尼龙12肺动脉支架球囊导管成型温度优化.pdf

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1、Vo1．41，No．1262i期工程塑料应用ENGnEERINGPLASTICSAPPLICATIONDec．2013尼龙12肺动脉支架球囊导管成型温度优化李真，徐立霞，刘艳，刘国柱，李昕跃(1．大连大学环境与化学工程学院，辽宁大连116622；2．辽宁生物医学材料研发中心有限公司，辽宁大连116100)摘要：通过分析肺动脉支架球囊导管成型过程中温度变化对其成型后近端性能的影响，来确定最适宜的成型温度。首先用尼龙12制成的原料管，通过逐步改变球囊成型的温度，得到不同温度下的肺动脉支架球囊导管；然后测量其近端直径、双层壁厚、爆破压、顺应性等性能，选

2、择符合性能要求的参数，用以确定其成型温度范围。关键词：肺动脉支架；球囊导管；成型温度控制中图分类号：O631．2+1文献标识码：A文章编号：1001．3539(2013)12—0062-04OptimizationofMoldingTemperatureofNylon12BalloonCatheterforPulmonaryArteryStentsLiZhen一，XuLixia2，LiuYah，LiuGuozhu一，LiXinyue'(1．CollegeofEnvironmentalandChemicalEngineering，DalianUni

3、versity，Dalian116622，China；2．LiaoningBiomedicalMaterialsR&DCenterCo．Ltd，Dalian116011，China)Abstract：Theinfluenceoftemperaturechangeonthepropertiesoftheproximalendwasanalyzedtodeterminetheformingprocessofpulmonaryarterystentballooncatheter．First，choosingrawmaterialtubemadeofny

4、lon12，constantlychangingthetemperatureparametersforthemoldingofballooncatheter，pulmonaryarterystentballooncathetersatdifferenttemperatureswereobtained．Thediameteroftheproximalend，doublewallthickness，burstpressure，complianceweremeasured．Theparameterswhichmeetthepropertyrequire

5、mentswereselectedtodeterminethemoldingtemperaturerange．Keywords：pulmonaryarterystent；ballooncatheter；moldingtemperaturecontrol肺动脉支架球囊导管是将肺动脉支架输送到聚乙烯(PE)、聚对苯二甲酸乙二酯(PET)、尼龙(PA)病变处的球囊导管，用来在肺动脉狭窄处精确导入和聚氨酯(PUR)。PVC的耐光性和热稳定性比较差，定形支架，将狭窄的肺动脉支撑出一定的空间，增大其软化点在80℃，玻璃化转变温度较高，熔点和分肺动脉处的血流量

6、，也可以精确地输送药物到病变解温度很接近，而且材料的硬度较大，不易加工。用处，使药物作用更有效，以达到对肺动脉狭窄的改PVC做出的球囊壁厚较大，但是耐压性却较低。另善与治疗。肺动脉狭窄是先天性心脏病的一种，为外近期的研究表明，由PVC制成的导管生物相容性常见的先天性心血管疾病之一，占先天性心脏病的差，并且单体PVC还有致癌的作用。在20世纪805％8％，外科手术一直是该疾病的有效治疗方法，年代初期到中期，逐渐出现交联PE和PET，其在壁但由于外科手术创伤大，风险高，及术中、术后死亡厚和耐压性上均优于传统的PVC，PET制作的球囊率高而受到限制。2

7、0世纪80年代Mullins等首次最高耐压可达2．7MPa，然而壁厚却只有0．0002～报道了应用支架治疗先天性心脏病患儿的肺动脉分0．002mm；交联PE制作的球囊其耐压性没有PET支狭窄Ⅲ，M．P0’Laughlin等1991年报道了首例好，但形状的稳定性极佳，交联度达到一定水平后，球囊膨胀式不锈钢支架在肺动脉患者中成功置人在球囊的使用压力范围内其直径和长度的变化率低]，而张智伟等『31998年报道了国内首例进行肺动于5％，但其硬度太大，不能很好地通过弯曲复杂的脉狭窄支架置入术的患者，并获得了成功。这标志血管而顺利到达病变部位。在20世纪80

8、年代末至着肺动脉狭窄的介入治疗已开始兴起。肺动脉球囊90年代初，PA和PUR材料开始应用于球囊的制作，扩张成形术成功地应用于肺动脉狭窄的