SOP QM621302-00培养基、缓冲液的配制记录.doc

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1、SOPQM621302-00培养基、缓冲液配制记录培养基名称:培养基、缓冲液用途:微生物限度检查用方法依据:培养基厂商标签说明及《中国药典》2010年版二部附录配制方法:营养琼脂培养基:取本品32g,加纯化水1000ml,加热溶解,分装,经12PC30分钟灭菌后备用。玫瑰红钠琼脂培养基:取木品29g,加纯化水1000ml,加热煮沸直至完全溶解,经121°C30分钟灭菌后备用。胆盐乳糖培养基(BL):取本品35.8g,加纯化水1000ml,加热溶解,分装,121°C30分钟灭菌备用。营养肉汤培养基:取本

2、品18g,加纯化水1000ml,加热溶解,分装,经12TC30分钟灭菌后备用。4•甲基伞形酮葡萄糖昔酸培养基:取木品25g,于1000ml纯化水中,加热至溶解,分装,经121°C30分钟灭菌后备用。PH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液:取本品16.09g,加纯化水1000ml,加热溶解,分装,经121°C30分钟灭菌后备用。0.9%无菌氯化钠溶液:取氯化钠9.0g,加纯化水溶解使成1000ml,121°C灭菌30分钟即得。制期配日配制物名称生产商翹称量配制人营养琼脂培养基北京三药科技开发公司中国药品生物制品

3、标定所监制玫瑰红钠琼脂培养基上海中科昆虫牛物技术开发公司胆盐乳糖培养基(BL)北京三药科扌审国药品虽£皮开发公司勿制品标定所监制营养肉汤培养慕北京三药科扌审国药品*/支开发公司.勿制品标定所监制4■甲基伞形酮葡萄糖昔酸培养基杭州微生物试剂有限公司PH7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液ISSil所监制0.9%无菌氯化钠溶液广东汕头市西陇化工厂营养琼脂培养基北京三药科技开发公司中国药品生物制品标定所监制玫瑰红钠琼脂培养基上海中科昆虫生物技术开发公司胆盐乳糖培养基(BL)北京三药科扌审国药品生£支开发公司.勿剖品标

4、定所监制营养肉汤培养基北京三药科扌审国药品虽£皮开发公司勿制品标定所监制4■甲基伞形酮葡萄糖苜酸培养基杭州微生物试剂有限公司pII7.0氯化钠-蛋白腺缓冲液ISSIS所监制0.9%无菌氯化钠溶液广东汕头市西陇化工厂

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