2014内分泌治疗年度进展.ppt

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1、2014乳腺癌内分泌治疗年度进展内分泌进展回顾预防：IBIS-1辅助：TEXT&SOFT、POEMS、ABCS8新辅助：OPPORTUNE研究晚期：FERGI、PALOMA-1FIRST、ChinaCONFIRMCuzickJ,etal.2014SABCSS3-07.研究设计随机高危女性(N=7154)他莫昔芬5年(n=3579)安慰剂5年(n=3575)中位随访16.0年安慰剂(N=3575)他莫昔芬(N=3579)年龄(岁)，平均(SD)50.8(6.8)50.8(7.0)BMI(kg/m2)，平均(SD)26.

2、9(5.1)27.0(5.3)绝经后(%)53.7%54.1%HRT使用(%)研究期间49.5%40.9%既往使用10.6%11.2%从未使用49.5%47.7%子宫切除35.9%34.4%IBIS-I乳腺癌预防随访20年所有乳腺癌累积发生率CuzickJ,etal.2014SABCSS3-07.1412108642004812162014121086420048121620随访时间(年)随访时间(年)累积发生率(%)累积发生率(%)安慰剂他莫昔芬4.6%6.3%NNT=59他莫昔芬安慰剂12.3%7.8%NNT=22

3、Tvs.PHR(95%CI)所有患者163vs.2260.72(0.59-0.88)浸润性ER+100vs.1450.68(0.53-0.88)Tvs.PHR(95%CI)所有患者251vs.3500.71(0.60-0.83)浸润性ER+160vs.2380.66(0.54-0.81)IBIS-1乳腺癌亚组CuzickJ,etal.2014SABCSS3-07.所有女性0.30.50.7112浸润性ER-浸润性ER+浸润性癌症DCIS所有乳腺癌风险比(HR)0-10年>10年IBIS-1死亡事件CuzickJ,eta

4、l.2014SABCSS3-07.安慰剂(N=3575)他莫昔芬(N=3579)OR(95%CI)总体166(4.6%)182(5.1%)+161.10(0.88-1.37)乳腺癌2631+51.19(0.68-2.10)子宫内膜癌05+5其他癌症7883+51.06(0.77-1.47)心源性死亡1412DVT/PE34吸烟/CVA1210其他原因3337IBIS-1VisvanathanK,etal.JClinOncol2013;31:2942-2962.NSABP-P1IBIS-1ItalianRoyalMars

5、denNo.(TAM/PLA)6597/66103579/35752700/27081238/1233随访年限7101320平均/中位随访(年)6.2/--/8.0-/11.2-/13.2TAM/PLA(RR:95%CI)所有乳腺癌发生率NR/NR142/195(0.73;0.58-0.91)62/74(0.84;0.60-1.17)96/113(0.84;0.64-1.10)浸润性乳腺癌发生率145/250(0.57;0.46-0.70)124/168(0.74;0.58-0.94)53/66(0.80;0.56-1

6、.15)82/104(0.78;0.58-1.04)ER+乳腺癌发生率70/182(0.38;0.28-0.50)87/132(0.66;0.50-0.87)40/52(0.77;0.51-1.16)53/86(0.61;0.43-0.86)TAM预防乳腺癌四项大型研究结论20年随访后，5年他莫昔芬在预防乳腺癌事件方面显示出明显的长期获益所有乳腺癌：7.8%vs.12.3%浸润性ER+：4.9%vs.8.3%研究期间未接受HRT治疗的女性获益更为显著(38%vs.12%;P=0.04)未降低乳腺癌死亡率10年后观察到他

7、莫昔芬组增加了死亡事件由于之前估计有潜在18%的降低，仅有12%的效力观察到乳腺癌死亡率的降低10年后ER-乳腺癌增加了死亡事件10年后总体死亡率未增加(95vs.96)未显著增加子宫内膜癌死亡事件(5vs.0)他莫昔芬在降低乳腺癌发生率方面有明确获益，但对死亡的影响不确定CuzickJ,etal.2014SABCSS3-07.IBIS-1比较他莫昔芬联合卵巢功能抑制与他莫昔芬单药辅助治疗绝经前激素受体阳性早期乳腺癌的随机对照研究：SOFT研究FrancisP,etal.2014SABCSS3-08.SOFT：SUPP

8、RESSIONOFOVARIANFUNCTIONTRIAL绝经前激素ER+和/或PR+乳腺癌OFS=卵巢功能抑制(GnRHa：曲普瑞林；卵巢切除术或放疗)FrancisP,etal.2014SABCSS3-08.ITT人群随机入组了3047例患者，2003年12月-2011年1月主要分析(n=2033)；中位随访5.6年两个患者队