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1、头泡布烯治疗单纯性淋病临床观察中华皮肤科杂志1999年第3期第32卷药物与临床作者：谢淑霞赖维郑琼良朱国兴万苗坚张玉清陈荣章单位：510630T州，中山医科大学附属第三医院皮肽性病科我们于1997年4月至1998年4月应用头砲布烯治疗单纯性淋菌性尿道炎（GU）、宫贝炎（GC）,取得了很好的疗效，现报道如下。一、临床资料95例患者均來白本科性病专科门诊，临床初诊为无合并症淋病，并经分泌物涂片发现细胞内革兰阴性双球菌，淋球菌培养阳性，治疗前1周内未用过任何抗菌费物者。95例中,男82例，女13例。其中试验组48例（男40例，女8例）,对照组47例（男42例,女5例）。年龄
2、19〜58岁，病穆0.5d至7d。经乂2检验分析表明，试验纽和对照纽在性别、年龄、病程及病情方面差异无显箸性，具可比性。二、治疗方法采用随机对照研究，以头泡三嗪为对照药物。试验组：头泡布烯胶囊（商品名先力腾Cedax,4?个200mg,先灵葆雅公司引进），每次400mg,每日1次，连服3d为1个疗程；对照纽.：头泡三嗪针剂（商品名罗氏芬，每支0.25g,上海罗氏公司生产），250mg单剂量肌内注射。治疗前、用药后4<1及7<1,用记分法分别记录患者的临床症状、体征变化，并分别作分泌物涂片及淋球菌培养。记录不良反应发生时间、表现、处理经过及转归；并判断其与所用药物的相关
3、程度。部分患者治疗前2d内及用药后4d、7d,分别检测血、尿帘规、肝功能（ALT）及肾功能（BUN,Cr）变化。三、疗效评定标准和结果（一）在停药第7d进行疗效评定。痊愈为症状、体征、实验室检查及病原学检查4项均恢复正常；显效为病情明显好转，但上述4项中有1项未完全恢复正常I进步为用药后病情有好转，但不明显；无效为用药72h后病情无进步或加重者。痊愈与显效合计为有效，并据此计算有效率。细菌学评价标准：消除为治疗结束时，涂片及培养阴性；未消为治疗结束时,涂片或培养阳性。统计学处理：计数资料用x2检验。（二）结果：1•疗效比较:试验组48例中,痊愈47例,进步1例,痊愈率
4、为97.92%,对照组47例中，痊愈45例，显效1例，痊愈率为95.75%,有效率为97.87%,进步1例。两纽痊愈率比较，x2=0.0224,P>0.05,两纽.在临床疗效差异无显著性°2.治疗后病原体清除率:所有病例治疗前后都行分泌物涂片及淋球菌培养检杳。试验组48例，治疗前查淋球菌阳性者48例，治疗后查淋球菌均阴性，病原体清除率为100%；对照纽.47例，治疗前查淋球菌阳性者47例，治疗后杏淋球菌亦均阴性，病原体清除率100%o3.不良反应比较：治疗过程中，试验纽•有2例、对照纽有3例出现消化道反应，发生率分别为4.17%（2/48）和6.38%（3/47）,都
5、为空腹用药后出现一过性胃不适，恶心，不需停药及处理可自然缓解。另外，试验组有4例、对照纽•有5例患者用药前后分别行血、尿常规及肝肾功能（ALT、BUN、C「）检查，结果均未发现异常。四、讨论头泡布烯为一新型的人工合成非脂化的口服第三代头泡类药物，其独特之处在于拜基侧链的存在，使其不仅易于口服吸收，且对内酰胺酶具有相当稳定的特性。成人一次口服400mg,—般2h达血浆峰浓度（17.0ug/mL）［1］。头泡布烯服药后不被代谢以原形从肾脏排泄，其在1次4OOmgII服后的整24h内，尿中的药物浓度为总剂量的50%〜70%,远远超过其刘淋球菌的M1C50和MIC90（分别为
6、0.004-0.13mg/L和0.015〜0.5mg/L）［2］。本次研究结果中，先力腾纠治疗痊愈率为97.92%,有效率为97.92%。对淋球菌的淸除率为100%,与头抱三嗪疗效相当（分别为95.75%,97.87%,100%）。经统计学分析，两者差异无显著性。且加上本药口服治疗简便易行，患者依从性好，在治疗淋病方而前景极好。参考文献1BarrWH,LinC?C,RadwanskiE,etal.Thepharmacokineticsofceftibuteninhumans.DiagnMicrobiolInfectDisJ,1991,4:93-100.2JonesRN
7、.Ceftibuten:areviewofantimicrobialactivity,spectrumandothermicrobiologicfeatures.PedistrInfectDisJ,1993,12:s37.（收稿：1998-08-13修冋：1998-12-28）
