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1、临床生物化学实验方法的选择、建立与评价◆临床生化定量分析中的实验误差◆临床生化方法的选择◆临床生化方法的建立◆临床生化方法的评价◆临床生化方法学性能判断第一节临床生化定量分析中的实验误差◆实验误差的概念◆实验误差的分类◆实验误差与准确度和精密度的关系一、实验误差的概念实验误差:简称误差（error），是测量值与真值（truevalue）之间的差值。二、实验误差的分类系统误差随机误差过失误差实验误差（一）系统误差(systematicerror,SE)◆概念:在相同条件下,多次测量同一量值时,误差的大小和正负保持不变,或在测量条件改变
2、时按一定规律变化的误差。◆系统误差的特点●由某种恒定因素引起，往往可以测定出来,故又称可测误差。一定条件下可在多次测定中重复出现，●原因能找到,可采取一定措施加以纠正。●具有单向性,没有随机性，通过增加测量次数不能消除，不服从正态分布规律，对其处理需靠专业知识。误差的大小和正负有一定规律，◆引起系统误差的原因●方法误差：●仪器误差●试剂误差●操作误差也称理论误差◆系统误差的表现形式●比例系统误差：(proportionalerror，PE）●恒定系统误差(constanterror，CE)●比例系统误差：又称线性系统误差,与被测物浓
3、度有相同百分比的误差，随被测物浓度的变化而成比例的变化。●恒定系统误差但与干扰物的浓度有关。由某种干扰物引起的，大小与被测物浓度无关，◆纠正系统误差的主要方法●减小方法的误差▲试剂空白:可校正标本读数中的试剂部分●做空白实验●使用标准化的试剂和标准品●注意仪器校正▲标本空白:补偿标本中被测物以外其它物质的影响。（二）随机误差(randomerror，RE)◆概念：在同一测试条件下，多次重复测量同一量值时，误差大小和正负均以不可预知的方式变化着的误差称为随机误差。◆随机误差的特点●数据呈正态分布●时大时小，时正时负，不可预测，不易控制
4、。●测定次数足够多时，正误差与负误差出现的次数大致相等,此时正负误差相互抵消。●小误差出现机会多，大误差出现机会少，特大误差出现的机会更少。●分析步骤越多，造成这种误差的机会越大。◆引起随机误差的原因◆纠正方法●严格按操作规程进行操作。●进行多次平行测定,计算平均值●实验前认真检查仪器的分析性能（三）过失误差三、实验误差与准确度和精密度的关系（一）准确度与误差1.准确度（accuracy）是指测量值与真值符合的程度。◆准确度表明测定结果的可靠性。◆准确度本身无度量单位,可用误差值来度量。说明◆绝对误差:测定值(X)与真值(T)间的差
5、值。◆相对误差:绝对误差与真值的百分比值。2.误差相对误差＝X－TT×100%●准确度是测定结果中SE和RE的综合反映。说明●准确度主要受SE的支配,也受RE的影响。（二）精密度与偏差1.精密度（precision）◆反映测定结果中RE的大小同一标本在一定条件下多次重复测定,各结果间相互符合的程度。◆精密度表达测定结果的重复性◆本身无度量单位,可用偏差表示说明2.偏差（deviation）◆绝对偏差:测定值与测定均值间的差值。◆相对偏差:绝对偏差与测定均值的百分比。相对偏差＝×100%X－XX◆平均偏差:指一组测定值中，测定值与测定
6、均值之差的平均值。∑∣X－X︱dm=n标准偏差,简称标准差，◆标准偏差∑(X－X)2S=√n－1标准差的单位与原始数据相同。注(standarddeviation，S或SD)即方差的平方根。◆相对标准偏差即变异系数(coefficientofvariation，CV)。XCV=S×100%CV是反映相对离散程度的系数，适合不同性质数据的研究与比较。说明◆准确度的大小主要取决于测定的SE。◆精密度的大小取决于测定的RE。◆分析结果的精密度高，并不一定说明实验的准确度高。但精密度不高,则难以保证准确度，精密度是保证准确度的先决条件◆准确
7、的实验一定是精密的,精密的实验不一定是准确的。说明第二节临床生化方法的选择◆实验方法和标准品的分级◆实验方法选择的原则◆方法选择的步骤一.实验方法和标准品的分级（一）实验方法的分级●决定性方法（definitivemethod）●参考方法（referencemethod）●常规方法（routinemethod）1.决定性方法（definitivemethod）准确度最高，SE最小，经详细研究，没有发现产生误差的原因或在某些方面不够明确的方法，测定结果为“确定值”，与“真值”最接近。用于发展及评价参考方法和一级标准品。◆概念：◆用途：
8、2.参考方法（referencemethod）准确度与精密度已充分证实的方法，干扰因素少，SE很小,与重复测定的RE相比可忽略不计，有适当的灵敏度、特异性、直线性及较宽的分析范围。◆概念：◆用途：主要用于鉴定常规方法；鉴定二级标准品；
