顺铂、卡铂治疗晚期乳腺癌随机对照研究.doc

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1、顺钳、卡钳治疗晚期乳腺癌随机对照研究作者:李燕妃,许徳明,赵小琼,陈焕伟,凌华海【摘要】H的探讨顺钳(PDD)、卡ffl(CBP)治疗晚期乳腺癌临床应用效果及不良反应。方法80例晚期乳腺癌随机分成NC组(40例)接受NC方案(盖诺+卡钳),NP组(40例)接受NP方案(盖诺+顺询治疗。结果NC、NP组近期疗效(CR+PR)分别为42.50%、37.50%,两组差异无显著性(P>0.05)。NC组患者生存质量明显好于NP组(P<0.05),NP组的III度以上恶心、呕吐发生率比NC组高,NC组的III〜IV度骨髓抑制比NP组严重(P<0.05),两组生存率相似。结论NP

2、方案和NC方案治疗晚期乳腺癌效果和近,生存率相似。但NC方案胃肠道反应轻,生存质量好,值得临床进一步推广。【关键词】乳腺肿瘤;盖诺;顺钳;卡钳盖诺(国产长春瑞宾,NVB)、顺钠(PDD)、卡钳(CBP)均是H前治疗非小细胞肺癌(N9GLC)较有效药物。自2000年1月〜2005年12月我们对80例晚期乳腺癌病人进行随机对照研究,以比较NVB联合PDD与NVB联合CBP组成治疗方案的疗效、毒性反应。1资料与方法1.1一般资料入组标准:①选择经组织学或细胞学证实乳腺癌的初治患者80例,能够耐受至少2个周期化疗,均有可测病灶。②KPS评分>60分,其屮90分21例,80分31例,70分

3、16例,60分12例,平均74.8分。预计生存3个刀以上。③血常规、心、肝、肾功能正常,有化疗适应证。④未接受肠内或肠外高营养。入选病人为2000年1月〜2005年12月在广东省农垦屮心医院治疗的乳腺癌患者。80例病人均为女性,年龄22〜69岁,平均53岁,绝经前51例,绝经后29例,雌激素(田)受体阳性34例,阴性46例,浸润性导管癌44例,单纯癌12例,髓样癌8例,浸润性小叶癌6例,粘液腺癌5例,未分化癌3例,破癌2例。患者随机分别纳入NC组(40例):NC方案,NP组(40例):NP方案,均可评价疗效。1.2治疗方案NC组:NVB25mg/m2,静脉滴注,第1、8天用CBP300

4、mg/m2-d-1,静脉滴注,第1天用。NP组:NVB25mg/m2,静脉滴注,第1、8天用;PDD30mg/m2-d-1,静脉滴注,第1〜4天用。两个化疗方案以每28天为1周期,至少重复2个周期。NC、NP组均用格拉司琼3mg,地塞米松10mg,胃复安20mg作为止吐药。1.3疗效评价1.3.1客观疗效评价标准按WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评价疗效[门,完全缓解(CR):病灶或胸腔积液完全消失超过1个月以上;部分缓解(PR):肿瘤体积缩少50%或胸腔积液量减半维持4周以上;无变化(NC):肿瘤体积缩小不及50%或增大未超过25%,胸腔积液量减少不超过50%或增加不到25%;进展(PD

5、):1个或多个病灶增大>25%,或出现新病灶。有效率为CR+PR。1.3.2毒副作用毒性反应按WHO标准进行评价。1.3.3生存质量评价生存质量状况按KPS计算标准,在治疗前后评分,增加>10分为好转、减少<10分为恶化,两者之间为稳定进行评价。2结果2.1近期疗效NC组40例无CR,PR17例,NC18例,PD5例,有效率为42.50%。NP组40例无CR,PR15例,NC19例,PD6例,有效率为37.50%。两组疗效差异无显著性(x2=0.21,P>0.05)o生存质量状况的评价,两组好转、稳定、恶化发生率分别为67.50%、22.50%、10.00幻口27.5

6、0%、30.00%、42.50%,NC组患者的生存质量明显好于NP组(x2=10.91,P<0.01)。2.2毒性反应2.2.1胃肠道反应经格拉司琼等止吐治疗,NC组恶心、呕吐发生率为67.50%(27/40),NP组恶心、呕吐发生率为92.50%(37/40),NC组山度以上恶心、呕吐发生率为2.50%,NP组为25.00%,两组差杲有高度显著性(x2=8.54,P<0.01),见表1。2.2.2血液毒性两个方案对造血系统均产生影响,白细胞下降率NC组为95.00%(38/40),NP组为87.50%(35/40),其中白细胞III〜IV度降低:NC组65.00%(26/

7、40),NP组30.00%(12/40),两组差杲有高度显著性(x2=9.82,P<0.01)o血小板减少发生率:NC组75.00%(30/40),NP组57.50%(23/40),其中III〜IV度血小板减少发生率:NC组17.50%(7740),NP组2.50%(1/40),两组差异有显著性(x2=5.00,P<;0.05),见表1。2.2.3其他毒性反应静脉炎、肝肾功能损伤、神经毒性等两组发生率均相似(P>0.05),见表

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