：阴性对照组RTV。实验信息（客户提供）：样品名称：样品来源：□合成，□提取，□其他：样品量（准确称量）：mg分子量：物理性状：□固体，□液体；　溶媒及溶解度：保存温度：□-20℃；□4℃；□室温；□其他：给药方式：给药剂量：给药周期

3、：服务周期：6周结果提交：提交实验报告书、荷瘤小鼠收费标准：15000元/模型实验范例受试样品1、2、3、4对人乳腺癌细胞MDA-MB-231异种移植瘤抑制作用