《口服液体制剂》PPT课件.ppt

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1、第三章口服液体制剂(一)Lecturer:Dr.Zhangli掌握液体制剂的含义、分类、特点；药用高分子、表面活性剂的特性与选用，液体制剂的制备与防腐。掌握高分子溶液的性质。能正确制备液体制剂并能进行质量检查能分析典型处方并能解决生产中遇到的问题学习要求能力要求第一节概述一、液体制剂的特点和质量要求二、液体制剂的分类三、胃肠道的结构与生理特点概念液体制剂系指药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的制剂。液体制剂的理化性质稳定性药效药物粒子的分散度一、液体制剂的特点和质量要求（一）液体制剂的特点优点

2、①药物以分子或微粒状态分散在介质中，分散度大，吸收快，能较迅速地发挥药效。②给药途径多，可以外用。③易于分剂量，服用方便，特别适用于婴幼儿和老年患者。④能减少某些药物的刺激性，如调整液体制剂浓度而减少刺激性。⑤某些固体药物制成液体制剂后，有利于提高药物的生物利用度。①药物分散度大，又受分散介质的影响易引起药物的化学降解，使药效降低甚至失效。②液体制剂体积较大，携带、运输、贮存都不方便。③水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂。④非均匀性液体制剂，药物的分散度大，分散粒子具有很大的比表面积，易产生一系列的

3、物理稳定性问题。缺点（二）液体制剂的质量要求均相液体制剂应是澄明溶液；非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀，浓度准确；口服液体制剂外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性液体制剂应有一定的防腐能力，保存和使用过程不宜发生霉变。包装容器应方便患者用药。二、液体制剂的分类（一）  按分散系统分类（二）按给药途径和应用方法分类均相制剂非均相液体制剂分子分散系；真溶液胶体分散系；粗分散系；按分散情况分：按分散相大小分：（一）  按分散系统分类1.均相液体制剂2.非均相液体制剂1.均相液体制剂均相液体制剂药

4、物以分子状态均匀分散的澄明溶液，属热力学稳定体系。其中的溶质称为分散相，溶剂称为分散介质。（1）低分子溶液剂（2）高分子溶液剂（1）低分子溶液剂又称溶液剂，是由低分子药物分散在分散介质中形成的液体制剂，分散微粒小于1nm。（2）高分子溶液剂包括由高分子化合物分散在分散介质中形成的液体制剂，也包括由表面活性剂形成的缔合胶体溶液（又称亲液胶体或缔合胶体溶液）。分散相微粒大小在1～100nm范围。2.非均相液体制剂非均相液体制剂所形成的体系为多相分散体系，其中固体或液体药物以分子聚集体(1～100nm)，

5、微粒(>500nm)或小液滴(>100nm)分散在分散介质中。属于不稳定体系。包括（1）溶胶剂（2）乳剂（3）混悬剂（1）溶胶剂又称疏水胶体溶液(lyophobiccolloid)，为药物以胶粒形态（分子聚集体）分散在分散介质中所形成的微粒多相分散体系，分散微粒大小在1～100nm范围。高度分散的多相性和热力学不稳定性是胶体系统的主要特点(1)溶胶：分散相不溶于分散介质，有很大相界面，是热力学不稳定系统。(憎液溶胶)(2)高分子溶液:高分子以分子形式溶于介质，分散相与分散介质间无相界面，是热力学稳定

6、系统。(亲液溶胶)(3)缔合胶体：分散相为表面活性分子缔合形成的胶束，在水中，表面活性剂分子的亲油基团向里，亲水基团向外，分散相与分散介质亲和性良好，是热力学稳定系统。胶体系统Whatisacolloid?A“colloidalsystem”canbedefinedasoneofthesestatesfinelydispersedinanother.Thesecolloidshavespecialpropertiesthatareofgreatpracticalimportance.Thereare

7、variousexamplesofcolloidalsystemsthatcanbeconsidered.Thefollowingtableshowstheclassificationofcolloidsandcontainsexamplesofeachtype.ContinuousphaseGasLiquidSolidDispersedphaseGasNoneFoam(shavingcream)Solidfoam(polystyrenecup)LiquidLiquidaerosol(fog,mis

8、t)Emulsion(mayonnaise,milk)Gel(gelatin)SolidSolidaerosol(dust,smoke)Sol(paint,mud)Solidsol(Stainedglass)Colloidsystemsusuallyhavedimensionsoflessthan1micron,whichresultsinaveryhighsurface-to-volumeratio.Therefore,surfacechemistryplaysav