洁净车间环境控制.doc

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1、洁净车间环境控制指导书一.目的制定《洁净车间环境控制指导书》,订立洁净车间的管理制度和空调系统的操作规程,做好工作人员、机械设备、净化设施、空调系统四方面管理工作,确保洁净车间的环境洁净度适合生产医疗产品,满足客户对生产环境洁净度的要求。二.范围适用于对进入洁净车间人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。三.器材设备:中央空调系统、过滤器材、紫外线灯、消毒水、风淋系统、温湿表、压差表等。四.具体内容1、人流、物流和现场环境的控制目的:为了保持洁净车间内的空气洁净度必须建立一套科学的、有效的维护管理规定,防止洁净车间内尘粒、微生物的产生、滞留、繁殖和安全生产,使洁净车间适合生产医

2、疗产品。范围:适用于对一切进入洁净车间的人员、洁净车间设施、机械设备、空调系统的管理。(1)进入洁净车间生产的管理人员和员工必须持有健康证,健康证必须到镇级以上医院办理,而且每年要进行年检,换发新健康证,要求访客进入洁净车间要戴口罩,避免传染病菌的带入。对洁净车间的工作人员进行定期的培训、考核,培训、考核内容包括洁净车间的工作原理,净化过滤设施的使用和维护保养,原料、成品、人流进入洁净车间的流程,各种机械设备的操作和安全规程,各种原料、产品的专业知识,卫生常识教育等。另外要对临时进入的访客进行临督。(2)人员进入洁净车间必须严格遵守进出程序,将外界环境对洁净车间造成的污染降到最低。a

3、)在一楼非净化区脱下私人便鞋,更换拖鞋、戴好工作帽后从一楼进入二楼的洁净车间非控制区,如洁净车间外围走廊、机房、办公室、厕所等,避免外界污染源进入洁净车间。b)进入洁净车间的更衣室,再一次更换洁净车间控制区专用洁净鞋,非控制区拖鞋和净化区专用洁净鞋要严格区分,防止净化区受到非控制区的污染。c)用消毒液洗净双手,用烘干机烘干双手。d)脱下私人外套,放入便衣柜,更换洁净车间专用洁净工作服,便衣柜与洁净工作服柜要隔离。e)用75%的医用酒精喷洒双手,然后将双手搓揉5次以上,彻底消毒双手。f)进入风淋室,用高速洁净空气吹走身上的尘埃和细菌,然后进入洁净车间。g)退出洁净车间进入更衣室,先脱下

4、洁净工作服放入洁净工作服柜内,洁净工作服不能触及地面,放在鞋柜内,再脱洁净车间专用洁净鞋。(3)所有男员工不准着无袖衣、短裤、中筒裤上班,女工不准着短于膝盖的裤和裙子上班,避免人体毛发脱落污染产品,生产现场所有员工的工作制服要统一,工作服要整齐干净;戴帽时头发要束入帽内,且帽要盖住两只耳朵,避免头发脱落。第4页共4页(4)要严格注意个人卫生,要求工作人员要经常洗澡、洗头和换衣,保持身体清洁,不留长指甲,男工不能留长发,女工不能染发、染指甲、不能化浓妆、涂口红、工作时不得带以下物品进入洁净车间,包括戒指、手镯、手表、化妆品、手纸、钱包、钥匙、装饰品、食品、香烟、打火机、火柴等一切与工作

5、无关的物品进入车间。在洁净车间内动作尽量要轻,不准跑动、打闹,不做不必要的动作、避免增加产尘量。(5)工作期间严禁用手清理眼、耳、口、鼻等不良习惯,避免人体分泌物污染产品,且每隔2小时要用酒精喷酒双手及用具,以保持干净无菌。感冒、发烧、咳嗽的人员不能进入洁净车间,病好后才能上班,避免将病菌带入洁净车间,工作时由于意外事故搞伤手脚流血,被血污染的产品要当废品处理,受伤人员伤口止血后才能继续工作,被污染的生产现场要做好清洁和消毒。(6)在车间内外不能随地吐痰,不能随地扔垃圾,要爱护公共卫生。(7)在操作过程中,随时清洁生产设备及地面。员工在每天下班前,应按照各自的清洁区域,将设备及地面清

6、洁干净并将垃圾清走。(8)禁止将食物带入洁净车间的控制区和非控制区,避免滋生蚊虫,禁止在洁净车间任何场所吸烟。(9)整个洁净车间的控制区和非控制区,禁止向外界打开窗户,并用玻璃胶密封窗户空隙,各道净化门装上防蚊网,防止昆虫进入洁净车间。(10)车间内环境保持整洁,所有通道出入要关门,保持地面、墙面、工作台面干净、整洁,没有灰尘。(11)控制区和非控制区的清洁用具要严格区分好,避免交叉污染,所有进入车间的用具都要经酒精消毒。(12)每天上班前用消毒药物擦抹工作台和工具。(13)穿着洁净工作服上班,每三天要更换一次工作服,更换出来的工作服要及时用消毒液浸泡、漂洗和烘干,每天用消毒水浸洗拖

7、鞋。(14)每两天用消毒水对洁净室外围和更衣室进行拖地,洁净车间内地面每两天用消毒水拖地,每天用吸尘器吸尘清洁地面。(15)洁净室内每两天进行15分钟紫外灯杀菌,开灯期间严禁有人在现场,以免受紫外线的伤害。(16)根据车间内环境质量情况,定期(一般每10天)对车间内外环境进行全面的消毒,用消毒液清洗回风尘网,更换减压风口粗效过滤棉,清洗空调机滤网,清洁机房风管、气阀,并定期更换初效、中效和高效空气过滤材料,一般每3天更换初效滤材一次,每2~3个月更换中效滤

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