2016年ISO13485内部审核计划.doc

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1、XXXXXXXXXXXXX有限公司内部审核计划记录编号：Q/XX-ZLJL-021审核目的对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO9001与ISO13485认证证书审核范围管理层、行政部、人力资源部依据文件《医疗器械生产质量管理规范》、ISO9001:2008《质量管理体系要求》、ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》审核组成员组长：组员：审核安排日期时间受审部门审核内容审核员2016.3.149：00—9：30首次会议2016.3.1410：00—1

2、2﹕00管理层4.1、4.2.1、4.2.2、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、6.12016.3.159：00—12：00行政部4.2.3、4.2.42016.3.1513：30—17：00人力资源部部6.22016.3.169：00—10：15审核组内部总结2016.3.1610：30—11：00末次会议编制人∕日期：批准人∕日期：XXXXXXXXXXXXXXXXX有限公司内部审核计划记录编号：Q/XX-ZLJL-021审核目的对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并获得ISO

3、9001与ISO13485认证证书审核范围技术部、采购部、品质部依据文件《医疗器械生产质量管理规范》、ISO9001:2008《质量管理体系要求》、ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、国家及安徽省相关法律法规、标准、公司质量管理体系文件审核组成员组长：组员：审核安排日期时间受审部门审核内容审核员2016.7.119：00—9：30首次会议2016.7.1110：00—12﹕00技术部7.1、7.3.1～7.3.72016.7.129：00—12：00采购部7.4.1、7.4.2、7.4.32016.7

4、.1213：30—17：00品质部7.4.3、7.6、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.5.2、8.5.32016.7.139：00—10：15审核组内部总结2016.7.1310：30—11：00末次会议编制人∕日期：批准人∕日期：