新药开发中的道德.ppt

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1、职业道德与药学伦理学西安广播电视大学张蓉第八章新药开发中的道德学习要点掌握医药知识产权保护的道德意义；医药专利保护中的道德要求。熟悉医药科研人员如何面对医药知识产权保护中的道德挑战。重点名词医药知识产权商标权的保护第一节新药开发中的知识产权第二节新药开发中的道德要求第一节新药开发中的知识产权一、医药知识产权的含义及特点二、医药知识产权的种类三、医药知识产权保护的道德意义一、医药知识产权的含义及特点医药知识产权，是指一切与医药行业有关的发明创造和智力劳动成果的财产权。它除具有民事权利的共同特点外，还有自己独有的特点。特点1．专有性2．地域性3．时间性4．无形财产权二、医药知识

2、产权的种类1．专利和技术秘密2．商标和商业秘密3．涉及医药企业的计算机软件4．涉及医药企业组织人员行为的著作权5．合作中的智力研究成果三、医药知识产权保护的道德意义1．在鼓励权利人更多地创造智力成果的同时，要求发明人尽快向社会公开发明成果，以促进人类的科技进步2．医药知识产权保护有利于合理调整智力成果创造者的个人与社会利益关系3．医药知识产权保护有利于加强国际交流和技术贸易第二节新药开发中的道德要求一、新药审批中的道德要求二、医药专利保护中的道德要求三、药品商标权保护中的道德要求一、新药审批中的道德要求(一)新药审批管理的主要内容(二)新药审批中的道德要求(一)新药审批管理的

3、主要内容负责新药审批的管理机关是国家药品监督管理局。内容包括：新药临床前研究、新药临床研究、新药的申报与审批、新药的技术转让。(二)新药审批中的道德要求新药开发人员1．坚持实事求是，反对弄虚作假2．保守科研秘密，切忌见利忘义国家机关工作人员具体道德要求是：①保护研究者利益，不泄露科研秘密②及时审批，不拖延时间③坚持审批标准，严把药品质量关口④公正无私，坚持原则，清廉正派二、医药专利保护中的道德要求(一)医药专利保护的意义(二)医药专利保护的类型(三)医药专利保护中的道德要求(一)医药专利保护的意义保护和鼓励技术创新技术创新对于一个国家经济的发展和社会进步的意义十分重大实行知识

4、产权制度，实行专利保护就是要奖励有贡献的发明人激发他们无穷的创造力，同时，专利保护有利于科研秘密尽早公开，以为社会服务，造福人类。(二)医药专利保护的类型1．医药发明专利2．实用新型3．外观设计(三)医药专利保护中的道德要求1．尊重专利权人权利，维护专利权人利益2．以社会利益为第一位，履行专利权人义务3．以科学态度面对医药专利保护中的道德挑战三、药品商标权保护中的道德要求（一）药品商标保护的意义（二）药品商标权保护中的道德要求（一）药品商标保护的意义1.可以使商标权主体的利益得到保护而免于受到侵犯，从而促进社会生产的发展2.监督商品质量，维护消费者利益3.在国际市场上保护我国

5、商标合法权益，发展对外贸易（二）药品商标权保护中的道德要求1.保证药品质量，维护商标信誉2.自觉维护商标权人利益，杜绝侵权现象发生3.遵守商标法规，严禁损人利己思考题1.简述医药知识产权保护的道德意义2.简答医药专利保护中的道德要求3.结合实际论述医药科研人员如何面对医药知识产权保护中的道德挑战西安广播电视大学医农教研室