胸腺五肽-甲地孕酮配合EP方案及单纯EP方案治疗晚期非小细胞肺癌对比探究.doc

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1、胸腺五肽甲地孕酮配合EP方案及单纯EP方案治疗晚期非小细胞肺癌对比探究【摘要】目的比较TM-NP方案［Timoepntin（胸腺五肽）、MA（megestrolacetate,甲地孕酮）、与DDP联合的生物化疗方案］与EP方案（即VP16加DDP的单纯化疗方案）对初治IIIb-IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效、毒性及生活质量的改善情况。方法A组（33例）接受TM-NP方案治疗;B组（35例）接受EP方案治疗。两组均以4周为1周期，重复3个周期。客观疗效与毒性反应按WHO标准进行评价，生活质量根据临床受

2、益疗效来评价。结果A、B两组客观疗效（CR+PR）分别为27.3%及22・9%,P〉0.05；中位生存期A组32周，B组27周（P0.05）.Themediansurvivaltimewas32weeksingroupAcomparedto27weeksingroupB（P1.3止吐方案A、B两组均于每日化疗前15min静脉注射格拉司琼3mg、地塞米松5〜10mgo1.4疗效评价客观疗效评价标准是:按照WHO抗肿瘤药物客观疗效标准评价疗效;毒性反应按WHO标准进行评价；生活质量参考美国礼来公司在应用Geme-it

3、abine治疗晚期肺癌的观察中采用的临床受益疗效(ClinicalBenefitResponse)标准，按行为状态评分及体质量变化来评价。1.5统计学分析两组间的比较采用x❷2检验。2结果2.1客观疗效A、B两组有效率(CR+PR)分别为27.3%和22.9%(P>0.05)oA组31例、B组32例均随访至患者死亡。生存期为化疗开始至死亡或末次随访时间。中位生存期A组较B组长5周(P0.050.050.053.2胸腺五肽与甲地孕酮的作用胸腺五肽是具有抗病毒、抗增殖和免疫调节活性的一种糖蛋白，其抗肿瘤作用是通过抑制

4、肿瘤细胞增殖及肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞内某些癌基因或自分泌因子的表达，亦可通过调节机体免疫力、影响细胞毒性T细胞、巨噬细胞和自然杀伤细胞的作用来增加对肿瘤的杀伤活性，可提高细胞毒性抗癌药的疗效，增强机体免疫力。甲地孕酮已被证实与化疗合用可以减轻化疗药物所致的消化道和骨髓的毒性，提高机体对化疗药物的耐受性，促进晚期肿瘤患者的食欲及增加体重，改善晚期肿瘤患者的生活质量。表468例晚期NSCLC的临床毒性反应毒性反应A组(化疗周期数：99)B组(化疗周期数：105)血液学毒性oImuivoIiiiiiiv白细胞减少1

5、925381431017472290.05血色素降低711810006919170>0.05消化道反应01IIIIIIV0IIIIIIIV恶心呕吐413617503028321320.05口腔溃疡898200949200>0.05oInmivoImuiv发热105333309780000.05肾功能(BUN)9351009960000.05心电图(ECG)925200975300>0.05脱发052361100583890>0.053.3客观疗效与临床受益疗效本组资料虽然显示TM-NP方案的客观疗效(CR+PR)

6、与EP方案无明显差异性(P>0.05),但比较两组的MR率或CR+PR+MR率,TM-NP方案较EP方案明显增多(P